- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05625854
Usando um ventilador com aromaterapia em pacientes com falta de ar em doenças terminais
O efeito do uso de um ventilador com aromaterapia em pacientes com falta de ar em doença terminal: um estudo de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Dificuldade para respirar é um sintoma muito devastador, muitas vezes visto em pacientes terminais. Acompanhada de limitações físicas, psicológicas, emocionais e sociais, sem contar a ambigüidade na ocorrência de sintomas de dispneia e a dificuldade em obter qualidade satisfatória no atendimento dos sintomas. O objetivo deste estudo é confirmar o uso de intervenções não medicamentosas em situações clínicas, como ventiladores e aromaterapia, para aliviar as complicações de pacientes em estágio terminal. A eficácia dos sintomas de dispneia.
Critério de inclusão
- Mais de 20 anos.
- É determinado pelo médico para atender às condições de diagnóstico final.
- Sintomas de dispnéia.
- O estado físico diário dos pacientes é avaliado usando a Escala de Avaliação da Organização Cooperativa de Pesquisa Clínica do Câncer da Costa Leste (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) ≧ 2 pontos.
- Capaz de se comunicar em mandarim ou taiwanês ou conversa escrita.
- Distúrbio inconsciente.
- Após esclarecer e explicar, concorde em participar desta pesquisa e assine o termo de consentimento.
Critério de exclusão
- Receba tratamento para danos no nervo trigêmeo facial.
- Olfato anormal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei
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Taipei, Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 20 anos.
- É determinado pelo médico para atender às condições de diagnóstico final.
- Sintomas de dispnéia.
- O estado dos pacientes é avaliado usando a Escala de Avaliação da Organização Cooperativa de Pesquisa Clínica do Câncer da Costa Leste (ECOG) ≧ 2 pontos.
- Capaz de se comunicar em mandarim ou taiwanês ou conversa escrita.
- Consciência limpa.
- Após esclarecer e explicar, concorde em participar desta pesquisa e assine o termo de consentimento.
Critério de exclusão:
- Receba tratamento para danos no nervo trigêmeo facial.
- Olfato anormal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Soprar um ventilador no rosto combinar aromaterapia
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Soprar um ventilador com aromaterapia no rosto
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Experimental: Soprar um ventilador no rosto
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Soprar um ventilador no rosto
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Comparador de Placebo: Soprar um ventilador para os pés
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Soprar um ventilador para os pés
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Versão chinesa da Respiratory Distress Observation Scale,C-RDOS
Prazo: A pontuação muda até três dias.
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RDOS é uma escala ordinal de oito itens projetada para medir a presença e a intensidade do desconforto respiratório em adultos.
Escore alto significa alto desconforto respiratório.
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A pontuação muda até três dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: A pontuação muda até três dias.
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O PHQ-9 é o módulo de depressão, que classifica cada um dos nove critérios do DSM-IV de "0" (nunca) a "3" (quase todos os dias). Foi validado para uso na atenção primária.[2] Não é uma ferramenta de triagem para depressão, mas é usada para monitorar a gravidade da depressão e a resposta ao tratamento. pontuação alta significa maior sofrimento emocional. |
A pontuação muda até três dias.
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Versão chinesa do Edmonton Symptom Assessment System, C-ESAS
Prazo: A pontuação muda até três dias.
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A ESAS inclui 11 sintomas: dor, cansaço, náusea, depressão, ansiedade, sonolência, apetite, sono, bem-estar, falta de ar e outros.
Ele usa uma escala numérica de 0 a 10: 0 indica a ausência de um sintoma e 10 indica a pior experiência do sintoma.
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A pontuação muda até três dias.
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Pulseira inteligente_Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Continue usando a pulseira por cinco dias para registrar os dados de VFC.
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A VFC é o fenômeno fisiológico da variação do intervalo de tempo entre batimentos cardíacos consecutivos em milissegundos.
Um coração normal e saudável não funciona uniformemente como um metrônomo, mas, ao observar os milissegundos entre os batimentos cardíacos, há uma variação constante.
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Continue usando a pulseira por cinco dias para registrar os dados de VFC.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dispnéia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Anestésicos Locais
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Agentes vasoconstritores
- Cocaína
Outros números de identificação do estudo
- fan for dyspnea
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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