- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05625854
Een ventilator gebruiken met aromatherapie bij kortademigheid Patiënten met een terminale ziekte
Het effect van het gebruik van een ventilator met aromatherapie bij kortademigheid Patiënt met terminale ziekte: een gerandomiseerde controleproef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Moeilijkheden met ademhalen is een zeer verwoestend symptoom, vaak gezien bij terminale patiënten. Vergezeld van fysieke, psychologische, emotionele en sociale beperkingen, om nog maar te zwijgen van de dubbelzinnigheid bij het optreden van kortademigheidssymptomen en de moeilijkheid om een bevredigende kwaliteit van symptoomzorg te verkrijgen. Het doel van deze studie is om het gebruik van niet-medicamenteuze interventies in klinische situaties te bevestigen, zoals ventilatoren en aromatherapie om de complicaties van patiënten in het eindstadium te verlichten. De effectiviteit van de symptomen van kortademigheid.
Inclusiecriteria
- Meer dan 20 jaar oud.
- Het wordt door de arts bepaald om aan de definitieve diagnosevoorwaarden te voldoen.
- Symptomen van kortademigheid.
- De dagelijkse fysieke toestand van patiënten wordt beoordeeld met behulp van de East Coast Cancer Clinical Research Cooperative Organization Assessment Scale (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) ≧ 2 punten.
- In staat om te communiceren in het Mandarijn of Taiwanese of schriftelijke conversatie.
- Onbewuste stoornis.
- Na uitleg en uitleg ga je akkoord met deelname aan dit onderzoek en onderteken je het toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria
- Ontvang een behandeling voor schade aan de trigeminuszenuw in het gezicht.
- Abnormaal reukvermogen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 20 jaar oud.
- Het wordt door de arts bepaald om aan de definitieve diagnosevoorwaarden te voldoen.
- Symptomen van kortademigheid.
- De status van patiënten wordt beoordeeld met behulp van de East Coast Cancer Clinical Research Cooperative Organization Assessment Scale (ECOG) ≧ 2 punten.
- In staat om te communiceren in het Mandarijn of Taiwanese of schriftelijke conversatie.
- Geweten zuiver.
- Na uitleg en uitleg ga je akkoord met deelname aan dit onderzoek en onderteken je het toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
- Ontvang een behandeling voor schade aan de trigeminuszenuw in het gezicht.
- Abnormaal reukvermogen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Blaas een waaier naar het gezicht en combineer aromatherapie
|
Blaas een ventilator met aromatherapie naar het gezicht
|
|
Experimenteel: Blaas een waaier in het gezicht
|
Blaas een waaier in het gezicht
|
|
Placebo-vergelijker: Blaas een waaier naar de voeten
|
Blaas een waaier naar de voeten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chinese versie van de Respiratory Distress Observation Scale, C-RDOS
Tijdsspanne: De score verandert maximaal drie dagen.
|
RDOS is een ordinale schaal met acht items die is ontworpen om de aanwezigheid en intensiteit van ademnood bij volwassenen te meten.
Een hoge score betekent een hoge ademnood.
|
De score verandert maximaal drie dagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: De score verandert maximaal drie dagen.
|
De PHQ-9 is de depressiemodule, die elk van de negen DSM-IV-criteria scoort als "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag). Het is gevalideerd voor gebruik in de eerste lijn.[2] Het is geen screeningsinstrument voor depressie, maar wordt gebruikt om de ernst van de depressie en de respons op de behandeling te controleren. hoge score betekent hogere emotionele stress. |
De score verandert maximaal drie dagen.
|
|
Chinese versie van het Edmonton Symptom Assessment System, C-ESAS
Tijdsspanne: De score verandert maximaal drie dagen.
|
De ESAS omvat 11 symptomen: pijn, vermoeidheid, misselijkheid, depressie, angst, slaperigheid, eetlust, slaap, welzijn, kortademigheid en andere.
Het gebruikt een numerieke schaal van 0-10: 0 geeft de afwezigheid van een symptoom aan en 10 geeft de ergste ervaring van het symptoom aan.
|
De score verandert maximaal drie dagen.
|
|
Slimme armband_Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Blijf de armband vijf dagen dragen om HRV-gegevens vast te leggen.
|
HRV is het fysiologische fenomeen van de variatie in het tijdsinterval tussen opeenvolgende hartslagen in milliseconden.
Een normaal, gezond hart tikt niet gelijkmatig zoals een metronoom, maar als we kijken naar de milliseconden tussen hartslagen, is er een constante variatie.
|
Blijf de armband vijf dagen dragen om HRV-gegevens vast te leggen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Dyspneu
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Dopamine-agenten
- Anesthesie, lokaal
- Dopamine-opnameremmers
- Vasoconstrictieve middelen
- Cocaïne
Andere studie-ID-nummers
- fan for dyspnea
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .