- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05623618
Inzicht in de impact van fysieke activiteit Calorie Equivalent (PACE) Labeling in middelbare scholen
Een gerandomiseerde, gecontroleerde clusterproef die fysieke activiteit Calorie-equivalent (PACE)-etikettering test op willekeurige voedingsmiddelen op middelbare scholen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Calorie-equivalenten van fysieke activiteit (PACE) op voedseletiketten is bedoeld om het aantal minuten of mijlen/kilometers fysieke activiteit weer te geven dat overeenkomt met de calorieën in voedsel/dranken. Er zijn aanwijzingen dat de voedseletikettering van PACE de keuze voor eten/drinken kan beïnvloeden. Het meeste onderzoek op dit gebied heeft echter voedseletiketten van PACE getest bij volwassenen en/of hypothetische voedselkeuzescenario's getest. Er zijn studies nodig in de echte wereld met jongeren om te zien of voedseletiketten van PACE hen kunnen helpen om gezondere voedingskeuzes te maken.
Het doel is om de effectiviteit van PACE-voedseletikettering te beoordelen bij het terugdringen van de aankoop door jongeren van willekeurige voedingsmiddelen in kantines van middelbare scholen. Er zal een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie met een genest kwalitatief onderzoek worden uitgevoerd. Middelbare scholen zullen gerandomiseerd worden om ofwel PACE-labels te tonen in de buurt van discretionair voedsel of om door te gaan met hun gebruikelijke praktijk. De tussenkomst duurt maximaal 6 weken. Gedurende de onderzoeksperiode worden geanonimiseerde aankoopgegevens verzameld.
Er zullen kwalitatieve interviews worden gehouden met leerlingen in de interventiescholen om hun mening over de PACE-labels te onderzoeken, zoals de waargenomen invloed van de PACE-labels op hun voedselkeuze.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Natalia Iris
- Telefoonnummer: +44 (0)1509 226372
- E-mail: n.iris@lboro.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
Loughborough, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Loughborough University
-
Contact:
- Natalia Iris
- E-mail: n.iris@lboro.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Middelbare scholen:
Inclusiecriteria:
- Middelbare scholen die jongeren van 10 tot 19 jaar toelaten.
- Ten minste één type cake en/of ten minste één soort zoete koek verkopen gedurende ten minste 2 dagen per week tot een periode van 6 weken (of gelijkwaardig), en dezelfde cake(s)/koekje(s) eerder hebben verkocht het onderzoek (minimaal 4 weken).
- Kan de onderzoeker voorzien van geanonimiseerde aankoopgegevens voor studieperiodes. Gegevens om het aantal verkochte eenheden en de verkoopdatums van het (de) gekozen voedingsmiddel(en) op te nemen.
- Een PACE-label zou mogelijk kunnen worden geplaatst in de buurt van de door de studie gekozen voedselproducten in een schoolkantine die door studenten wordt gebruikt.
- Niet deelnemen aan andere schoolproeven of initiatieven.
Uitsluitingscriteria:
- Middelbare scholen voldoen niet aan de inclusiecriteria.
- Middelbare scholen die jongeren onder de 10 jaar of boven de 19 jaar toelaten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie (PACE-labelling)
PACE-labeling geïmplementeerd in de buurt van ten minste één willekeurig voedingsmiddel in kantines van middelbare scholen gedurende maximaal 6 weken.
|
PACE-labeling geïmplementeerd in de buurt van ten minste één willekeurig voedingsmiddel in kantines van middelbare scholen gedurende maximaal 6 weken.
|
|
Geen tussenkomst: Controle (gebruikelijke praktijk)
PACE-labeling niet geïmplementeerd.
Middelbare scholen gaan door met hun gebruikelijke praktijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in het aantal dagelijkse aankopen/verkochte eenheden van de gespecificeerde vrije voeding(en) in kantines van middelbare scholen.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (minimaal 4 weken), Interventieperiode (maximaal 6 weken) en Washout-periode (maximaal 6 weken, en als de tijd het toelaat)
|
Basislijnperiode (minimaal 4 weken), Interventieperiode (maximaal 6 weken) en Washout-periode (maximaal 6 weken, en als de tijd het toelaat)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 7011 (Palo Alto Institute/Stanford University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .