- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05623618
Forstå virkningen av fysisk aktivitet Kaloriekvivalent (PACE)-merking i ungdomsskoler
En klynge randomisert kontrollert prøvetesting av fysisk aktivitet kaloriekvivalent (PACE)-merking på diskresjonær mat i videregående skoler
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fysisk aktivitet kaloriekvivalent (PACE) matmerking har som mål å vise antall minutter eller miles/kilometer med fysisk aktivitet som tilsvarer kaloriene i mat/drikke. Bevis tyder på at PACE-matmerking kan påvirke valg av mat/drikke. Mest forskning på dette området har imidlertid testet PACE-matetiketter med voksne og/eller har testet hypotetiske scenarier for matvalg. Studier i virkelige kontekster med unge mennesker er nødvendig for å se om PACE-matetiketter kan hjelpe dem å ta sunnere matvalg.
Målet er å vurdere effektiviteten av PACE-matmerking for å redusere unges kjøp av skjønnsbaserte matvarer i kantiner på ungdomsskolen. En cluster randomisert kontrollert studie med en nestet kvalitativ studie vil bli utført. Videregående skoler vil bli randomisert til enten å vise PACE-merking i nærheten av matvarer eller fortsette med sin vanlige praksis. Intervensjonsperioden vil være inntil 6 uker. Anonymiserte kjøpsdata vil bli samlet inn gjennom hele studieperioden.
Kvalitative intervjuer vil bli gjennomført med elever i intervensjonsskolene for å utforske deres syn på PACE-merkingene, for eksempel opplevd påvirkning av PACE-merkingen på matutvalget deres.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Natalia Iris
- Telefonnummer: +44 (0)1509 226372
- E-post: n.iris@lboro.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Loughborough, Storbritannia
- Rekruttering
- Loughborough University
-
Ta kontakt med:
- Natalia Iris
- E-post: n.iris@lboro.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Videregående skoler:
Inklusjonskriterier:
- Videregående skoler som tar opp ungdom i alderen 10 til 19 år.
- Selg minst én type kake og/eller minst én type søt kjeks i minst 2 dager i uken opp til en 6 ukers periode (eller tilsvarende), og ha solgt samme kake(r)/kjeks(er) før studiet (i minimum 4 uker).
- Kunne gi forskeren anonymiserte kjøpsdata for studieperioder. Data for å inkludere antall solgte enheter og solgte datoer for den(e) valgte matvaren(e).
- En PACE-etikett kan muligens plasseres i nærheten av studievalgte matvarer i en skolekantine som brukes av elever.
- Ikke deltar i andre skoleprøver eller tiltak.
Ekskluderingskriterier:
- Videregående skoler som ikke oppfyller inkluderingskriteriene.
- Videregående skoler som tar opp ungdom under 10 år eller over 19 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon (PACE-merking)
PACE-merking implementert i nærheten av minst én diskresjonær matvare i kantiner på ungdomsskolen i opptil 6 uker.
|
PACE-merking implementert i nærheten av minst én diskresjonær matvare i kantiner på ungdomsskolen i opptil 6 uker.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll (vanlig praksis)
PACE-merking er ikke implementert.
Videregående skoler fortsetter med sin vanlige praksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i antall daglige kjøp/enheter solgt av spesifisert(e) skjønnsmat(er) i ungdomsskolekantiner.
Tidsramme: Utgangsperiode (minimum 4 uker), intervensjonsperiode (opptil 6 uker) og utvaskingsperiode (opptil 6 uker, og hvis tiden tillater det)
|
Utgangsperiode (minimum 4 uker), intervensjonsperiode (opptil 6 uker) og utvaskingsperiode (opptil 6 uker, og hvis tiden tillater det)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 7011 (Palo Alto Institute/Stanford University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .