深層学習に基づく成人びまん性神経膠腫の階層診断
深層学習に基づく成人びまん性神経膠腫の階層的診断の人工知能研究
これは、成人びまん性グリオーマのグレード、組織病理学的タイプ、および遺伝子型を予測するために、マルチパラメトリック磁気共鳴イメージング スキャンに基づいてディープ ラーニング モデルを確立するためのレトロスペクティブ研究です。
調査の概要
詳細な説明
神経膠腫は、中枢神経系の一般的な種類の腫瘍です。
グレード、組織病理学的タイプ、および遺伝子型の術前予測は、成人びまん性グリオーマ患者の治療と管理に重要です。
現在、神経膠腫に関する診断予測モデルのほとんどは、2016 年の WHO 中枢神経系腫瘍ガイドラインに基づいています。
この研究の目標は、成人のびまん性神経膠腫のグレード、組織病理学的タイプ、および遺伝子型を予測するための新しいディープ ラーニング モデルを確立することです。
当センターで神経外科手術を受けた膠芽細胞腫、星状細胞腫、乏突起膠腫の病理学的診断が確定した500人の患者を募集します。
各被験者は、T1WI、T2WI、T1CE、FLAIR、DWI を含む術前のマルチパラメータ磁気共鳴画像スキャンを受けました。
各患者様の病理診断は病理科にて承っております。
深層学習ベースの階層診断
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xin Zhang, Master
- 電話番号：13814066403
- メール：zhangxin@njglyy.com
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210093
- 募集
- Department of Radiology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
-
コンタクト：
- Xin Zhang, Master
- 電話番号：13814066403
- メール：zhangxin@njglyy.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
成人びまん性神経膠腫と診断され、当センターで腫瘍切除手術を受けた患者
説明
包含基準:
- 2010.01 から 2022.05 の間に南京ドラムタワー病院で手術を受け、WHO グレード II から IV の成人びまん性グリオーマの手術後の病理診断を受けた患者。
- 利用可能な術前 T1WI、T2WI、T1CE、FLARI、DWI MR シーケンス
- 手術前の抗腫瘍療法なし
除外基準:
- 画質が悪い
- 失敗した画像の前処理
- 利用できない病理データ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースクロスオーバー
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
膠芽腫グループ
-2021年WHOの中枢神経系腫瘍ガイドラインに基づいて膠芽腫と診断された患者。
|
T1WI、T2WI、T1CE、FLAIR、および DWI を含む術前のマルチパラメトリック磁気共鳴画像スキャンは、臨床上の必要性のために撮影されました。
手術から得られた腫瘍標本は、病理組織学的検査、免疫組織化学および遺伝子配列決定検査のために病理部門に送られました。
|
|
星細胞腫グループ
-2021年WHOの中枢神経系腫瘍ガイドラインに基づいて星状細胞腫と診断された患者。
|
T1WI、T2WI、T1CE、FLAIR、および DWI を含む術前のマルチパラメトリック磁気共鳴画像スキャンは、臨床上の必要性のために撮影されました。
手術から得られた腫瘍標本は、病理組織学的検査、免疫組織化学および遺伝子配列決定検査のために病理部門に送られました。
|
|
乏突起膠腫グループ
-2021年WHOの中枢神経系腫瘍ガイドラインに基づいてOligodengrogliomaと診断された患者。
|
T1WI、T2WI、T1CE、FLAIR、および DWI を含む術前のマルチパラメトリック磁気共鳴画像スキャンは、臨床上の必要性のために撮影されました。
手術から得られた腫瘍標本は、病理組織学的検査、免疫組織化学および遺伝子配列決定検査のために病理部門に送られました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腫瘍グレード
時間枠：2週間まで
|
2021 WHO 中枢神経系腫瘍ガイドラインに基づく腫瘍グレード
|
2週間まで
|
|
腫瘍組織診断
時間枠：2週間まで
|
2021 WHO中枢神経系腫瘍ガイドラインに基づく腫瘍組織診断
|
2週間まで
|
|
腫瘍遺伝子型
時間枠：2週間まで
|
2021年WHO中枢神経系腫瘍ガイドラインに基づく腫瘍遺伝子型
|
2週間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年11月20日
一次修了 (予想される)
2023年5月1日
研究の完了 (予想される)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月21日
最初の投稿 (実際)
2022年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月21日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022-LCYJ-MS-25
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD を他の研究と共有する予定はありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。