- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05624736
Hierarkisk diagnose for diffust gliom hos voksne baseret på dyb læring
21. november 2022 opdateret af: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Kunstig intelligensforskning af hierarkisk diagnose for diffust gliom hos voksne baseret på dyb læring
Dette er en retrospektiv undersøgelse for at etablere en dyb læringsmodel baseret på multiparametriske magnetiske resonansbilledscanninger for at forudsige Grad, histopatologisk type og genotype af voksent diffust Gliom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gliom er en almindelig form for tumor i centralnervesystemet.
Den præoperative forudsigelse af grad, histopatologisk type og genotype er vigtig for behandling og behandling af voksne diffuse gliompatienter.
Lige nu er de fleste af de diagnostiske forudsigelsesmodeller på gliom baseret på 2016 WHO-retningslinjer for tumor i centralnervesystemet.
Målet med denne undersøgelse er at etablere en ny dyb læringsmodel til at forudsige grad, histopatologisk type og genotype af voksent diffust gliom.
Vi vil rekruttere 500 patienter med patologisk bekræftet diagnose af glioblastom, astrocytom og oligodendrogliom, som har fået neurologisk kirurgi i vores center.
Hvert individ gennemgik præoperative multi-parametriske magnetisk resonansbilledscanninger inklusive T1WI, T2WI, T1CE, FLAIR og DWI.
Patologisk diagnose af hver patient er tilgængelig i patologisk afdeling.
En deep learning baseret hierarkisk diagnose
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xin Zhang, Master
- Telefonnummer: 13814066403
- E-mail: zhangxin@njglyy.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210093
- Rekruttering
- Department of Radiology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
-
Kontakt:
- Xin Zhang, Master
- Telefonnummer: 13814066403
- E-mail: zhangxin@njglyy.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med diagnosen voksent diffust gliom, som modtog tumorrektionsoperation i vores center
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der blev opereret på Nanjing DrumTower Hospital mellem 2010.01 og 2022.05 med post-kirurgisk patologisk diagnose af WHO Grade II til IV Adult Diffuse Gliom.
- Tilgængelige præ-kirurgi T1WI, T2WI, T1CE, FLARI og DWI MR-sekvenser
- Ingen anti-tumorbehandling før operationen
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig billedkvalitet
- Mislykket billedforbehandling
- Utilgængelige patologiske data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Glioblastom gruppe
Patienter med diagnosen glioblastom baseret på 2021 WHOs retningslinjer for tumor i centralnervesystemet.
|
Præoperative multiparametriske magnetiske resonansscanninger inklusive T1WI, T2WI, T1CE, FLAIR og DWI blev taget til kliniske behov.
Tumorprøven fra operationen blev sendt til patologisk afdeling til histopatologisk undersøgelse, immunhistokemi og gensekventeringstest
|
|
Astrocytom gruppe
Patienter med diagnosen astrocytom baseret på 2021 WHOs retningslinjer for tumor i centralnervesystemet.
|
Præoperative multiparametriske magnetiske resonansscanninger inklusive T1WI, T2WI, T1CE, FLAIR og DWI blev taget til kliniske behov.
Tumorprøven fra operationen blev sendt til patologisk afdeling til histopatologisk undersøgelse, immunhistokemi og gensekventeringstest
|
|
Oligodendrogliom gruppe
Patienter med diagnosen Oligodengrogliom baseret på 2021 WHOs retningslinjer for tumor i centralnervesystemet.
|
Præoperative multiparametriske magnetiske resonansscanninger inklusive T1WI, T2WI, T1CE, FLAIR og DWI blev taget til kliniske behov.
Tumorprøven fra operationen blev sendt til patologisk afdeling til histopatologisk undersøgelse, immunhistokemi og gensekventeringstest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tumorgrad
Tidsramme: op til 2 uger
|
Tumorgrad baseret på 2021 WHOs retningslinjer for tumor i centralnervesystemet
|
op til 2 uger
|
|
Tumor histologisk diagnose
Tidsramme: op til 2 uger
|
Tumor histologisk diagnose baseret på 2021 WHOs retningslinjer for tumor i centralnervesystemet
|
op til 2 uger
|
|
Tumor genotype
Tidsramme: op til 2 uger
|
Tumorgenotype baseret på 2021 WHOs retningslinjer for tumor i centralnervesystemet
|
op til 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
20. november 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2022
Først opslået (Faktiske)
22. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-LCYJ-MS-25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Vi planlægger ikke at dele IPD med andre undersøgelser
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .