Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование вентилятора при ароматерапии у пациентов с одышкой в ​​терминальной стадии болезни

22 ноября 2022 г. обновлено: Tsai-Wei Huang

Эффект использования вентилятора с ароматерапией у пациента с одышкой в ​​неизлечимой болезни: рандомизированное контрольное исследование

Затрудненное дыхание — очень разрушительный симптом, часто наблюдаемый у неизлечимых пациентов. Сопровождается физическими, психологическими, эмоциональными и социальными ограничениями, не говоря уже о неопределенности в появлении симптомов одышки и трудности в получении удовлетворительного качества лечения симптомов. Целью этого исследования является подтверждение использования немедикаментозных вмешательств в клинических ситуациях, таких как вентиляторы и ароматерапия, для облегчения осложнений у пациентов с терминальной стадией. Эффективность симптомов одышки.

Обзор исследования

Подробное описание

Затрудненное дыхание — очень разрушительный симптом, часто наблюдаемый у неизлечимых пациентов. Сопровождается физическими, психологическими, эмоциональными и социальными ограничениями, не говоря уже о неопределенности в появлении симптомов одышки и трудности в получении удовлетворительного качества лечения симптомов. Целью этого исследования является подтверждение использования немедикаментозных вмешательств в клинических ситуациях, таких как вентиляторы и ароматерапия, для облегчения осложнений у пациентов с терминальной стадией. Эффективность симптомов одышки.

Критерии включения

  1. Старше 20 лет.
  2. Это определяется врачом для выполнения условий окончательного диагноза.
  3. Симптомы одышки.
  4. Ежедневный физический статус пациентов оценивают по Шкале оценки кооперативной организации клинических исследований рака Восточного побережья (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) ≧ 2 балла.
  5. Способен общаться на мандаринском или тайваньском или письменно.
  6. Бессознательное расстройство.
  7. После объяснений и объяснений соглашайтесь участвовать в этом исследовании и подписывайте форму согласия.

Критерий исключения

  1. Получите лечение при повреждении лицевого тройничного нерва.
  2. Аномальное обоняние.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

99

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 110
        • Taipei Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Старше 20 лет.
  2. Это определяется врачом для выполнения условий окончательного диагноза.
  3. Симптомы одышки.
  4. Состояние больных оценивают по Шкале оценки кооперативной организации клинических исследований рака Восточного побережья (ECOG) ≧ 2 балла.
  5. Способен общаться на мандаринском или тайваньском или письменно.
  6. Совесть чиста.
  7. После объяснений и объяснений соглашайтесь участвовать в этом исследовании и подписывайте форму согласия.

Критерий исключения:

  1. Получите лечение при повреждении лицевого тройничного нерва.
  2. Аномальное обоняние.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Подуйте веером в лицо, совместите ароматерапию
Подуйте веером с ароматерапией на лицо
Экспериментальный: Подуйте веером в лицо
Подуйте веером в лицо
Плацебо Компаратор: Удар вентилятором в ноги
Удар вентилятором в ноги

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Китайская версия шкалы наблюдения за респираторным дистрессом,C-RDOS
Временное ограничение: Счет меняется до трех дней.
RDOS — это порядковая шкала из восьми пунктов, предназначенная для измерения наличия и интенсивности дыхательной недостаточности у взрослых. Высокий балл означает сильную дыхательную недостаточность.
Счет меняется до трех дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Счет меняется до трех дней.

PHQ-9 — это модуль депрессии, который оценивает каждый из девяти критериев DSM-IV от «0» (никогда) до «3» (почти каждый день). Он был одобрен для использования в первичной медико-санитарной помощи.[2]

Это не инструмент скрининга депрессии, но он используется для мониторинга тяжести депрессии и ответа на лечение. высокий балл означает более высокий эмоциональный дистресс.

Счет меняется до трех дней.
Китайская версия Эдмонтонской системы оценки симптомов,C-ESAS
Временное ограничение: Счет меняется до трех дней.
ESAS включает 11 симптомов: боль, утомляемость, тошноту, депрессию, тревогу, сонливость, аппетит, сонливость, самочувствие, одышку и другие. Он использует числовую шкалу от 0 до 10: 0 показывает отсутствие симптома, а 10 показывает наихудшее проявление симптома.
Счет меняется до трех дней.
Умный браслет_Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Продолжайте носить браслет в течение пяти дней, чтобы записать данные о ВСР.
ВСР — это физиологический феномен изменения временного интервала между последовательными сердечными сокращениями в миллисекундах. Нормальное, здоровое сердце не тикает равномерно, как метроном, но вместо этого, если смотреть на миллисекунды между ударами сердца, есть постоянные колебания.
Продолжайте носить браслет в течение пяти дней, чтобы записать данные о ВСР.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

25 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться