Pochopení dopadu označování kalorického ekvivalentu fyzické aktivity (PACE) na středních školách
Cluster Randomized Controlled Trial Testing Fyzikální aktivita Kalorický ekvivalent (PACE) Označování na dobrovolných potravinách na středních školách
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Označení potravin podle fyzické aktivity kalorického ekvivalentu (PACE) má za cíl ukázat počet minut nebo mil/kilometrů fyzické aktivity ekvivalentní kaloriím obsaženým v potravinách/nápojích. Důkazy naznačují, že označování potravin PACE může ovlivnit výběr potravin/nápojů. Většina výzkumů v této oblasti však testovala etikety potravin PACE s dospělými a/nebo testovala hypotetické scénáře výběru potravin. Jsou zapotřebí studie v kontextu reálného světa s mladými lidmi, aby se zjistilo, zda by jim etikety potravin PACE mohly pomoci při výběru zdravějších potravin.
Cílem je zhodnotit účinnost označování potravin PACE při snižování nákupu volně prodejných potravin mladými lidmi ve středoškolských jídelnách. Bude provedena klastrová randomizovaná kontrolovaná studie s vnořenou kvalitativní studií. Střední školy budou náhodně vybrány tak, aby buď zobrazovaly označení PACE v blízkosti volně prodejných potravin, nebo pokračovaly ve své obvyklé praxi. Intervenční období bude až 6 týdnů. Po celou dobu studie budou shromažďovány anonymizované údaje o nákupech.
Kvalitativní rozhovory budou vedeny se studenty v intervenčních školách s cílem prozkoumat jejich názory na značky PACE, jako je vnímaný vliv označení PACE na jejich výběr potravin.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Natalia Iris
- Telefonní číslo: +44 (0)1509 226372
- E-mail: n.iris@lboro.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Loughborough, Spojené království
- Nábor
- Loughborough University
-
Kontakt:
- Natalia Iris
- E-mail: n.iris@lboro.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Střední školy:
Kritéria pro zařazení:
- Střední školy, které přijímají mladé lidi ve věku od 10 do 19 let.
- Prodávejte alespoň jeden druh dortu a/nebo alespoň jeden druh sladkých sušenek po dobu alespoň 2 dnů v týdnu až po dobu 6 týdnů (nebo ekvivalentní období) a předtím jste prodali stejné dorty/sušenky studie (minimálně 4 týdny).
- Schopnost poskytnout výzkumníkovi anonymizované údaje o nákupu za studijní období. Data, která zahrnují počet prodaných jednotek a data prodaných vybraných potravin.
- Štítek PACE by mohl být prakticky umístěn v blízkosti studované vybrané potraviny (potravin) ve školní jídelně používané studenty.
- Neúčastnit se žádných jiných školních zkoušek nebo iniciativ.
Kritéria vyloučení:
- Střední školy nesplňující kritéria pro zařazení.
- Střední školy, které přijímají mladé lidi do 10 let nebo nad 19 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence (označení PACE)
Označení PACE implementováno v blízkosti alespoň jedné volně prodejné potraviny ve středoškolských jídelnách po dobu až 6 týdnů.
|
Označení PACE implementováno v blízkosti alespoň jedné volně prodejné potraviny ve středoškolských jídelnách po dobu až 6 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Kontrola (obvyklá praxe)
Označení PACE není implementováno.
Střední školy pokračují ve své obvyklé praxi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna počtu denních nákupů/prodaných jednotek specifikovaných volně prodejných potravin ve středoškolských jídelnách.
Časové okno: Základní období (minimálně 4 týdny), období intervence (až 6 týdnů) a vymývací období (až 6 týdnů, pokud to čas dovolí)
|
Základní období (minimálně 4 týdny), období intervence (až 6 týdnů) a vymývací období (až 6 týdnů, pokud to čas dovolí)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 7011 (Palo Alto Institute/Stanford University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .