- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05624736
Diagnóstico jerárquico para el glioma difuso en adultos basado en el aprendizaje profundo
21 de noviembre de 2022 actualizado por: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Investigación de inteligencia artificial del diagnóstico jerárquico para el glioma difuso en adultos basado en el aprendizaje profundo
Este es un estudio retrospectivo para establecer un modelo de aprendizaje profundo basado en imágenes de resonancia magnética multiparamétrica para predecir el grado, el tipo histopatológico y el genotipo del glioma difuso adulto.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El glioma es un tipo común de tumor en el sistema nervioso central.
La predicción preoperatoria del grado, el tipo histopatológico y el genotipo es importante para el tratamiento y manejo de pacientes con glioma difuso en adultos.
En este momento, la mayoría de los modelos de predicción de diagnóstico sobre el glioma se basan en la guía de tumores del sistema nervioso central de la OMS de 2016.
El objetivo de este estudio es establecer un nuevo modelo de aprendizaje profundo para predecir el grado, el tipo histopatológico y el genotipo del glioma difuso adulto.
Reclutaremos 500 pacientes con diagnóstico patológicamente confirmado de Glioblastoma, Astrocitoma y Oligodendroglioma que recibieron cirugía neurológica en nuestro centro.
Cada sujeto se sometió a exploraciones de imágenes por resonancia magnética multiparamétricas preoperatorias, incluidas T1WI, T2WI, T1CE, FLAIR y DWI.
El diagnóstico anatomopatológico de cada paciente está disponible en el departamento de patología.
Un diagnóstico jerárquico basado en el aprendizaje profundo
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xin Zhang, Master
- Número de teléfono: 13814066403
- Correo electrónico: zhangxin@njglyy.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210093
- Reclutamiento
- Department of Radiology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
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Contacto:
- Xin Zhang, Master
- Número de teléfono: 13814066403
- Correo electrónico: zhangxin@njglyy.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con diagnóstico de glioma difuso del adulto operados de corrección tumoral en nuestro centro
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía en el Nanjing DrumTower Hospital entre el 2010.01 y el 2022.05 con diagnóstico patológico posquirúrgico de glioma difuso en adultos de grado II a IV de la OMS.
- Secuencias preoperatorias T1WI, T2WI, T1CE, FLARI y DWI MR disponibles
- Sin terapia antitumoral previa a la cirugía
Criterio de exclusión:
- Mala calidad de imagen
- Preprocesamiento de imagen fallido
- Datos de patología no disponibles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de glioblastoma
Pacientes con diagnóstico de glioblastoma basado en la guía de tumores del sistema nervioso central de la OMS de 2021.
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Se tomaron exploraciones de imágenes de resonancia magnética multiparamétricas preoperatorias que incluyen T1WI, T2WI, T1CE, FLAIR y DWI para necesidades clínicas.
Las muestras tumorales obtenidas de la cirugía fueron enviadas al departamento de patología para estudio histopatológico, inmunohistoquímica y prueba de secuenciación génica.
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Grupo de Astrocitomas
Pacientes con diagnóstico de astrocitoma basado en la guía de tumores del sistema nervioso central de la OMS de 2021.
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Se tomaron exploraciones de imágenes de resonancia magnética multiparamétricas preoperatorias que incluyen T1WI, T2WI, T1CE, FLAIR y DWI para necesidades clínicas.
Las muestras tumorales obtenidas de la cirugía fueron enviadas al departamento de patología para estudio histopatológico, inmunohistoquímica y prueba de secuenciación génica.
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Grupo Oligodendroglioma
Pacientes con diagnóstico de oligodengroglioma basado en la guía de tumores del sistema nervioso central de la OMS de 2021.
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Se tomaron exploraciones de imágenes de resonancia magnética multiparamétricas preoperatorias que incluyen T1WI, T2WI, T1CE, FLAIR y DWI para necesidades clínicas.
Las muestras tumorales obtenidas de la cirugía fueron enviadas al departamento de patología para estudio histopatológico, inmunohistoquímica y prueba de secuenciación génica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grado del tumor
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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Grado del tumor basado en la guía de tumores del sistema nervioso central de la OMS de 2021
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hasta 2 semanas
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Tumor Diagnóstico histológico
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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Diagnóstico histológico del tumor basado en la guía de tumores del sistema nervioso central de la OMS de 2021
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hasta 2 semanas
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Genotipo tumoral
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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Genotipo tumoral basado en la guía de tumores del sistema nervioso central de la OMS de 2021
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hasta 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-LCYJ-MS-25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No planeamos compartir IPD con otras investigaciones.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .