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Utilisation d'un ventilateur avec aromathérapie chez les patients essoufflés en phase terminale

23 juin 2026 mis à jour par: Tsai-Wei Huang

L'effet de l'utilisation d'un ventilateur avec aromathérapie chez un patient essoufflé en phase terminale : un essai contrôlé randomisé

La difficulté à respirer est un symptôme très dévastateur, souvent observé chez les patients en phase terminale. Accompagné de limitations physiques, psychologiques, émotionnelles et sociales, sans oublier l'ambiguïté dans la survenue des symptômes de la dyspnée et la difficulté à obtenir une qualité satisfaisante de prise en charge des symptômes. Le but de cette étude est de confirmer l'utilisation d'interventions non médicamenteuses dans des situations cliniques, telles que les ventilateurs et l'aromathérapie pour atténuer les complications des patients en phase terminale. L'efficacité des symptômes de la dyspnée.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La difficulté à respirer est un symptôme très dévastateur, souvent observé chez les patients en phase terminale. Accompagné de limitations physiques, psychologiques, émotionnelles et sociales, sans oublier l'ambiguïté dans la survenue des symptômes de la dyspnée et la difficulté à obtenir une qualité satisfaisante de prise en charge des symptômes. Le but de cette étude est de confirmer l'utilisation d'interventions non médicamenteuses dans des situations cliniques, telles que les ventilateurs et l'aromathérapie pour atténuer les complications des patients en phase terminale. L'efficacité des symptômes de la dyspnée.

Critère d'intégration

  1. Plus de 20 ans.
  2. Il est déterminé par le médecin pour répondre aux conditions du diagnostic final.
  3. Symptômes de dyspnée.
  4. L'état physique quotidien des patients est évalué à l'aide de l'East Coast Cancer Clinical Research Cooperative Organization Assessment Scale (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) ≧ 2 points.
  5. Capable de communiquer en mandarin ou en taïwanais ou en conversation écrite.
  6. Trouble inconscient.
  7. Après avoir expliqué et expliqué, acceptez de participer à cette recherche et signez le formulaire de consentement.

Critère d'exclusion

  1. Recevoir un traitement pour les lésions du nerf trijumeau facial.
  2. Odorat anormal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Taipei
      • Taipei, Taipei, Taïwan, 110
        • Taipei Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Plus de 20 ans.
  2. Il est déterminé par le médecin pour répondre aux conditions du diagnostic final.
  3. Symptômes de dyspnée.
  4. L'état des patients est évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation des organisations coopératives de recherche clinique sur le cancer de la côte Est (ECOG) ≧ 2 points.
  5. Capable de communiquer en mandarin ou en taïwanais ou en conversation écrite.
  6. Conscience claire.
  7. Après avoir expliqué et expliqué, acceptez de participer à cette recherche et signez le formulaire de consentement.

Critère d'exclusion:

  1. Recevoir un traitement pour les lésions du nerf trijumeau facial.
  2. Odorat anormal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soufflez un ventilateur sur le visage combinez l'aromathérapie
Comportemental: Soufflez un ventilateur sur le visage combinez l'aromathérapie
Soufflez un ventilateur avec aromathérapie sur le visage
Expérimental: Soufflez un ventilateur au visage
Comportemental: Soufflez un ventilateur au visage
Soufflez un ventilateur au visage
Comparateur placebo: Soufflez un ventilateur aux pieds
Comportemental: Soufflez un ventilateur aux pieds
Soufflez un ventilateur aux pieds

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Version chinoise de l'échelle d'observation de la détresse respiratoire，C-RDOS
Délai: Le score change jusqu'à trois jours.
RDOS est une échelle ordinale à huit items conçue pour mesurer la présence et l'intensité de la détresse respiratoire chez les adultes. Un score élevé signifie une détresse respiratoire élevée.
Le score change jusqu'à trois jours.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Le score change jusqu'à trois jours.

Le PHQ-9 est le module de la dépression, qui note chacun des neuf critères du DSM-IV de "0" (pas du tout) à "3" (presque tous les jours). Il a été validé pour une utilisation en soins primaires.[2]

Il ne s'agit pas d'un outil de dépistage de la dépression, mais il est utilisé pour surveiller la gravité de la dépression et la réponse au traitement. un score élevé signifie une détresse émotionnelle plus élevée.
Le score change jusqu'à trois jours.
Version chinoise du système d'évaluation des symptômes d'Edmonton，C-ESAS
Délai: Le score change jusqu'à trois jours.
L'ESAS comprend 11 symptômes : douleur, fatigue, nausée, dépression, anxiété, somnolence, appétit, sommeil, bien-être, essoufflement et autres. Il utilise une échelle numérique de 0 à 10 : 0 indique l'absence de symptôme et 10 indique la pire expérience du symptôme.
Le score change jusqu'à trois jours.
Bracelet intelligent_Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: Continuez à porter le bracelet pendant cinq jours pour enregistrer les données HRV.
La HRV est le phénomène physiologique de la variation de l'intervalle de temps entre des battements cardiaques consécutifs en millisecondes. Un cœur normal et en bonne santé ne coche pas uniformément comme un métronome, mais à la place, lorsque l'on regarde les millisecondes entre les battements de cœur, il y a une variation constante.
Continuez à porter le bracelet pendant cinq jours pour enregistrer les données HRV.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tsai-Wei Huang

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2022

Première publication (Réel)

23 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • fan for dyspnea

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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