- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05625854
Использование вентилятора при ароматерапии у пациентов с одышкой в терминальной стадии болезни
Эффект использования вентилятора с ароматерапией у пациента с одышкой в неизлечимой болезни: рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Затрудненное дыхание — очень разрушительный симптом, часто наблюдаемый у неизлечимых пациентов. Сопровождается физическими, психологическими, эмоциональными и социальными ограничениями, не говоря уже о неопределенности в появлении симптомов одышки и трудности в получении удовлетворительного качества лечения симптомов. Целью этого исследования является подтверждение использования немедикаментозных вмешательств в клинических ситуациях, таких как вентиляторы и ароматерапия, для облегчения осложнений у пациентов с терминальной стадией. Эффективность симптомов одышки.
Критерии включения
- Старше 20 лет.
- Это определяется врачом для выполнения условий окончательного диагноза.
- Симптомы одышки.
- Ежедневный физический статус пациентов оценивают по Шкале оценки кооперативной организации клинических исследований рака Восточного побережья (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) ≧ 2 балла.
- Способен общаться на мандаринском или тайваньском или письменно.
- Бессознательное расстройство.
- После объяснений и объяснений соглашайтесь участвовать в этом исследовании и подписывайте форму согласия.
Критерий исключения
- Получите лечение при повреждении лицевого тройничного нерва.
- Аномальное обоняние.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 110
- Taipei Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Старше 20 лет.
- Это определяется врачом для выполнения условий окончательного диагноза.
- Симптомы одышки.
- Состояние больных оценивают по Шкале оценки кооперативной организации клинических исследований рака Восточного побережья (ECOG) ≧ 2 балла.
- Способен общаться на мандаринском или тайваньском или письменно.
- Совесть чиста.
- После объяснений и объяснений соглашайтесь участвовать в этом исследовании и подписывайте форму согласия.
Критерий исключения:
- Получите лечение при повреждении лицевого тройничного нерва.
- Аномальное обоняние.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Подуйте веером в лицо, совместите ароматерапию
|
Подуйте веером с ароматерапией на лицо
|
Экспериментальный: Подуйте веером в лицо
|
Подуйте веером в лицо
|
Плацебо Компаратор: Удар вентилятором в ноги
|
Удар вентилятором в ноги
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Китайская версия шкалы наблюдения за респираторным дистрессом,C-RDOS
Временное ограничение: Счет меняется до трех дней.
|
RDOS — это порядковая шкала из восьми пунктов, предназначенная для измерения наличия и интенсивности дыхательной недостаточности у взрослых.
Высокий балл означает сильную дыхательную недостаточность.
|
Счет меняется до трех дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Счет меняется до трех дней.
|
PHQ-9 — это модуль депрессии, который оценивает каждый из девяти критериев DSM-IV от «0» (никогда) до «3» (почти каждый день). Он был одобрен для использования в первичной медико-санитарной помощи.[2] Это не инструмент скрининга депрессии, но он используется для мониторинга тяжести депрессии и ответа на лечение. высокий балл означает более высокий эмоциональный дистресс. |
Счет меняется до трех дней.
|
Китайская версия Эдмонтонской системы оценки симптомов,C-ESAS
Временное ограничение: Счет меняется до трех дней.
|
ESAS включает 11 симптомов: боль, утомляемость, тошноту, депрессию, тревогу, сонливость, аппетит, сонливость, самочувствие, одышку и другие.
Он использует числовую шкалу от 0 до 10: 0 показывает отсутствие симптома, а 10 показывает наихудшее проявление симптома.
|
Счет меняется до трех дней.
|
Умный браслет_Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Продолжайте носить браслет в течение пяти дней, чтобы записать данные о ВСР.
|
ВСР — это физиологический феномен изменения временного интервала между последовательными сердечными сокращениями в миллисекундах.
Нормальное, здоровое сердце не тикает равномерно, как метроном, но вместо этого, если смотреть на миллисекунды между ударами сердца, есть постоянные колебания.
|
Продолжайте носить браслет в течение пяти дней, чтобы записать данные о ВСР.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Одышка
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Дофаминовые агенты
- Анестетики местные
- Ингибиторы захвата дофамина
- Сосудосуживающие агенты
- Кокаин
Другие идентификационные номера исследования
- fan for dyspnea
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .