Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstå virkningen af ​​fysisk aktivitet kalorieækvivalent (PACE) mærkning i gymnasier

18. november 2022 opdateret af: Amanda Daley, Loughborough University

En klynge randomiseret kontrolleret forsøg, der tester fysisk aktivitet kalorieækvivalent (PACE) mærkning på diskretionære fødevarer i gymnasier

Målet er at gennemføre et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg for at vurdere effektiviteten af ​​PACE-fødevaremærkning til at reducere unge menneskers indkøb af skønsmæssige fødevarer i gymnasiets kantiner. Fysisk aktivitet kalorieækvivalent (PACE) fødevaremærkning har til formål at vise det antal minutter eller miles/kilometer af fysisk aktivitet, der svarer til kalorierne indeholdt i mad/drikke.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fysisk aktivitet kalorieækvivalent (PACE) fødevaremærkning har til formål at vise det antal minutter eller miles/kilometer af fysisk aktivitet, der svarer til kalorierne indeholdt i mad/drikke. Beviser tyder på, at PACE-fødevaremærkning kan påvirke valget af mad/drikke. Det meste af forskningen på dette område har dog testet PACE-fødevaremærker med voksne og/eller har testet hypotetiske scenarier for fødevarevalg. Undersøgelser i den virkelige verden med unge mennesker er nødvendige for at se, om PACE-fødevaremærker kan hjælpe dem med at træffe sundere madvalg.

Målet er at vurdere effektiviteten af ​​PACE-fødevaremærkning til at reducere unges indkøb af skønsmæssige fødevarer i gymnasiets kantiner. Et cluster randomiseret kontrolleret forsøg med en indlejret kvalitativ undersøgelse vil blive udført. Gymnasieskoler vil blive randomiseret til enten at vise PACE-mærkning i nærheden af ​​skønsmæssige fødevarer eller fortsætte med deres sædvanlige praksis. Interventionsperioden vil være op til 6 uger. Anonymiserede købsdata vil blive indsamlet gennem hele undersøgelsesperioden.

Kvalitative interviews vil blive gennemført med elever i interventionsskolerne for at udforske deres syn på PACE-mærkerne, såsom den opfattede indflydelse af PACE-mærkningen på deres fødevarevalg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

8000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Gymnasieskoler:

Inklusionskriterier:

  • Gymnasieskoler, der optager unge i alderen 10 til 19 år.
  • Sælg mindst én type kage og/eller mindst én type sød kiks i mindst 2 dage om ugen op til en 6 ugers periode (eller tilsvarende), og har solgt de samme kager/kiks før studiet (i minimum 4 uger).
  • I stand til at give forskeren anonymiserede købsdata for undersøgelsesperioder. Data skal inkludere antal solgte enheder og solgte datoer for den eller de valgte fødevarer.
  • Et PACE-mærke kunne nemt placeres i nærheden af ​​den/de valgte madvarer i en skolekantine, som eleverne bruger.
  • Deltager ikke i andre skoleforsøg eller tiltag.

Ekskluderingskriterier:

  • Gymnasieskoler opfylder ikke inklusionskriterierne.
  • Gymnasieskoler, der optager unge under 10 år eller over 19 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention (PACE-mærkning)
PACE-mærkning implementeret i nærheden af ​​mindst én skønsmæssig fødevare i gymnasiets kantiner i op til 6 uger.
PACE-mærkning implementeret i nærheden af ​​mindst én skønsmæssig fødevare i gymnasiets kantiner i op til 6 uger.
Ingen indgriben: Kontrol (sædvanlig praksis)
PACE-mærkning ikke implementeret. Gymnasieskoler fortsætter med deres sædvanlige praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i antal daglige indkøb/enheder solgt af den/de angivne skønsmæssige mad(er) i gymnasiets kantiner.
Tidsramme: Baselineperiode (minimum 4 uger), interventionsperiode (op til 6 uger) og udvaskningsperiode (op til 6 uger, og hvis tiden tillader det)
Baselineperiode (minimum 4 uger), interventionsperiode (op til 6 uger) og udvaskningsperiode (op til 6 uger, og hvis tiden tillader det)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2022

Først opslået (Faktiske)

21. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7011 (Palo Alto Institute/Stanford University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner