Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå virkningen av fysisk aktivitet Kaloriekvivalent (PACE)-merking i ungdomsskoler

18. november 2022 oppdatert av: Amanda Daley, Loughborough University

En klynge randomisert kontrollert prøvetesting av fysisk aktivitet kaloriekvivalent (PACE)-merking på diskresjonær mat i videregående skoler

Målet er å gjennomføre en randomisert, kontrollert klyngeforsøk for å vurdere effektiviteten av PACE-matmerking for å redusere unges kjøp av diskresjonær mat i kantiner på ungdomsskolen. Fysisk aktivitet kaloriekvivalent (PACE) matmerking har som mål å vise antall minutter eller miles/kilometer med fysisk aktivitet som tilsvarer kaloriene i mat/drikke.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fysisk aktivitet kaloriekvivalent (PACE) matmerking har som mål å vise antall minutter eller miles/kilometer med fysisk aktivitet som tilsvarer kaloriene i mat/drikke. Bevis tyder på at PACE-matmerking kan påvirke valg av mat/drikke. Mest forskning på dette området har imidlertid testet PACE-matetiketter med voksne og/eller har testet hypotetiske scenarier for matvalg. Studier i virkelige kontekster med unge mennesker er nødvendig for å se om PACE-matetiketter kan hjelpe dem å ta sunnere matvalg.

Målet er å vurdere effektiviteten av PACE-matmerking for å redusere unges kjøp av skjønnsbaserte matvarer i kantiner på ungdomsskolen. En cluster randomisert kontrollert studie med en nestet kvalitativ studie vil bli utført. Videregående skoler vil bli randomisert til enten å vise PACE-merking i nærheten av matvarer eller fortsette med sin vanlige praksis. Intervensjonsperioden vil være inntil 6 uker. Anonymiserte kjøpsdata vil bli samlet inn gjennom hele studieperioden.

Kvalitative intervjuer vil bli gjennomført med elever i intervensjonsskolene for å utforske deres syn på PACE-merkingene, for eksempel opplevd påvirkning av PACE-merkingen på matutvalget deres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

8000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Videregående skoler:

Inklusjonskriterier:

  • Videregående skoler som tar opp ungdom i alderen 10 til 19 år.
  • Selg minst én type kake og/eller minst én type søt kjeks i minst 2 dager i uken opp til en 6 ukers periode (eller tilsvarende), og ha solgt samme kake(r)/kjeks(er) før studiet (i minimum 4 uker).
  • Kunne gi forskeren anonymiserte kjøpsdata for studieperioder. Data for å inkludere antall solgte enheter og solgte datoer for den(e) valgte matvaren(e).
  • En PACE-etikett kan muligens plasseres i nærheten av studievalgte matvarer i en skolekantine som brukes av elever.
  • Ikke deltar i andre skoleprøver eller tiltak.

Ekskluderingskriterier:

  • Videregående skoler som ikke oppfyller inkluderingskriteriene.
  • Videregående skoler som tar opp ungdom under 10 år eller over 19 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon (PACE-merking)
PACE-merking implementert i nærheten av minst én diskresjonær matvare i kantiner på ungdomsskolen i opptil 6 uker.
PACE-merking implementert i nærheten av minst én diskresjonær matvare i kantiner på ungdomsskolen i opptil 6 uker.
Ingen inngripen: Kontroll (vanlig praksis)
PACE-merking er ikke implementert. Videregående skoler fortsetter med sin vanlige praksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i antall daglige kjøp/enheter solgt av spesifisert(e) skjønnsmat(er) i ungdomsskolekantiner.
Tidsramme: Utgangsperiode (minimum 4 uker), intervensjonsperiode (opptil 6 uker) og utvaskingsperiode (opptil 6 uker, og hvis tiden tillater det)
Utgangsperiode (minimum 4 uker), intervensjonsperiode (opptil 6 uker) og utvaskingsperiode (opptil 6 uker, og hvis tiden tillater det)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 7011 (Palo Alto Institute/Stanford University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere