- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05624736
Hierarchická diagnostika difuzního gliomu dospělých na základě hlubokého učení
21. listopadu 2022 aktualizováno: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Umělá inteligence Výzkum hierarchické diagnostiky pro difúzní gliom dospělých na základě hlubokého učení
Toto je retrospektivní studie k vytvoření modelu hlubokého učení založeného na multiparametrických skenech magnetické rezonance k predikci stupně, histopatologického typu a genotypu difuzního gliomu dospělých.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Gliom je běžný druh nádoru v centrálním nervovém systému.
Předoperační predikce stupně, histopatologického typu a genotypu je důležitá pro léčbu a léčbu dospělých pacientů s difuzním gliomem.
Právě teď je většina diagnostických předpovědních modelů gliomu založena na směrnici WHO o nádorech centrálního nervového systému z roku 2016.
Cílem této studie je vytvořit nový model hlubokého učení pro predikci stupně, histopatologického typu a genotypu difuzního gliomu dospělých.
Přijmeme 500 pacientů s patologicky potvrzenou diagnózou glioblastom, astrocytom a oligodendrogliom, kteří podstoupili neurologickou operaci v našem centru.
Každý subjekt podstoupil předoperační multiparametrické zobrazení magnetickou rezonancí včetně T1WI, T2WI, T1CE, FLAIR a DWI.
Patologická diagnostika každého pacienta je k dispozici na patologickém oddělení.
Hierarchická diagnóza založená na hlubokém učení
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xin Zhang, Master
- Telefonní číslo: 13814066403
- E-mail: zhangxin@njglyy.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210093
- Nábor
- Department of Radiology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
-
Kontakt:
- Xin Zhang, Master
- Telefonní číslo: 13814066403
- E-mail: zhangxin@njglyy.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou difuzního gliomu dospělých, kteří podstoupili operaci nádorové reakce v našem centru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující operaci v nemocnici Nanjing DrumTower Hospital mezi 2010.01 a 2022.05 s pooperační patologickou diagnózou WHO stupně II až IV difuzního gliomu dospělých.
- Dostupné předoperační sekvence T1WI, T2WI, T1CE, FLARI a DWI MR
- Žádná předoperační protinádorová terapie
Kritéria vyloučení:
- Špatná kvalita obrazu
- Předzpracování obrázku se nezdařilo
- Nedostupná data o patologii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina glioblastomů
Pacienti s diagnózou glioblastomu na základě doporučení WHO pro nádory centrálního nervového systému z roku 2021.
|
Pro klinické potřeby byly pořízeny předoperační multiparametrické snímky magnetické rezonance včetně T1WI, T2WI, T1CE, FLAIR a DWI.
Vzorek tumoru získaný z operace byl odeslán na patologické oddělení k histopatologickému vyšetření, imunohistochemii a testu genové sekvenace
|
|
Skupina astrocytomů
Pacienti s diagnózou astrocytom na základě doporučení WHO pro nádory centrálního nervového systému z roku 2021.
|
Pro klinické potřeby byly pořízeny předoperační multiparametrické snímky magnetické rezonance včetně T1WI, T2WI, T1CE, FLAIR a DWI.
Vzorek tumoru získaný z operace byl odeslán na patologické oddělení k histopatologickému vyšetření, imunohistochemii a testu genové sekvenace
|
|
Oligodendrogliomová skupina
Pacienti s diagnózou oligodengrogliomu na základě doporučení WHO pro nádory centrálního nervového systému z roku 2021.
|
Pro klinické potřeby byly pořízeny předoperační multiparametrické snímky magnetické rezonance včetně T1WI, T2WI, T1CE, FLAIR a DWI.
Vzorek tumoru získaný z operace byl odeslán na patologické oddělení k histopatologickému vyšetření, imunohistochemii a testu genové sekvenace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň nádoru
Časové okno: až 2 týdny
|
Stupeň nádoru na základě doporučení WHO pro nádory centrálního nervového systému z roku 2021
|
až 2 týdny
|
|
Histologická diagnostika nádoru
Časové okno: až 2 týdny
|
Histologická diagnostika nádoru na základě doporučení WHO pro nádory centrálního nervového systému z roku 2021
|
až 2 týdny
|
|
Genotyp nádoru
Časové okno: až 2 týdny
|
Genotyp nádoru na základě doporučení WHO pro nádory centrálního nervového systému z roku 2021
|
až 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
20. listopadu 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-LCYJ-MS-25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Neplánujeme sdílet IPD s jinými výzkumy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .