- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05624736
Aikuisten diffuusigliooman hierarkkinen diagnoosi, joka perustuu syvään oppimiseen
maanantai 21. marraskuuta 2022 päivittänyt: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Tekoälytutkimus aikuisten diffuusin gliooman hierarkkisesta diagnoosista, joka perustuu syvään oppimiseen
Tämä on retrospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on luoda syväoppimismalli, joka perustuu moniparametrisiin magneettikuvauksiin aikuisten diffuusi gliooman asteen, histopatologisen tyypin ja genotyypin ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Gliooma on yleinen keskushermoston kasvain.
Leikkausta edeltävä asteen, histopatologisen tyypin ja genotyypin ennustaminen on tärkeää aikuisten diffuusi glioomapotilaiden hoidossa ja hoidossa.
Tällä hetkellä suurin osa gliooman diagnostisista ennustemalleista perustuu vuoden 2016 WHO:n keskushermoston kasvainohjeisiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda uusi syväoppimismalli aikuisten diffuusi gliooman asteen, histopatologisen tyypin ja genotyypin ennustamiseksi.
Rekrytoimme 500 potilasta, joilla on patologisesti vahvistettu glioblastooma-, astrosytooma- ja oligodendrogliooma-diagnoosi ja jotka saivat neurologisen leikkauksen keskukseemme.
Jokaiselle koehenkilölle tehtiin ennen leikkausta moniparametriset magneettikuvaukset, mukaan lukien T1WI, T2WI, T1CE, FLAIR ja DWI.
Jokaisen potilaan patologinen diagnoosi on saatavilla patologian osastolla.
Syväoppimiseen perustuva hierarkkinen diagnoosi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xin Zhang, Master
- Puhelinnumero: 13814066403
- Sähköposti: zhangxin@njglyy.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210093
- Rekrytointi
- Department of Radiology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xin Zhang, Master
- Puhelinnumero: 13814066403
- Sähköposti: zhangxin@njglyy.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu aikuisten diffuusi gliooma ja jotka saivat kasvaimen reaktioleikkauksen keskuksessamme
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin leikkaus Nanjing DrumTower -sairaalassa 2010.01–2022.05 ja leikkauksen jälkeinen patologinen diagnoosi WHO:n asteen II–IV aikuisten diffuusi gliooma.
- Saatavilla ennen leikkausta T1WI, T2WI, T1CE, FLARI ja DWI MR-sekvenssit
- Ei leikkausta edeltävää kasvainhoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Huono kuvanlaatu
- Kuvan esikäsittely epäonnistui
- Patologiatiedot eivät ole käytettävissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Glioblastoomaryhmä
Potilaat, joilla on glioblastoomadiagnoosi perustuen 2021 WHO:n keskushermoston kasvainohjeeseen.
|
Kliinisiin tarpeisiin otettiin ennen leikkausta moniparametriset magneettikuvaukset, mukaan lukien T1WI, T2WI, T1CE, FLAIR ja DWI.
Leikkauksesta saatu kasvainnäyte lähetettiin patologian osastolle histopatologiseen tutkimukseen, immunohistokemiaan ja geenisekvensointitestiin.
|
|
Astrosytooma ryhmä
Potilaat, joilla on astrosytoomadiagnoosi WHO:n keskushermoston kasvainohjeen 2021 perusteella.
|
Kliinisiin tarpeisiin otettiin ennen leikkausta moniparametriset magneettikuvaukset, mukaan lukien T1WI, T2WI, T1CE, FLAIR ja DWI.
Leikkauksesta saatu kasvainnäyte lähetettiin patologian osastolle histopatologiseen tutkimukseen, immunohistokemiaan ja geenisekvensointitestiin.
|
|
Oligodendroglioma-ryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu oligodengrogliooma WHO:n 2021 keskushermoston kasvainohjeen perusteella.
|
Kliinisiin tarpeisiin otettiin ennen leikkausta moniparametriset magneettikuvaukset, mukaan lukien T1WI, T2WI, T1CE, FLAIR ja DWI.
Leikkauksesta saatu kasvainnäyte lähetettiin patologian osastolle histopatologiseen tutkimukseen, immunohistokemiaan ja geenisekvensointitestiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen aste
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Tuumoriaste perustuu 2021 WHO:n keskushermoston kasvainohjeeseen
|
jopa 2 viikkoa
|
|
Kasvaimen histologinen diagnoosi
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Kasvain histologinen diagnoosi perustuu 2021 WHO:n keskushermoston kasvainohjeeseen
|
jopa 2 viikkoa
|
|
Kasvaimen genotyyppi
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Kasvaimen genotyyppi perustuu 2021 WHO:n keskushermoston kasvainohjeeseen
|
jopa 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 20. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-LCYJ-MS-25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme aio jakaa IPD:tä muiden tutkimusten kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .