- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05623618
중등학교에서 신체 활동 칼로리 등가(PACE) 표시의 영향 이해
클러스터 무작위 제어 시험 테스트 중등 학교의 자유 식품에 대한 PACE(신체 활동 칼로리 등가) 표시
연구 개요
상세 설명
PACE(신체 활동 칼로리 등가) 식품 라벨링은 음식/음료에 포함된 칼로리에 해당하는 신체 활동의 분 또는 마일/킬로미터 수를 표시하는 것을 목표로 합니다. 증거에 따르면 PACE 식품 라벨링은 식품/음료 선택에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 이 분야에 대한 대부분의 연구는 성인을 대상으로 PACE 식품 라벨을 테스트했거나 가상의 식품 선택 시나리오를 테스트했습니다. PACE 식품 라벨이 더 건강한 식품을 선택하는 데 도움이 될 수 있는지 확인하려면 젊은이들과 함께 실제 상황에서 연구가 필요합니다.
목표는 중고등 학교 구내식당에서 청소년의 재량 식품 구매를 줄이는 PACE 식품 라벨링의 효과를 평가하는 것입니다. 내포된 질적 연구가 포함된 클러스터 무작위 통제 시험이 수행됩니다. 중등학교는 자유 재량 식품 근처에 PACE 라벨을 표시하거나 평소 관행을 계속하도록 무작위로 배정됩니다. 개입 기간은 최대 6주입니다. 익명화된 구매 데이터는 연구 기간 내내 수집됩니다.
음식 선택에 대한 PACE 라벨링의 인지된 영향과 같은 PACE 라벨에 대한 그들의 견해를 탐구하기 위해 개입 학교의 학생들과 질적 인터뷰를 실시할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Natalia Iris
- 전화번호: +44 (0)1509 226372
- 이메일: n.iris@lboro.ac.uk
연구 장소
-
-
-
Loughborough, 영국
- 모병
- Loughborough University
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연락하다:
- Natalia Iris
- 이메일: n.iris@lboro.ac.uk
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
중고등학교:
포함 기준:
- 10세에서 19세 사이의 청소년을 받아들이는 중등 학교.
- 최소 한 종류의 케이크 및/또는 최소 한 종류의 달콤한 비스킷을 주당 최소 2일에서 최대 6주(또는 이에 상응하는 기간) 동안 판매하고 이전에 동일한 케이크/비스킷을 판매한 적이 있습니다. 연구(최소 4주 동안).
- 연구 기간 동안 익명화된 구매 데이터를 연구원에게 제공할 수 있습니다. 선택한 식품 품목의 판매 단위 수와 판매 날짜를 포함하는 데이터입니다.
- PACE 라벨은 학생들이 사용하는 학교 매점에서 연구에서 선택한 식품 근처에 배치할 수 있습니다.
- 다른 학교 시험이나 이니셔티브에 참여하지 않습니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 중등 학교.
- 10세 미만 또는 19세 이상의 청소년을 입학시키는 중등학교.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재(PACE 라벨링)
최대 6주 동안 중등학교 매점에서 최소 하나의 임의 식품 품목 근처에 PACE 라벨링을 시행했습니다.
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최대 6주 동안 중등학교 매점에서 최소 하나의 임의 식품 품목 근처에 PACE 라벨링을 시행했습니다.
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간섭 없음: 제어(통상)
PACE 라벨링이 구현되지 않았습니다.
중등 학교는 평소 관행을 계속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중고등학교 매점에서 지정된 임의 식품의 일일 구매/판매 단위 수의 변화.
기간: 기준 기간(최소 4주), 개입 기간(최대 6주) 및 휴약 기간(최대 6주, 시간이 허락하는 경우)
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기준 기간(최소 4주), 개입 기간(최대 6주) 및 휴약 기간(최대 6주, 시간이 허락하는 경우)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 7011 (Palo Alto Institute/Stanford University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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