- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05624736
Hiërarchische diagnose voor diffuus glioom bij volwassenen op basis van diep leren
21 november 2022 bijgewerkt door: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Kunstmatige intelligentie Onderzoek naar hiërarchische diagnose voor diffuus glioom bij volwassenen op basis van diep leren
Dit is een retrospectieve studie om een diepgaand leermodel op te zetten op basis van multi-parametrische magnetische resonantie beeldvormingsscans om graad, histopathologisch type en genotype van diffuus glioom bij volwassenen te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Glioom is een veel voorkomende tumor in het centrale zenuwstelsel.
De preoperatieve voorspelling van graad, histopathologisch type en genotype is belangrijk voor de behandeling en het beheer van patiënten met diffuus glioom bij volwassenen.
Op dit moment zijn de meeste diagnostische voorspellingsmodellen voor glioom gebaseerd op de WHO-richtlijn voor tumoren in het centrale zenuwstelsel uit 2016.
Het doel van deze studie is om een nieuw deep learning-model vast te stellen om graad, histopathologisch type en genotype van volwassen diffuus glioom te voorspellen.
We zullen 500 patiënten rekruteren met een pathologisch bevestigde diagnose van glioblastoom, astrocytoom en oligodendroglioom die neurologische chirurgie hebben ondergaan in ons centrum.
Elk onderwerp onderging pre-operatieve multi-parametrische magnetische resonantie beeldvormingsscans, waaronder T1WI, T2WI, T1CE, FLAIR en DWI.
Pathologische diagnose van elke patiënt is beschikbaar op de afdeling pathologie.
Een op deep learning gebaseerde hiërarchische diagnose
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xin Zhang, Master
- Telefoonnummer: 13814066403
- E-mail: zhangxin@njglyy.com
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210093
- Werving
- Department of Radiology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
-
Contact:
- Xin Zhang, Master
- Telefoonnummer: 13814066403
- E-mail: zhangxin@njglyy.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose diffuus glioom bij volwassenen die in ons centrum een tumorresectie hebben ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een operatie ondergaan in het Nanjing DrumTower Hospital tussen 2010.01 en 2022.05 met postoperatieve pathologische diagnose WHO graad II tot IV volwassen diffuus glioom.
- Beschikbare pre-operatieve T1WI-, T2WI-, T1CE-, FLARI- en DWI-MR-sequenties
- Geen preoperatieve antitumortherapie
Uitsluitingscriteria:
- Slechte beeldkwaliteit
- Voorbewerking van afbeeldingen mislukt
- Niet beschikbare pathologiegegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Glioblastoma-groep
Patiënten met de diagnose glioblastoom op basis van de WHO-richtlijn voor tumoren in het centrale zenuwstelsel uit 2021.
|
Pre-operatieve multi-parametrische magnetische resonantie beeldvormingsscans waaronder T1WI, T2WI, T1CE, FLAIR en DWI werden genomen voor klinische behoeften.
Het tumorspecimen verkregen uit de operatie werd naar de afdeling pathologie gestuurd voor histopathologisch onderzoek, immunohistochemie en gensequencing-test
|
Astrocytoom groep
Patiënten met de diagnose astrocytoom op basis van de WHO-richtlijn voor tumoren in het centrale zenuwstelsel uit 2021.
|
Pre-operatieve multi-parametrische magnetische resonantie beeldvormingsscans waaronder T1WI, T2WI, T1CE, FLAIR en DWI werden genomen voor klinische behoeften.
Het tumorspecimen verkregen uit de operatie werd naar de afdeling pathologie gestuurd voor histopathologisch onderzoek, immunohistochemie en gensequencing-test
|
Oligodendroglioma-groep
Patiënten met de diagnose Oligodengroglioom op basis van de WHO-richtlijn voor tumoren in het centrale zenuwstelsel uit 2021.
|
Pre-operatieve multi-parametrische magnetische resonantie beeldvormingsscans waaronder T1WI, T2WI, T1CE, FLAIR en DWI werden genomen voor klinische behoeften.
Het tumorspecimen verkregen uit de operatie werd naar de afdeling pathologie gestuurd voor histopathologisch onderzoek, immunohistochemie en gensequencing-test
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tumor graad
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
Tumorgraad gebaseerd op de WHO-richtlijn voor tumoren in het centrale zenuwstelsel uit 2021
|
tot 2 weken
|
Tumor Histologische diagnose
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
Tumorhistologische diagnose op basis van de WHO-richtlijn voor tumoren in het centrale zenuwstelsel uit 2021
|
tot 2 weken
|
Tumor genotype
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
Tumorgenotype gebaseerd op de WHO-richtlijn voor tumoren in het centrale zenuwstelsel uit 2021
|
tot 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
20 november 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-LCYJ-MS-25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
We zijn niet van plan IPD te delen met andere onderzoeken
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Astrocytoom
-
Northwell HealthVoltooidGBM | Anaplastisch astrocytoom | Glioblastoom Multiforme (GBM) | ANAPLASTISCHE ASTROCYTOMA (AOA)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op multi-parametrische magnetische resonantie beeldvormingsscan
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingHersenen neoplasmaVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)WervingTesten van de combinatie van APG-1252 en cobimetinib bij recidiverende ovarium- en endometriumkankerRecidiverend eileidercarcinoom | Recidiverend primair peritoneaal carcinoom | Recidiverend endometriumcarcinoom | Stadium III Baarmoedercorpuskanker AJCC v8 | Stadium IV Baarmoedercorpuskanker AJCC v8 | Recidiverend platinaresistent ovariumcarcinoom | Gemetastaseerd eileidercarcinoom | Gemetastaseerd... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyWervingAnatomische stadium IV borstkanker AJCC v8 | Gemetastaseerd HER2-negatief borstcarcinoom | Gemetastaseerd hormoonreceptor-positief borstcarcinoomVerenigde Staten, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)WervingGemetastaseerd melanoom | Klinisch stadium IV cutaan melanoom AJCC v8Verenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendOvarieel endometrioïde adenocarcinoom | Eileidercarcinoom | Triple-negatief borstcarcinoom | Ovarieel sereus adenocarcinoom | Primair peritoneaal sereus adenocarcinoom | Hoogwaardig sereus adenocarcinoom van de eierstokken | Ovarieel sereus oppervlak papillair adenocarcinoomVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Nog niet aan het wervenProstaatcarcinoomVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendGemetastaseerd spijsverteringsstelsel Neuro-endocriene tumor G1 | Metastatische carcinoïde tumor | Terugkerende spijsverteringsstelsel Neuro-endocriene tumor G1 | Regionaal spijsverteringsstelsel Neuro-endocriene tumor G1 | Neuro-endocriene tumor in de middendarm G1 | Voordarm neuro-endocriene... en andere voorwaardenCanada, Verenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)Nog niet aan het wervenLokaal gevorderd maligne solide neoplasma | Inoperabel maligne solide neoplasma | Gemetastaseerd maligne solide neoplasma | Klinische fase III maagkanker AJCC v8 | Klinische fase III Gastro-oesofageale overgang Adenocarcinoom AJCC v8 | Klinische stadium IV maagkanker AJCC v8 | Klinische fase... en andere voorwaarden
-
National Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendGeavanceerd maligne solide neoplasma | Refractair maligne solide neoplasma | Inoperabel maligne solide neoplasma | Gemetastaseerd maligne solide neoplasma | HER2-positief mammacarcinoomVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendInoperabel schildkliercarcinoom | Gemetastaseerd schildkliercarcinoomVerenigde Staten