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Hierarchische Diagnose für diffuses Gliom bei Erwachsenen basierend auf Deep Learning

Künstliche Intelligenzforschung der hierarchischen Diagnose für das diffuse Gliom bei Erwachsenen basierend auf Deep Learning

Dies ist eine retrospektive Studie zur Etablierung eines Deep-Learning-Modells auf der Grundlage von multiparametrischen Magnetresonanztomographie-Scans zur Vorhersage des Grads, des histopathologischen Typs und des Genotyps des diffusen Glioms bei Erwachsenen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gliom ist eine häufige Art von Tumor im zentralen Nervensystem. Die präoperative Vorhersage des Grades, des histopathologischen Typs und des Genotyps ist wichtig für die Behandlung und das Management von erwachsenen Patienten mit diffusem Gliom. Derzeit basieren die meisten diagnostischen Vorhersagemodelle für Gliom auf der WHO-Leitlinie für Tumore des zentralen Nervensystems von 2016. Das Ziel dieser Studie ist es, ein neues Deep-Learning-Modell zu etablieren, um den Grad, den histopathologischen Typ und den Genotyp des diffusen Glioms bei Erwachsenen vorherzusagen. Wir werden 500 Patienten mit pathologisch bestätigter Diagnose von Glioblastom, Astrozytom und Oligodendrogliom rekrutieren, die in unserem Zentrum eine neurologische Operation erhalten haben. Jeder Proband wurde präoperativ multiparametrischen Magnetresonanztomographie-Scans unterzogen, einschließlich T1W, T2WI, T1CE, FLAIR und DWI. Die pathologische Diagnose jedes Patienten ist in der Pathologieabteilung verfügbar. Eine auf Deep Learning basierende hierarchische Diagnose

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210093
        • Rekrutierung
        • Department of Radiology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit der Diagnose eines erwachsenen diffusen Glioms, die in unserem Zentrum eine Tumorresektionsoperation erhalten haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich zwischen dem 01.01.2010 und dem 05.22.2022 im DrumTower-Krankenhaus in Nanjing einem chirurgischen Eingriff unterziehen, mit postoperativer pathologischer Diagnose eines diffusen Glioms der WHO-Grade II bis IV bei Erwachsenen.
  2. Verfügbare präoperative T1WI-, T2WI-, T1CE-, FLARI- und DWI-MR-Sequenzen
  3. Keine präoperative Antitumortherapie

Ausschlusskriterien:

  1. Schlechte Bildqualität
  2. Bildvorverarbeitung fehlgeschlagen
  3. Nicht verfügbare Pathologiedaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Glioblastom-Gruppe
Patienten mit der Diagnose Glioblastom basierend auf der WHO-Leitlinie für Tumore des zentralen Nervensystems von 2021.
Aus klinischen Gründen wurden präoperative multiparametrische Magnetresonanztomographie-Scans durchgeführt, einschließlich T1W, T2W, T1CE, FLAIR und DWI.
Die bei der Operation erhaltene Tumorprobe wurde zur histopathologischen Untersuchung, Immunhistochemie und Gensequenzierung an die Pathologieabteilung geschickt
Astrozytom-Gruppe
Patienten mit der Diagnose Astrozytom basierend auf der WHO-Leitlinie für Tumore des zentralen Nervensystems von 2021.
Aus klinischen Gründen wurden präoperative multiparametrische Magnetresonanztomographie-Scans durchgeführt, einschließlich T1W, T2W, T1CE, FLAIR und DWI.
Die bei der Operation erhaltene Tumorprobe wurde zur histopathologischen Untersuchung, Immunhistochemie und Gensequenzierung an die Pathologieabteilung geschickt
Oligodendrogliom-Gruppe
Patienten mit der Diagnose Oligodengrogliom basierend auf der 2021 WHO-Leitlinie für Tumore des zentralen Nervensystems.
Aus klinischen Gründen wurden präoperative multiparametrische Magnetresonanztomographie-Scans durchgeführt, einschließlich T1W, T2W, T1CE, FLAIR und DWI.
Die bei der Operation erhaltene Tumorprobe wurde zur histopathologischen Untersuchung, Immunhistochemie und Gensequenzierung an die Pathologieabteilung geschickt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tumorgrad
Zeitfenster: bis zu 2 wochen
Tumorgrad basierend auf der WHO-Leitlinie für Tumore des Zentralnervensystems von 2021
bis zu 2 wochen
Tumorhistologische Diagnose
Zeitfenster: bis zu 2 wochen
Tumorhistologische Diagnose basierend auf der WHO-Leitlinie für Tumore des Zentralnervensystems von 2021
bis zu 2 wochen
Tumor-Genotyp
Zeitfenster: bis zu 2 wochen
Tumor-Genotyp basierend auf der WHO-Leitlinie für Tumore des Zentralnervensystems von 2021
bis zu 2 wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Wir beabsichtigen nicht, IPD mit anderen Forschern zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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