- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05623618
Fyysisen aktiivisuuden kaloriekvivalenttimerkinnän (PACE) vaikutuksen ymmärtäminen lukioissa
Klusterin satunnaistettu kontrolloitu koe, joka testaa fyysisen aktiivisuuden kaloriekvivalenttia (PACE) -merkintä harkinnanvaraisiin elintarvikkeisiin lukioissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysisen aktiivisuuden kaloriekvivalentti (PACE) -elintarvikemerkintä pyrkii näyttämään minuuttien tai mailien/kilometrien määrän fyysistä aktiivisuutta, joka vastaa ruuan/juoman sisältämiä kaloreita. Todisteet viittaavat siihen, että PACE-elintarvikkeiden merkinnät voivat vaikuttaa ruoan/juoman valintaan. Suurin osa tämän alan tutkimuksista on kuitenkin testannut PACE-elintarvikkeita aikuisten kanssa ja/tai testannut hypoteettisia ruokavalintaskenaarioita. Nuorten kanssa tehtävät tutkimukset tosielämässä ovat tarpeen, jotta nähdään, voisivatko PACE-ruokamerkinnät auttaa heitä tekemään terveellisempiä ruokavalintoja.
Tavoitteena on arvioida PACE-elintarvikkeiden merkintöjen tehokkuutta nuorten harkinnanvaraisten elintarvikkeiden oston vähentämisessä lukion ruokaloissa. Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus, jossa on sisäkkäinen kvalitatiivinen tutkimus. Yläkoulut satunnaistetaan joko näyttämään PACE-merkintöjä harkinnanvaraisten elintarvikkeiden lähellä tai jatkamaan tavanomaista käytäntöään. Interventiojakso on enintään 6 viikkoa. Anonymisoituja ostotietoja kerätään koko tutkimusjakson ajan.
Interventiokoulujen opiskelijoiden kanssa tehdään laadullisia haastatteluja, joissa tutkitaan heidän näkemyksiään PACE-merkinnöistä, kuten PACE-merkinnän havaittua vaikutusta heidän ruokavalikoimaansa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Natalia Iris
- Puhelinnumero: +44 (0)1509 226372
- Sähköposti: n.iris@lboro.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Loughborough, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Loughborough University
-
Ottaa yhteyttä:
- Natalia Iris
- Sähköposti: n.iris@lboro.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Keskiasteen koulut:
Sisällyttämiskriteerit:
- Toisen asteen koulut, joihin otetaan 10–19-vuotiaita nuoria.
- Myy vähintään yhtä kakkutyyppiä ja/tai vähintään yhtä makeaa keksityyppiä vähintään 2 päivänä viikossa 6 viikon ajan (tai vastaavaan) ja olet myynyt samoja kakkuja/keksejä aiemmin tutkimus (vähintään 4 viikkoa).
- Pystyy tarjoamaan tutkijalle anonymisoituja ostotietoja tutkimusjaksoilta. Tiedot, jotka sisältävät valitun elintarvikkeen myytyjen yksiköiden lukumäärän ja myyntipäivämäärät.
- PACE-etiketti voitaisiin sijoittaa opiskelijoiden käyttämän koulun ruokalassa lähelle tutkimuksessa valittua ruokaa.
- Ei osallistu mihinkään muihin koulun kokeiluihin tai aloitteisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Lukiot, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä.
- Toisen asteen koulut, joihin otetaan alle 10-vuotiaita tai yli 19-vuotiaita nuoria.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio (PACE-merkintä)
PACE-merkintä otettu käyttöön vähintään yhden harkinnanvaraisen ruoan lähellä lukion ruokaloissa enintään kuuden viikon ajan.
|
PACE-merkintä otettu käyttöön vähintään yhden harkinnanvaraisen ruoan lähellä lukion ruokaloissa enintään kuuden viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Valvonta (tavallinen käytäntö)
PACE-merkintää ei ole otettu käyttöön.
Yläkoulut jatkavat tavanomaista käytäntöään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos päivittäisten ostosten/myytyjen yksiköiden määrässä määritellyn harkinnanvaraisten elintarvikkeiden määrässä lukion ruokaloissa.
Aikaikkuna: Perusjakso (vähintään 4 viikkoa), interventiojakso (enintään 6 viikkoa) ja poistojakso (enintään 6 viikkoa, ja jos aika sallii)
|
Perusjakso (vähintään 4 viikkoa), interventiojakso (enintään 6 viikkoa) ja poistojakso (enintään 6 viikkoa, ja jos aika sallii)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7011 (Palo Alto Institute/Stanford University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .