- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05623618
Compreendendo o impacto da rotulagem do equivalente calórico da atividade física (PACE) nas escolas secundárias
Um ensaio clínico randomizado controlado por cluster testando a rotulagem do equivalente calórico da atividade física (PACE) em alimentos discricionários em escolas secundárias
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A rotulagem de alimentos equivalentes a calorias de atividade física (PACE) visa mostrar o número de minutos ou milhas/quilômetros de atividade física equivalente às calorias contidas em alimentos/bebidas. Evidências sugerem que a rotulagem de alimentos PACE pode influenciar a escolha de alimentos/bebidas. A maioria das pesquisas nesta área, no entanto, testou rótulos de alimentos PACE com adultos e/ou testou cenários hipotéticos de escolha de alimentos. Estudos em contextos do mundo real com jovens são necessários para verificar se os rótulos dos alimentos PACE podem ajudá-los a fazer escolhas alimentares mais saudáveis.
O objetivo é avaliar a eficácia da rotulagem alimentar PACE na redução da compra de alimentos discricionários pelos jovens nas cantinas das escolas secundárias. Será realizado um estudo controlado randomizado de cluster com um estudo qualitativo aninhado. As escolas secundárias serão randomizadas para exibir a rotulagem PACE perto de alimentos discricionários ou continuar com sua prática habitual. O período de intervenção será de até 6 semanas. Dados de compra anonimizados serão coletados durante o período do estudo.
Entrevistas qualitativas serão conduzidas com alunos nas escolas de intervenção para explorar seus pontos de vista sobre os rótulos PACE, como influência percebida da rotulagem PACE em sua seleção de alimentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Natalia Iris
- Número de telefone: +44 (0)1509 226372
- E-mail: n.iris@lboro.ac.uk
Locais de estudo
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Loughborough, Reino Unido
- Recrutamento
- Loughborough University
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Contato:
- Natalia Iris
- E-mail: n.iris@lboro.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Escolas secundárias:
Critério de inclusão:
- Escolas secundárias que admitem jovens dos 10 aos 19 anos.
- Vender pelo menos um tipo de bolo e/ou pelo menos um tipo de biscoito doce pelo menos 2 dias por semana até um período de 6 semanas (ou equivalente) e ter vendido o(s) mesmo(s) bolo(s)/biscoito(s) antes o estudo (por um período mínimo de 4 semanas).
- Capaz de fornecer ao pesquisador dados de compra anonimizados para períodos de estudo. Dados para incluir número de unidades vendidas e datas de venda do(s) item(ns) alimentar(is) escolhido(s).
- Um rótulo PACE poderia ser colocado perto do(s) item(ns) alimentar(is) eleito(s) do estudo em uma cantina escolar usada pelos alunos.
- Não participar de nenhum outro ensaio ou iniciativa escolar.
Critério de exclusão:
- Escolas secundárias que não atendem aos critérios de inclusão.
- Escolas secundárias que admitem jovens com idade inferior a 10 anos ou superior a 19 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção (rotulagem PACE)
Rotulagem PACE implementada perto de pelo menos um item alimentar discricionário em cantinas de escolas secundárias por até 6 semanas.
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Rotulagem PACE implementada perto de pelo menos um item alimentar discricionário em cantinas de escolas secundárias por até 6 semanas.
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Sem intervenção: Controle (prática usual)
Rotulagem PACE não implementada.
As escolas secundárias continuam com a sua prática habitual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração no número de compras diárias/unidades vendidas do(s) alimento(s) discricionário(s) especificado(s) nas cantinas das escolas secundárias.
Prazo: Período de linha de base (mínimo de 4 semanas), período de intervenção (até 6 semanas) e período de washout (até 6 semanas, e se o tempo permitir)
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Período de linha de base (mínimo de 4 semanas), período de intervenção (até 6 semanas) e período de washout (até 6 semanas, e se o tempo permitir)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 7011 (Palo Alto Institute/Stanford University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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