基于深度学习的成人弥漫性胶质瘤分级诊断
基于深度学习的成人弥漫性胶质瘤分级诊断人工智能研究
这是一项回顾性研究，旨在建立基于多参数磁共振成像扫描的深度学习模型，以预测成人弥漫性胶质瘤的分级、组织病理学类型和基因型。
研究概览
详细说明
胶质瘤是中枢神经系统的一种常见肿瘤。
分级、组织病理学类型和基因型的术前预测对于成人弥漫性神经胶质瘤患者的治疗和管理很重要。
目前，胶质瘤的诊断预测模型大多基于2016年WHO中枢神经系统肿瘤指南。
本研究的目的是建立一种新的深度学习模型来预测成人弥漫性胶质瘤的分级、组织病理学类型和基因型。
我们将招募500名在我中心接受神经外科手术并经病理确诊为胶质母细胞瘤、星形细胞瘤和少突胶质细胞瘤的患者。
每个受试者都接受了术前多参数磁共振成像扫描，包括 T1WI、T2WI、T1CE、FLAIR 和 DWI。
每个病人的病理诊断都在病理科。
基于深度学习的分级诊断
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xin Zhang, Master
- 电话号码：13814066403
- 邮箱：zhangxin@njglyy.com
学习地点
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210093
- 招聘中
- Department of Radiology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
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接触：
- Xin Zhang, Master
- 电话号码：13814066403
- 邮箱：zhangxin@njglyy.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 88年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在我中心接受肿瘤切除手术的成人弥漫性胶质瘤确诊患者
描述
纳入标准：
- 2010.01-2022.05在南京鼓楼医院接受手术，术后病理诊断为WHO II-IV级成人弥漫性胶质瘤的患者。
- 可用的术前 T1WI、T2WI、T1CE、FLARI 和 DWI MR 序列
- 无术前抗肿瘤治疗
排除标准：
- 图像质量差
- 图片预处理失败
- 无法获得病理数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：案例交叉
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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胶质母细胞瘤组
根据2021年WHO中枢神经系统肿瘤指南诊断为胶质母细胞瘤的患者。
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根据临床需要进行术前多参数磁共振成像扫描，包括T1WI、T2WI、T1CE、FLAIR和DWI。
手术获得的肿瘤标本送病理科进行组织病理学检查、免疫组化和基因测序检测
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星形细胞瘤组
根据2021年WHO中枢神经系统肿瘤指南诊断为星形细胞瘤的患者。
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根据临床需要进行术前多参数磁共振成像扫描，包括T1WI、T2WI、T1CE、FLAIR和DWI。
手术获得的肿瘤标本送病理科进行组织病理学检查、免疫组化和基因测序检测
|
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少突神经胶质瘤组
根据2021年WHO中枢神经系统肿瘤指南诊断为少突神经胶质瘤的患者。
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根据临床需要进行术前多参数磁共振成像扫描，包括T1WI、T2WI、T1CE、FLAIR和DWI。
手术获得的肿瘤标本送病理科进行组织病理学检查、免疫组化和基因测序检测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤等级
大体时间：最多 2 周
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基于 2021 年 WHO 中枢神经系统肿瘤指南的肿瘤分级
|
最多 2 周
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肿瘤组织学诊断
大体时间：最多 2 周
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基于2021年WHO中枢神经系统肿瘤指南的肿瘤组织学诊断
|
最多 2 周
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肿瘤基因型
大体时间：最多 2 周
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基于2021年WHO中枢神经系统肿瘤指南的肿瘤基因型
|
最多 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年11月20日
初级完成 (预期的)
2023年5月1日
研究完成 (预期的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月21日
首次发布 (实际的)
2022年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月21日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.