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Verständnis der Auswirkungen der Kennzeichnung von Kalorienäquivalenten für körperliche Aktivität (PACE) in weiterführenden Schulen

18. November 2022 aktualisiert von: Amanda Daley, Loughborough University

Eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie zum Testen der Kennzeichnung von Kalorienäquivalenten bei körperlicher Aktivität (PACE) auf frei wählbaren Lebensmitteln in weiterführenden Schulen

Ziel ist die Durchführung einer randomisierten, kontrollierten Cluster-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit der PACE-Lebensmittelkennzeichnung bei der Reduzierung des Kaufs von frei wählbaren Lebensmitteln durch junge Menschen in den Kantinen von Sekundarschulen. Die Lebensmittelkennzeichnung für Kalorienäquivalente bei körperlicher Aktivität (PACE) zielt darauf ab, die Anzahl der Minuten oder Meilen/Kilometer körperlicher Aktivität anzugeben, die den in Lebensmitteln/Getränken enthaltenen Kalorien entsprechen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Lebensmittelkennzeichnung für Kalorienäquivalente bei körperlicher Aktivität (PACE) zielt darauf ab, die Anzahl der Minuten oder Meilen/Kilometer körperlicher Aktivität anzugeben, die den in Lebensmitteln/Getränken enthaltenen Kalorien entsprechen. Es gibt Hinweise darauf, dass die PACE-Lebensmittelkennzeichnung die Wahl von Speisen/Getränken beeinflussen kann. Die meisten Forschungen in diesem Bereich haben jedoch PACE-Lebensmitteletiketten mit Erwachsenen getestet und/oder haben hypothetische Lebensmittelauswahlszenarien getestet. Studien in realen Kontexten mit jungen Menschen sind erforderlich, um zu sehen, ob PACE-Lebensmitteletiketten ihnen helfen könnten, gesündere Lebensmittel zu wählen.

Ziel ist es, die Wirksamkeit der PACE-Lebensmittelkennzeichnung bei der Reduzierung des Kaufs von frei wählbaren Lebensmitteln durch Jugendliche in den Kantinen der Sekundarstufe zu bewerten. Es wird eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit einer verschachtelten qualitativen Studie durchgeführt. Sekundarschulen werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder die PACE-Kennzeichnung in der Nähe von frei wählbaren Lebensmitteln anzubringen oder ihre übliche Praxis fortzusetzen. Die Interventionsdauer beträgt bis zu 6 Wochen. Während des gesamten Studienzeitraums werden anonymisierte Kaufdaten erhoben.

Qualitative Interviews werden mit Schülern in den Interventionsschulen durchgeführt, um ihre Ansichten über die PACE-Etiketten zu untersuchen, wie z. B. den wahrgenommenen Einfluss der PACE-Etikettierung auf ihre Lebensmittelauswahl.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

8000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Weiterführende Schulen:

Einschlusskriterien:

  • Sekundarschulen, die Jugendliche im Alter von 10 bis 19 Jahren aufnehmen.
  • Mindestens eine Kuchensorte und/oder mindestens eine Sorte süße Kekse an mindestens 2 Tagen pro Woche bis zu einem Zeitraum von 6 Wochen (oder gleichwertig) verkaufen und dieselben Kuchen/Kekse zuvor verkauft haben die Studie (mindestens 4 Wochen).
  • Kann dem Forscher anonymisierte Kaufdaten für Studienzeiträume zur Verfügung stellen. Daten, die die Anzahl der verkauften Einheiten und die Verkaufsdaten der ausgewählten Lebensmittel beinhalten.
  • Ein PACE-Etikett könnte in einer von Schülern genutzten Schulkantine in der Nähe der für die Studie ausgewählten Lebensmittel angebracht werden.
  • Keine Teilnahme an anderen Schulversuchen oder Initiativen.

Ausschlusskriterien:

  • Sekundarschulen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen.
  • Sekundarschulen, die Jugendliche unter 10 Jahren oder über 19 Jahren aufnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention (PACE-Kennzeichnung)
PACE-Kennzeichnung in der Nähe von mindestens einem frei wählbaren Lebensmittel in den Kantinen der Sekundarstufe für bis zu 6 Wochen.
Verhalten: PACE-Kennzeichnung
PACE-Kennzeichnung in der Nähe von mindestens einem frei wählbaren Lebensmittel in den Kantinen der Sekundarstufe für bis zu 6 Wochen.
Kein Eingriff: Kontrolle (übliche Praxis)
PACE-Kennzeichnung nicht implementiert. Die weiterführenden Schulen setzen ihre übliche Praxis fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der täglichen Einkäufe/verkauften Einheiten der angegebenen frei wählbaren Lebensmittel in den Kantinen der Sekundarstufe.
Zeitfenster: Basiszeitraum (mindestens 4 Wochen), Interventionszeitraum (bis zu 6 Wochen) und Auswaschzeitraum (bis zu 6 Wochen, und wenn es die Zeit erlaubt)
Basiszeitraum (mindestens 4 Wochen), Interventionszeitraum (bis zu 6 Wochen) und Auswaschzeitraum (bis zu 6 Wochen, und wenn es die Zeit erlaubt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loughborough University

Mitarbeiter

Natalia Iris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7011 (Palo Alto Institute/Stanford University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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