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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05624736
딥러닝 기반 성인 미만성 신경교종의 계층적 진단
2022년 11월 21일 업데이트: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
딥러닝 기반 성인 미만성 신경아교종의 계층적 진단에 관한 인공지능 연구
본 연구는 성인 미만성 신경교종의 등급, 조직병리학적 유형 및 유전자형을 예측하기 위해 다중 파라메트릭 자기공명영상 스캔을 기반으로 딥러닝 모델을 구축하기 위한 후향적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
신경아교종은 중추 신경계에서 흔히 발생하는 종양입니다.
수술 전 등급, 조직병리학적 유형 및 유전자형 예측은 성인 미만성 신경아교종 환자의 치료 및 관리에 중요합니다.
현재 신경교종에 대한 대부분의 진단 예측 모델은 2016년 WHO 중추신경계 종양 가이드라인을 기반으로 하고 있다.
본 연구의 목표는 성인 미만성 신경교종의 등급, 조직병리학적 유형 및 유전자형을 예측하기 위한 새로운 딥러닝 모델을 구축하는 것입니다.
교모세포종, 성상세포종, 희소돌기교종 등의 병리학적 확진 진단을 받고 저희 센터에서 신경외과적 수술을 받은 환자 500명을 모집합니다.
각 피험자는 T1WI, T2WI, T1CE, FLAIR 및 DWI를 포함한 수술 전 다중 파라미터 자기 공명 영상 스캔을 받았습니다.
각 환자의 병리학적 진단은 병리과에서 가능합니다.
딥러닝 기반 계층적 진단
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xin Zhang, Master
- 전화번호: 13814066403
- 이메일: zhangxin@njglyy.com
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210093
- 모병
- Department of Radiology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
-
연락하다:
- Xin Zhang, Master
- 전화번호: 13814066403
- 이메일: zhangxin@njglyy.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
성인 미만성 신경아교종 진단을 받고 저희 센터에서 종양 절제 수술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 2010.01~2022.05 사이에 Nanjing DrumTower 병원에서 수술을 받고 수술 후 WHO 등급 II~IV 성인 미만성 신경아교종의 병리학적 진단을 받은 환자.
- 수술 전 T1WI, T2WI, T1CE, FLARI 및 DWI MR 시퀀스 사용 가능
- 수술 전 항종양 요법 없음
제외 기준:
- 열악한 이미지 품질
- 실패한 이미지 전처리
- 사용할 수 없는 병리학 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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교모세포종 그룹
2021년 WHO 중추신경계종양지침에 근거하여 교모세포종으로 진단된 환자
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T1WI, T2WI, T1CE, FLAIR 및 DWI를 포함한 수술 전 다중 파라미터 자기 공명 영상 스캔을 임상적 필요에 따라 촬영했습니다.
수술을 통해 얻은 종양 검체는 병리과로 보내 조직병리검사, 면역조직화학 및 유전자 염기서열 검사를 시행하였다.
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성상 세포종 그룹
2021년 WHO 중추신경계종양지침에 따른 성상세포종 진단을 받은 환자.
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T1WI, T2WI, T1CE, FLAIR 및 DWI를 포함한 수술 전 다중 파라미터 자기 공명 영상 스캔을 임상적 필요에 따라 촬영했습니다.
수술을 통해 얻은 종양 검체는 병리과로 보내 조직병리검사, 면역조직화학 및 유전자 염기서열 검사를 시행하였다.
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핍지교종 그룹
2021년 WHO 중추신경계종양지침에 근거하여 핍지교종으로 진단된 환자
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T1WI, T2WI, T1CE, FLAIR 및 DWI를 포함한 수술 전 다중 파라미터 자기 공명 영상 스캔을 임상적 필요에 따라 촬영했습니다.
수술을 통해 얻은 종양 검체는 병리과로 보내 조직병리검사, 면역조직화학 및 유전자 염기서열 검사를 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종양 등급
기간: 최대 2주
|
2021년 WHO 중추신경계 종양 가이드라인에 따른 종양 등급
|
최대 2주
|
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종양 조직학적 진단
기간: 최대 2주
|
2021년 WHO 중추신경계 종양 가이드라인에 따른 종양 조직학적 진단
|
최대 2주
|
|
종양 유전자형
기간: 최대 2주
|
2021년 WHO 중추신경계 종양 가이드라인에 따른 종양 유전자형
|
최대 2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 11월 20일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-LCYJ-MS-25
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
우리는 IPD를 다른 연구와 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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