- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05624736
Hierarchische Diagnose für diffuses Gliom bei Erwachsenen basierend auf Deep Learning
21. November 2022 aktualisiert von: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Künstliche Intelligenzforschung der hierarchischen Diagnose für das diffuse Gliom bei Erwachsenen basierend auf Deep Learning
Dies ist eine retrospektive Studie zur Etablierung eines Deep-Learning-Modells auf der Grundlage von multiparametrischen Magnetresonanztomographie-Scans zur Vorhersage des Grads, des histopathologischen Typs und des Genotyps des diffusen Glioms bei Erwachsenen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gliom ist eine häufige Art von Tumor im zentralen Nervensystem.
Die präoperative Vorhersage des Grades, des histopathologischen Typs und des Genotyps ist wichtig für die Behandlung und das Management von erwachsenen Patienten mit diffusem Gliom.
Derzeit basieren die meisten diagnostischen Vorhersagemodelle für Gliom auf der WHO-Leitlinie für Tumore des zentralen Nervensystems von 2016.
Das Ziel dieser Studie ist es, ein neues Deep-Learning-Modell zu etablieren, um den Grad, den histopathologischen Typ und den Genotyp des diffusen Glioms bei Erwachsenen vorherzusagen.
Wir werden 500 Patienten mit pathologisch bestätigter Diagnose von Glioblastom, Astrozytom und Oligodendrogliom rekrutieren, die in unserem Zentrum eine neurologische Operation erhalten haben.
Jeder Proband wurde präoperativ multiparametrischen Magnetresonanztomographie-Scans unterzogen, einschließlich T1W, T2WI, T1CE, FLAIR und DWI.
Die pathologische Diagnose jedes Patienten ist in der Pathologieabteilung verfügbar.
Eine auf Deep Learning basierende hierarchische Diagnose
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xin Zhang, Master
- Telefonnummer: 13814066403
- E-Mail: zhangxin@njglyy.com
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210093
- Rekrutierung
- Department of Radiology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
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Kontakt:
- Xin Zhang, Master
- Telefonnummer: 13814066403
- E-Mail: zhangxin@njglyy.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit der Diagnose eines erwachsenen diffusen Glioms, die in unserem Zentrum eine Tumorresektionsoperation erhalten haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich zwischen dem 01.01.2010 und dem 05.22.2022 im DrumTower-Krankenhaus in Nanjing einem chirurgischen Eingriff unterziehen, mit postoperativer pathologischer Diagnose eines diffusen Glioms der WHO-Grade II bis IV bei Erwachsenen.
- Verfügbare präoperative T1WI-, T2WI-, T1CE-, FLARI- und DWI-MR-Sequenzen
- Keine präoperative Antitumortherapie
Ausschlusskriterien:
- Schlechte Bildqualität
- Bildvorverarbeitung fehlgeschlagen
- Nicht verfügbare Pathologiedaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Glioblastom-Gruppe
Patienten mit der Diagnose Glioblastom basierend auf der WHO-Leitlinie für Tumore des zentralen Nervensystems von 2021.
|
Aus klinischen Gründen wurden präoperative multiparametrische Magnetresonanztomographie-Scans durchgeführt, einschließlich T1W, T2W, T1CE, FLAIR und DWI.
Die bei der Operation erhaltene Tumorprobe wurde zur histopathologischen Untersuchung, Immunhistochemie und Gensequenzierung an die Pathologieabteilung geschickt
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Astrozytom-Gruppe
Patienten mit der Diagnose Astrozytom basierend auf der WHO-Leitlinie für Tumore des zentralen Nervensystems von 2021.
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Aus klinischen Gründen wurden präoperative multiparametrische Magnetresonanztomographie-Scans durchgeführt, einschließlich T1W, T2W, T1CE, FLAIR und DWI.
Die bei der Operation erhaltene Tumorprobe wurde zur histopathologischen Untersuchung, Immunhistochemie und Gensequenzierung an die Pathologieabteilung geschickt
|
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Oligodendrogliom-Gruppe
Patienten mit der Diagnose Oligodengrogliom basierend auf der 2021 WHO-Leitlinie für Tumore des zentralen Nervensystems.
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Aus klinischen Gründen wurden präoperative multiparametrische Magnetresonanztomographie-Scans durchgeführt, einschließlich T1W, T2W, T1CE, FLAIR und DWI.
Die bei der Operation erhaltene Tumorprobe wurde zur histopathologischen Untersuchung, Immunhistochemie und Gensequenzierung an die Pathologieabteilung geschickt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tumorgrad
Zeitfenster: bis zu 2 wochen
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Tumorgrad basierend auf der WHO-Leitlinie für Tumore des Zentralnervensystems von 2021
|
bis zu 2 wochen
|
|
Tumorhistologische Diagnose
Zeitfenster: bis zu 2 wochen
|
Tumorhistologische Diagnose basierend auf der WHO-Leitlinie für Tumore des Zentralnervensystems von 2021
|
bis zu 2 wochen
|
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Tumor-Genotyp
Zeitfenster: bis zu 2 wochen
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Tumor-Genotyp basierend auf der WHO-Leitlinie für Tumore des Zentralnervensystems von 2021
|
bis zu 2 wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
20. November 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-LCYJ-MS-25
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Wir beabsichtigen nicht, IPD mit anderen Forschern zu teilen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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