- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05624736
Hierarkisk diagnose for diffust gliom hos voksne basert på dyp læring
21. november 2022 oppdatert av: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Kunstig intelligensforskning av hierarkisk diagnose for diffust gliom hos voksne basert på dyp læring
Dette er en retrospektiv studie for å etablere en dyp læringsmodell basert på multiparametriske magnetiske resonansavbildningsskanninger for å forutsi grad, histopatologisk type og genotype av voksent diffust gliom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Gliom er en vanlig type svulst i sentralnervesystemet.
Preoperativ prediksjon av grad, histopatologisk type og genotype er viktig for behandling og behandling av voksne diffuse gliompasienter.
Akkurat nå er de fleste av de diagnostiske prediksjonsmodellene for gliom basert på 2016 WHOs retningslinjer for tumor i sentralnervesystemet.
Målet med denne studien er å etablere en ny dyp læringsmodell for å forutsi grad, histopatologisk type og genotype av voksent diffust gliom.
Vi skal rekruttere 500 pasienter med patologisk bekreftet diagnose Glioblastom, Astrocytom og Oligodendroglioma som har fått nevrologisk kirurgi i vårt senter.
Hvert individ gjennomgikk preoperative multiparametriske magnetiske resonansavbildningsskanninger inkludert T1WI, T2WI, T1CE, FLAIR og DWI.
Patologisk diagnose av hver pasient er tilgjengelig i patologiavdelingen.
En dyp læringsbasert hierarkisk diagnose
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xin Zhang, Master
- Telefonnummer: 13814066403
- E-post: zhangxin@njglyy.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210093
- Rekruttering
- Department of Radiology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
-
Ta kontakt med:
- Xin Zhang, Master
- Telefonnummer: 13814066403
- E-post: zhangxin@njglyy.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med diagnosen voksent diffust gliom som mottok tumorreksjonsoperasjon i vårt senter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår kirurgi i Nanjing DrumTower Hospital mellom 2010.01 og 2022.05 med post-kirurgisk patologisk diagnose av WHO Grade II til IV Adult Diffuse Glioma.
- Tilgjengelige T1WI, T2WI, T1CE, FLARI og DWI MR-sekvenser før kirurgi
- Ingen anti-tumorbehandling før kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig bildekvalitet
- Mislykket bildeforbehandling
- Utilgjengelige patologidata
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Glioblastom gruppe
Pasienter med diagnosen glioblastom basert på 2021 WHOs retningslinjer for tumor i sentralnervesystemet.
|
Preoperative multiparametriske magnetiske resonansavbildningsskanninger inkludert T1WI, T2WI, T1CE, FLAIR og DWI ble tatt for kliniske behov.
Svulstprøven fra operasjonen ble sendt til patologiavdelingen for histopatologisk undersøkelse, immunhistokjemi og gensekvenseringstest
|
|
Astrocytomgruppe
Pasienter med diagnosen astrocytom basert på 2021 WHOs retningslinjer for tumor i sentralnervesystemet.
|
Preoperative multiparametriske magnetiske resonansavbildningsskanninger inkludert T1WI, T2WI, T1CE, FLAIR og DWI ble tatt for kliniske behov.
Svulstprøven fra operasjonen ble sendt til patologiavdelingen for histopatologisk undersøkelse, immunhistokjemi og gensekvenseringstest
|
|
Oligodendrogliomgruppen
Pasienter med diagnosen Oligodengroglioma basert på 2021 WHOs retningslinjer for tumor i sentralnervesystemet.
|
Preoperative multiparametriske magnetiske resonansavbildningsskanninger inkludert T1WI, T2WI, T1CE, FLAIR og DWI ble tatt for kliniske behov.
Svulstprøven fra operasjonen ble sendt til patologiavdelingen for histopatologisk undersøkelse, immunhistokjemi og gensekvenseringstest
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tumorgrad
Tidsramme: opptil 2 uker
|
Tumorgrad basert på 2021 WHOs retningslinjer for tumor i sentralnervesystemet
|
opptil 2 uker
|
|
Tumor histologisk diagnose
Tidsramme: opptil 2 uker
|
Tumorhistologisk diagnose basert på 2021 WHOs retningslinjer for tumor i sentralnervesystemet
|
opptil 2 uker
|
|
Tumor genotype
Tidsramme: opptil 2 uker
|
Tumorgenotype basert på 2021 WHOs retningslinjer for tumor i sentralnervesystemet
|
opptil 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
20. november 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-LCYJ-MS-25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Vi planlegger ikke å dele IPD med andre undersøkelser
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .