- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05623618
Forstå virkningen af fysisk aktivitet kalorieækvivalent (PACE) mærkning i gymnasier
En klynge randomiseret kontrolleret forsøg, der tester fysisk aktivitet kalorieækvivalent (PACE) mærkning på diskretionære fødevarer i gymnasier
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fysisk aktivitet kalorieækvivalent (PACE) fødevaremærkning har til formål at vise det antal minutter eller miles/kilometer af fysisk aktivitet, der svarer til kalorierne indeholdt i mad/drikke. Beviser tyder på, at PACE-fødevaremærkning kan påvirke valget af mad/drikke. Det meste af forskningen på dette område har dog testet PACE-fødevaremærker med voksne og/eller har testet hypotetiske scenarier for fødevarevalg. Undersøgelser i den virkelige verden med unge mennesker er nødvendige for at se, om PACE-fødevaremærker kan hjælpe dem med at træffe sundere madvalg.
Målet er at vurdere effektiviteten af PACE-fødevaremærkning til at reducere unges indkøb af skønsmæssige fødevarer i gymnasiets kantiner. Et cluster randomiseret kontrolleret forsøg med en indlejret kvalitativ undersøgelse vil blive udført. Gymnasieskoler vil blive randomiseret til enten at vise PACE-mærkning i nærheden af skønsmæssige fødevarer eller fortsætte med deres sædvanlige praksis. Interventionsperioden vil være op til 6 uger. Anonymiserede købsdata vil blive indsamlet gennem hele undersøgelsesperioden.
Kvalitative interviews vil blive gennemført med elever i interventionsskolerne for at udforske deres syn på PACE-mærkerne, såsom den opfattede indflydelse af PACE-mærkningen på deres fødevarevalg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Natalia Iris
- Telefonnummer: +44 (0)1509 226372
- E-mail: n.iris@lboro.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Loughborough, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Loughborough University
-
Kontakt:
- Natalia Iris
- E-mail: n.iris@lboro.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Gymnasieskoler:
Inklusionskriterier:
- Gymnasieskoler, der optager unge i alderen 10 til 19 år.
- Sælg mindst én type kage og/eller mindst én type sød kiks i mindst 2 dage om ugen op til en 6 ugers periode (eller tilsvarende), og har solgt de samme kager/kiks før studiet (i minimum 4 uger).
- I stand til at give forskeren anonymiserede købsdata for undersøgelsesperioder. Data skal inkludere antal solgte enheder og solgte datoer for den eller de valgte fødevarer.
- Et PACE-mærke kunne nemt placeres i nærheden af den/de valgte madvarer i en skolekantine, som eleverne bruger.
- Deltager ikke i andre skoleforsøg eller tiltag.
Ekskluderingskriterier:
- Gymnasieskoler opfylder ikke inklusionskriterierne.
- Gymnasieskoler, der optager unge under 10 år eller over 19 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention (PACE-mærkning)
PACE-mærkning implementeret i nærheden af mindst én skønsmæssig fødevare i gymnasiets kantiner i op til 6 uger.
|
PACE-mærkning implementeret i nærheden af mindst én skønsmæssig fødevare i gymnasiets kantiner i op til 6 uger.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol (sædvanlig praksis)
PACE-mærkning ikke implementeret.
Gymnasieskoler fortsætter med deres sædvanlige praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i antal daglige indkøb/enheder solgt af den/de angivne skønsmæssige mad(er) i gymnasiets kantiner.
Tidsramme: Baselineperiode (minimum 4 uger), interventionsperiode (op til 6 uger) og udvaskningsperiode (op til 6 uger, og hvis tiden tillader det)
|
Baselineperiode (minimum 4 uger), interventionsperiode (op til 6 uger) og udvaskningsperiode (op til 6 uger, og hvis tiden tillader det)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 7011 (Palo Alto Institute/Stanford University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .