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Compreendendo o impacto da rotulagem do equivalente calórico da atividade física (PACE) nas escolas secundárias

18 de novembro de 2022 atualizado por: Amanda Daley, Loughborough University

Um ensaio clínico randomizado controlado por cluster testando a rotulagem do equivalente calórico da atividade física (PACE) em alimentos discricionários em escolas secundárias

O objetivo é realizar um estudo controlado randomizado de cluster para avaliar a eficácia da rotulagem de alimentos PACE na redução da compra de alimentos discricionários pelos jovens em cantinas de escolas secundárias. A rotulagem de alimentos equivalentes a calorias de atividade física (PACE) visa mostrar o número de minutos ou milhas/quilômetros de atividade física equivalente às calorias contidas em alimentos/bebidas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A rotulagem de alimentos equivalentes a calorias de atividade física (PACE) visa mostrar o número de minutos ou milhas/quilômetros de atividade física equivalente às calorias contidas em alimentos/bebidas. Evidências sugerem que a rotulagem de alimentos PACE pode influenciar a escolha de alimentos/bebidas. A maioria das pesquisas nesta área, no entanto, testou rótulos de alimentos PACE com adultos e/ou testou cenários hipotéticos de escolha de alimentos. Estudos em contextos do mundo real com jovens são necessários para verificar se os rótulos dos alimentos PACE podem ajudá-los a fazer escolhas alimentares mais saudáveis.

O objetivo é avaliar a eficácia da rotulagem alimentar PACE na redução da compra de alimentos discricionários pelos jovens nas cantinas das escolas secundárias. Será realizado um estudo controlado randomizado de cluster com um estudo qualitativo aninhado. As escolas secundárias serão randomizadas para exibir a rotulagem PACE perto de alimentos discricionários ou continuar com sua prática habitual. O período de intervenção será de até 6 semanas. Dados de compra anonimizados serão coletados durante o período do estudo.

Entrevistas qualitativas serão conduzidas com alunos nas escolas de intervenção para explorar seus pontos de vista sobre os rótulos PACE, como influência percebida da rotulagem PACE em sua seleção de alimentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

8000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Escolas secundárias:

Critério de inclusão:

  • Escolas secundárias que admitem jovens dos 10 aos 19 anos.
  • Vender pelo menos um tipo de bolo e/ou pelo menos um tipo de biscoito doce pelo menos 2 dias por semana até um período de 6 semanas (ou equivalente) e ter vendido o(s) mesmo(s) bolo(s)/biscoito(s) antes o estudo (por um período mínimo de 4 semanas).
  • Capaz de fornecer ao pesquisador dados de compra anonimizados para períodos de estudo. Dados para incluir número de unidades vendidas e datas de venda do(s) item(ns) alimentar(is) escolhido(s).
  • Um rótulo PACE poderia ser colocado perto do(s) item(ns) alimentar(is) eleito(s) do estudo em uma cantina escolar usada pelos alunos.
  • Não participar de nenhum outro ensaio ou iniciativa escolar.

Critério de exclusão:

  • Escolas secundárias que não atendem aos critérios de inclusão.
  • Escolas secundárias que admitem jovens com idade inferior a 10 anos ou superior a 19 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção (rotulagem PACE)
Rotulagem PACE implementada perto de pelo menos um item alimentar discricionário em cantinas de escolas secundárias por até 6 semanas.
Rotulagem PACE implementada perto de pelo menos um item alimentar discricionário em cantinas de escolas secundárias por até 6 semanas.
Sem intervenção: Controle (prática usual)
Rotulagem PACE não implementada. As escolas secundárias continuam com a sua prática habitual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração no número de compras diárias/unidades vendidas do(s) alimento(s) discricionário(s) especificado(s) nas cantinas das escolas secundárias.
Prazo: Período de linha de base (mínimo de 4 semanas), período de intervenção (até 6 semanas) e período de washout (até 6 semanas, e se o tempo permitir)
Período de linha de base (mínimo de 4 semanas), período de intervenção (até 6 semanas) e período de washout (até 6 semanas, e se o tempo permitir)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 7011 (Palo Alto Institute/Stanford University)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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