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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05624736
Diagnostic hiérarchique du gliome diffus chez l'adulte basé sur l'apprentissage en profondeur
21 novembre 2022 mis à jour par: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Recherche sur l'intelligence artificielle du diagnostic hiérarchique du gliome diffus chez l'adulte basée sur l'apprentissage en profondeur
Il s'agit d'une étude rétrospective visant à établir un modèle d'apprentissage en profondeur basé sur des analyses d'imagerie par résonance magnétique multiparamétrique pour prédire le grade, le type histopathologique et le génotype du gliome diffus adulte.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le gliome est un type courant de tumeur du système nerveux central.
La prédiction préopératoire du grade, du type histopathologique et du génotype est importante pour le traitement et la prise en charge des patients adultes atteints de gliome diffus.
À l'heure actuelle, la plupart des modèles de prédiction de diagnostic sur le gliome sont basés sur la directive 2016 de l'OMS sur les tumeurs du système nerveux central.
L'objectif de cette étude est d'établir un nouveau modèle d'apprentissage en profondeur pour prédire le grade, le type histopathologique et le génotype du gliome diffus adulte.
Nous allons recruter 500 patients avec un diagnostic pathologiquement confirmé de glioblastome, d'astrocytome et d'oligodendrogliome qui ont subi une chirurgie neurologique dans notre centre.
Chaque sujet a subi des examens d'imagerie par résonance magnétique multiparamétriques préopératoires, notamment T1WI, T2WI, T1CE, FLAIR et DWI.
Le diagnostic pathologique de chaque patient est disponible dans le service de pathologie.
Un diagnostic hiérarchique basé sur le deep learning
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xin Zhang, Master
- Numéro de téléphone: 13814066403
- E-mail: zhangxin@njglyy.com
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210093
- Recrutement
- Department of Radiology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
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Contact:
- Xin Zhang, Master
- Numéro de téléphone: 13814066403
- E-mail: zhangxin@njglyy.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients avec un diagnostic de gliome diffus adulte qui ont subi une chirurgie de résection tumorale dans notre centre
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une intervention chirurgicale à l'hôpital Nanjing DrumTower entre 2010.01 et 2022.05 avec un diagnostic pathologique post-opératoire de gliome diffus adulte de grade II à IV de l'OMS.
- Séquences IRM préopératoires disponibles T1WI, T2WI, T1CE, FLARI et DWI
- Pas de traitement anti-tumoral pré-opératoire
Critère d'exclusion:
- Mauvaise qualité d'image
- Échec du prétraitement de l'image
- Données pathologiques non disponibles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe des glioblastomes
Patients avec le diagnostic de glioblastome basé sur la directive 2021 de l'OMS sur les tumeurs du système nerveux central.
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Des échographies préopératoires d'imagerie par résonance magnétique multiparamétrique comprenant T1WI, T2WI, T1CE, FLAIR et DWI ont été prises pour les besoins cliniques.
L'échantillon de tumeur obtenu à la suite de la chirurgie a été envoyé au service de pathologie pour examen histopathologique, immunohistochimie et test de séquençage génique
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Groupe Astrocytome
Patients ayant reçu un diagnostic d'astrocytome sur la base des directives 2021 de l'OMS sur les tumeurs du système nerveux central.
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Des échographies préopératoires d'imagerie par résonance magnétique multiparamétrique comprenant T1WI, T2WI, T1CE, FLAIR et DWI ont été prises pour les besoins cliniques.
L'échantillon de tumeur obtenu à la suite de la chirurgie a été envoyé au service de pathologie pour examen histopathologique, immunohistochimie et test de séquençage génique
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Groupe des oligodendrogliomes
Patients avec le diagnostic d'oligodengrogliome basé sur la directive 2021 de l'OMS sur les tumeurs du système nerveux central.
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Des échographies préopératoires d'imagerie par résonance magnétique multiparamétrique comprenant T1WI, T2WI, T1CE, FLAIR et DWI ont été prises pour les besoins cliniques.
L'échantillon de tumeur obtenu à la suite de la chirurgie a été envoyé au service de pathologie pour examen histopathologique, immunohistochimie et test de séquençage génique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Grade de tumeur
Délai: jusqu'à 2 semaines
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Grade de la tumeur basé sur les directives 2021 de l'OMS sur les tumeurs du système nerveux central
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jusqu'à 2 semaines
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Diagnostic histologique de la tumeur
Délai: jusqu'à 2 semaines
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Diagnostic histologique de la tumeur basé sur les directives 2021 de l'OMS sur les tumeurs du système nerveux central
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jusqu'à 2 semaines
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Génotype de la tumeur
Délai: jusqu'à 2 semaines
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Génotype de la tumeur basé sur les directives 2021 de l'OMS sur les tumeurs du système nerveux central
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jusqu'à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
20 novembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2022
Première publication (Réel)
22 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-LCYJ-MS-25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Nous ne prévoyons pas de partager l'IPD avec d'autres chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .