Diagnóstico Hierárquico para Glioma Difuso Adulto Baseado em Deep Learning
21 de novembro de 2022 atualizado por: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Pesquisa de Inteligência Artificial de Diagnóstico Hierárquico para Glioma Difuso Adulto Baseada em Deep Learning
Este é um estudo retrospectivo para estabelecer um modelo de aprendizado profundo baseado em varreduras de ressonância magnética multiparamétricas para prever grau, tipo histopatológico e genótipo de Glioma difuso adulto.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Glioma é um tipo comum de tumor no sistema nervoso central.
A previsão pré-operatória do grau, tipo histopatológico e genótipo é importante para o tratamento e manejo de pacientes adultos com Glioma difuso.
No momento, a maioria dos modelos de previsão de diagnóstico em glioma é baseada na diretriz de tumor do sistema nervoso central da OMS de 2016.
O objetivo deste estudo é estabelecer um novo modelo de aprendizado profundo para prever o grau, o tipo histopatológico e o genótipo do Glioma difuso adulto.
Vamos recrutar 500 pacientes com diagnóstico confirmado patologicamente de Glioblastoma, Astrocitoma e Oligodendroglioma que receberam cirurgia neurológica em nosso centro.
Cada indivíduo foi submetido a exames pré-operatórios de ressonância magnética multiparamétrica, incluindo T1WI, T2WI, T1CE, FLAIR e DWI.
A diagnóstica patológica de cada paciente está disponível no departamento de patologia.
Um diagnóstico hierárquico baseado em aprendizado profundo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xin Zhang, Master
- Número de telefone: 13814066403
- E-mail: zhangxin@njglyy.com
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210093
- Recrutamento
- Department of Radiology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
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Contato:
- Xin Zhang, Master
- Número de telefone: 13814066403
- E-mail: zhangxin@njglyy.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de glioma difuso adulto que receberam cirurgia de ressecção tumoral em nosso centro
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia no Nanjing DrumTower Hospital entre 2010/01 e 2022/05 com diagnóstico patológico pós-operatório de Glioma Difuso Adulto Grau II a IV da OMS.
- Sequências pré-cirúrgicas T1WI, T2WI, T1CE, FLARI e DWI MR disponíveis
- Sem terapia antitumoral pré-cirúrgica
Critério de exclusão:
- Baixa qualidade de imagem
- Pré-processamento de imagem com falha
- Dados de patologia indisponíveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo Glioblastoma
Pacientes com diagnóstico de Glioblastoma com base na diretriz de tumor do sistema nervoso central da OMS de 2021.
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Exames de ressonância magnética multiparamétrica pré-operatória, incluindo T1WI, T2WI, T1CE, FLAIR e DWI, foram feitos para necessidades clínicas.
O espécime tumoral obtido da cirurgia foi enviado ao departamento de patologia para exame histopatológico, imuno-histoquímica e teste de sequenciamento genético
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Grupo Astrocitoma
Pacientes com diagnóstico de Astrocitoma com base na diretriz de tumor do sistema nervoso central da OMS de 2021.
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Exames de ressonância magnética multiparamétrica pré-operatória, incluindo T1WI, T2WI, T1CE, FLAIR e DWI, foram feitos para necessidades clínicas.
O espécime tumoral obtido da cirurgia foi enviado ao departamento de patologia para exame histopatológico, imuno-histoquímica e teste de sequenciamento genético
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Grupo oligodendroglioma
Pacientes com diagnóstico de oligodengroglioma com base na diretriz de tumor do sistema nervoso central da OMS de 2021.
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Exames de ressonância magnética multiparamétrica pré-operatória, incluindo T1WI, T2WI, T1CE, FLAIR e DWI, foram feitos para necessidades clínicas.
O espécime tumoral obtido da cirurgia foi enviado ao departamento de patologia para exame histopatológico, imuno-histoquímica e teste de sequenciamento genético
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau do tumor
Prazo: até 2 semanas
|
Classificação do tumor com base na diretriz de tumor do sistema nervoso central da OMS de 2021
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até 2 semanas
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Diagnóstico histológico do tumor
Prazo: até 2 semanas
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Diagnóstico histológico do tumor com base na diretriz de tumor do sistema nervoso central da OMS de 2021
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até 2 semanas
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Genótipo do tumor
Prazo: até 2 semanas
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Genótipo do tumor com base na diretriz de tumor do sistema nervoso central da OMS de 2021
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até 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-LCYJ-MS-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não planejamos compartilhar IPD com outras pesquisas
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .