- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05623618
Понимание влияния маркировки эквивалента калорий физической активности (PACE) в средних школах
Кластерное рандомизированное контролируемое исследование по проверке маркировки эквивалента калорий физической активности (PACE) на дискреционных продуктах питания в средних школах
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эквивалент калорий физической активности (PACE) Маркировка продуктов питания направлена на то, чтобы показать количество минут или миль/километров физической активности, эквивалентное калориям, содержащимся в еде/напитках. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что маркировка пищевых продуктов PACE может влиять на выбор продуктов питания/напитков. Однако в большинстве исследований в этой области этикетки пищевых продуктов PACE тестировались на взрослых и / или тестировались гипотетические сценарии выбора продуктов питания. Необходимы исследования в реальных условиях с участием молодых людей, чтобы увидеть, могут ли этикетки продуктов питания PACE помочь им сделать выбор в пользу более здоровой пищи.
Цель состоит в том, чтобы оценить эффективность маркировки пищевых продуктов PACE в снижении количества покупок молодыми людьми необязательных продуктов питания в столовых средних школ. Будет проведено кластерное рандомизированное контролируемое исследование с вложенным качественным исследованием. Средние школы будут рандомизированы, чтобы либо размещать маркировку PACE рядом с необязательными продуктами, либо продолжать свою обычную практику. Период вмешательства составит до 6 недель. Анонимные данные о покупках будут собираться в течение всего периода исследования.
С учащимися интервенционных школ будут проведены качественные интервью, чтобы изучить их взгляды на маркировку PACE, например, предполагаемое влияние маркировки PACE на их выбор продуктов питания.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Natalia Iris
- Номер телефона: +44 (0)1509 226372
- Электронная почта: n.iris@lboro.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Loughborough, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Loughborough University
-
Контакт:
- Natalia Iris
- Электронная почта: n.iris@lboro.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Средние школы:
Критерии включения:
- Средние школы, которые принимают молодых людей в возрасте от 10 до 19 лет.
- Продавать хотя бы один вид торта и/или хотя бы один вид сладкого печенья не менее 2 дней в неделю в течение периода до 6 недель (или эквивалентного периода) и продавать такие же торты/печенье ранее. исследования (минимум 4 недели).
- Возможность предоставить исследователю анонимные данные о покупках за периоды исследования. Данные, включающие количество проданных единиц и даты продажи выбранных продуктов питания.
- Этикетку PACE можно разместить рядом с продуктами питания, выбранными для исследования, в школьной столовой, используемой учащимися.
- Не участвовать в каких-либо других школьных испытаниях или инициативах.
Критерий исключения:
- Средние школы, не отвечающие критериям включения.
- Средние школы, которые принимают молодых людей в возрасте до 10 лет или старше 19 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство (маркировка PACE)
Маркировка PACE введена по крайней мере рядом с одним продуктом питания в столовых средних школ на срок до 6 недель.
|
Маркировка PACE введена по крайней мере рядом с одним продуктом питания в столовых средних школ на срок до 6 недель.
|
|
Без вмешательства: Контроль (обычная практика)
Маркировка PACE не реализована.
Средние школы продолжают свою обычную практику.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение количества ежедневных покупок/продаваемых единиц указанных продуктов питания по выбору в столовых средних школ.
Временное ограничение: Исходный период (минимум 4 недели), период вмешательства (до 6 недель) и период вымывания (до 6 недель, если позволяет время)
|
Исходный период (минимум 4 недели), период вмешательства (до 6 недель) и период вымывания (до 6 недель, если позволяет время)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 7011 (Palo Alto Institute/Stanford University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .