- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05624736
Hierarchiczna diagnoza rozlanego glejaka dorosłego oparta na głębokim uczeniu się
21 listopada 2022 zaktualizowane przez: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Badania sztucznej inteligencji nad diagnostyką hierarchiczną rozsianego glejaka u dorosłych w oparciu o głębokie uczenie się
Jest to badanie retrospektywne mające na celu ustanowienie modelu głębokiego uczenia się w oparciu o wieloparametryczne skany rezonansu magnetycznego w celu przewidywania stopnia, typu histopatologicznego i genotypu rozsianego glejaka u dorosłych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Glejak jest częstym rodzajem nowotworu w ośrodkowym układzie nerwowym.
Przedoperacyjne przewidywanie stopnia złośliwości, typu histopatologicznego i genotypu jest ważne w leczeniu dorosłych pacjentów z glejakiem rozsianym.
Obecnie większość diagnostycznych modeli predykcyjnych dotyczących glejaka opiera się na wytycznych WHO z 2016 r. dotyczących nowotworów ośrodkowego układu nerwowego.
Celem tego badania jest ustanowienie nowego modelu głębokiego uczenia się do przewidywania stopnia, typu histopatologicznego i genotypu rozlanego glejaka u dorosłych.
Zrekrutujemy 500 pacjentów z patologicznie potwierdzonym rozpoznaniem glejaka wielopostaciowego, gwiaździaka i skąpodrzewiaka, którzy przeszli operację neurologiczną w naszym ośrodku.
Każdy pacjent przeszedł przedoperacyjne wieloparametryczne skany rezonansu magnetycznego, w tym T1WI, T2WI, T1CE, FLAIR i DWI.
Diagnostyka patologiczna każdego pacjenta jest dostępna w dziale patologii.
Hierarchiczna diagnoza oparta na głębokim uczeniu się
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xin Zhang, Master
- Numer telefonu: 13814066403
- E-mail: zhangxin@njglyy.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210093
- Rekrutacyjny
- Department of Radiology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
-
Kontakt:
- Xin Zhang, Master
- Numer telefonu: 13814066403
- E-mail: zhangxin@njglyy.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem glejaka rozlanego dorosłych, którzy przeszli operację usunięcia guza w naszym ośrodku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani operacji w szpitalu Nanjing DrumTower w latach 2010.01-2022.05 z pooperacyjnym rozpoznaniem patologicznym glejaka rozsianego dorosłych stopnia II do IV WHO.
- Dostępne przedoperacyjne sekwencje T1WI, T2WI, T1CE, FLARI i DWI MR
- Brak przedoperacyjnej terapii przeciwnowotworowej
Kryteria wyłączenia:
- Słaba jakość obrazu
- Nieudane wstępne przetwarzanie obrazu
- Niedostępne dane patologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa glejaka wielopostaciowego
Pacjenci z rozpoznaniem glejaka wielopostaciowego na podstawie wytycznych WHO z 2021 r. dotyczących nowotworów ośrodkowego układu nerwowego.
|
Na potrzeby kliniczne wykonano przedoperacyjne wieloparametryczne skany rezonansu magnetycznego, w tym T1WI, T2WI, T1CE, FLAIR i DWI.
Próbki guza pobrane z operacji zostały przesłane do oddziału patologii w celu wykonania badania histopatologicznego, immunohistochemii oraz testu sekwencjonowania genów
|
|
Grupa gwiaździaków
Pacjenci z rozpoznaniem gwiaździaka na podstawie wytycznych WHO z 2021 r. dotyczących nowotworów ośrodkowego układu nerwowego.
|
Na potrzeby kliniczne wykonano przedoperacyjne wieloparametryczne skany rezonansu magnetycznego, w tym T1WI, T2WI, T1CE, FLAIR i DWI.
Próbki guza pobrane z operacji zostały przesłane do oddziału patologii w celu wykonania badania histopatologicznego, immunohistochemii oraz testu sekwencjonowania genów
|
|
Grupa Skąpodrzewiaka
Pacjenci z rozpoznaniem skąpodrzewiaka na podstawie wytycznych WHO z 2021 r. dotyczących nowotworów ośrodkowego układu nerwowego.
|
Na potrzeby kliniczne wykonano przedoperacyjne wieloparametryczne skany rezonansu magnetycznego, w tym T1WI, T2WI, T1CE, FLAIR i DWI.
Próbki guza pobrane z operacji zostały przesłane do oddziału patologii w celu wykonania badania histopatologicznego, immunohistochemii oraz testu sekwencjonowania genów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień nowotworu
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
Stopień guza na podstawie wytycznych WHO dotyczących nowotworów ośrodkowego układu nerwowego z 2021 r
|
do 2 tygodni
|
|
Diagnostyka histologiczna guza
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
Rozpoznanie histologiczne guza w oparciu o wytyczne WHO dotyczące nowotworów ośrodkowego układu nerwowego z 2021 r
|
do 2 tygodni
|
|
Genotyp nowotworu
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
Genotyp nowotworu na podstawie wytycznych WHO dotyczących nowotworów ośrodkowego układu nerwowego z 2021 r
|
do 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
20 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-LCYJ-MS-25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Nie planujemy udostępniać IPD innym badaczom
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .