終末期の息切れ患者におけるアロマセラピーでの扇風機の使用
2026年6月23日 更新者:Tsai-Wei Huang
終末期の息切れ患者におけるアロマセラピーで扇風機を使用する効果: 無作為化対照試験
呼吸困難は非常に壊滅的な症状であり、末期患者によく見られます。
身体的、心理的、感情的、社会的な制限を伴い、呼吸困難症状の発生の曖昧さと、満足のいく質の症状ケアを得ることの難しさは言うまでもありません。
この研究の目的は、末期患者の合併症を軽減するための扇風機やアロマセラピーなど、臨床状況における非薬物介入の使用を確認することです。
呼吸困難の症状の有効性。
調査の概要
詳細な説明
呼吸困難は非常に壊滅的な症状であり、末期患者によく見られます。 身体的、心理的、感情的、社会的な制限を伴い、呼吸困難症状の発生の曖昧さと、満足のいく質の症状ケアを得ることの難しさは言うまでもありません。 この研究の目的は、末期患者の合併症を軽減するための扇風機やアロマセラピーなど、臨床状況における非薬物介入の使用を確認することです。 呼吸困難の症状の有効性。
包含基準
- 20歳以上。
- 最終的な診断条件を満たすと医師が判断します。
- 呼吸困難の症状。
- 患者の毎日の身体状態は、東海岸がん臨床研究協同組合評価尺度 (Eastern Cooperative Oncology Group、ECOG) ≧ 2 ポイントを使用して評価されます。
- 北京語または台湾語または書面による会話でコミュニケーションがとれること。
- 無意識の障害。
- 説明・説明後、本研究への参加に同意し、同意書に署名してください。
除外基準
- 顔面三叉神経損傷の治療を受けます。
- 嗅覚異常。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei
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Taipei、Taipei、台湾、110
- Taipei Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 20歳以上。
- 最終的な診断条件を満たすと医師が判断します。
- 呼吸困難の症状。
- 患者の状態は、East Coast Cancer Clinical Research Cooperative Organization Assessment Scale (ECOG) ≧ 2 ポイントを使用して評価されます。
- 北京語または台湾語または書面による会話でコミュニケーションがとれること。
- 良心クリア。
- 説明・説明後、本研究への参加に同意し、同意書に署名してください。
除外基準:
- 顔面三叉神経損傷の治療を受けます。
- 嗅覚異常。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:扇風機を顔に当ててアロマテラピーを組み合わせる
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アロマテラピーで扇風機を顔に吹き付ける
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実験的:扇風機を顔に当てる
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扇風機を顔に当てる
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プラセボコンパレーター:足元に扇風機を吹き付ける
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足元に扇風機を吹き付ける
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中国版呼吸困難観察スケール,C-RDOS
時間枠:スコアは最大 3 日間変化します。
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RDOS は、成人の呼吸困難の存在と強度を測定するために設計された 8 項目の序数スケールです。
高いスコアは、高度の呼吸困難を意味します。
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スコアは最大 3 日間変化します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠:スコアは最大 3 日間変化します。
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PHQ-9 はうつ病モジュールであり、9 つの DSM-IV 基準のそれぞれを「0」(まったくない) から「3」(ほぼ毎日) にスコア付けします。 プライマリケアでの使用が検証されています。 [2] うつ病のスクリーニングツールではありませんが、うつ病の重症度と治療への反応を監視するために使用されます. スコアが高いほど、感情的苦痛が高いことを意味します。 |
スコアは最大 3 日間変化します。
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エドモントン症状評価システムの中国語版,C-ESAS
時間枠:スコアは最大 3 日間変化します。
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ESAS には、痛み、疲労、吐き気、抑うつ、不安、眠気、食欲、睡眠、健康状態、息切れなどの 11 の症状が含まれます。
0 ~ 10 の数値スケールを使用します。0 は症状がないことを示し、10 は症状の最悪の経験を示します。
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スコアは最大 3 日間変化します。
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スマートブレスレット_心拍変動(HRV)
時間枠:HRV データを記録するために、ブレスレットを 5 日間装着し続けます。
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HRV は、ミリ秒単位で連続する心拍間の時間間隔の変動の生理学的現象です。
正常で健康な心臓は、メトロノームのように均等にカチカチ音をたてるわけではありませんが、代わりに、心拍間のミリ秒を見ると一定の変動があります。
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HRV データを記録するために、ブレスレットを 5 日間装着し続けます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月5日
一次修了 (実際)
2023年4月30日
研究の完了 (実際)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月22日
最初の投稿 (実際)
2022年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月23日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- fan for dyspnea
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。