- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05625854
Tuulettimen käyttö aromaterapian kanssa hengenahdistusta kärsivillä potilailla, joilla on loppusairaus
Tuulettimen käytön vaikutus aromaterapian kanssa hengenahdistusta kärsivillä potilailla, joilla on parantumaton sairaus: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysvaikeudet ovat erittäin tuhoisat oireet, joita esiintyy usein terminaalisilla potilailla. Fyysisten, psyykkisten, emotionaalisten ja sosiaalisten rajoitusten ohella puhumattakaan hengenahdistusoireiden esiintymisen epäselvyydestä ja vaikeudesta saada tyydyttävää oireiden hoitoa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa muiden kuin lääkkeiden käyttöä kliinisissä tilanteissa, kuten tuulettimien ja aromaterapian käyttö loppuvaiheen potilaiden komplikaatioiden lievittämiseksi. Hengenahdistusoireiden tehokkuus.
Sisällyttämiskriteerit
- Yli 20 vuotta vanha.
- Lääkäri määrittää sen, jotta se täyttää lopulliset diagnoosiehdot.
- Hengenahdistusoireet.
- Potilaiden päivittäinen fyysinen tila arvioidaan East Coast Cancer Clinical Research Cooperative Organisation Assessment Scale -asteikolla (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) ≧ 2 pistettä.
- Pystyy kommunikoimaan mandariinikiinaksi tai taiwaniksi tai kirjalliseen keskusteluun.
- Tajuton häiriö.
- Selvityksen ja selityksen jälkeen suostu osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit
- Saat hoitoa kasvojen kolmoishermovaurioihin.
- Epänormaali hajuaisti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20 vuotta vanha.
- Lääkäri määrittää sen, jotta se täyttää lopulliset diagnoosiehdot.
- Hengenahdistusoireet.
- Potilaiden tila arvioidaan käyttämällä East Coast Cancer Clinical Research Cooperative Organisation Assessment Scalea (ECOG) ≧ 2 pistettä.
- Pystyy kommunikoimaan mandariinikiinaksi tai taiwaniksi tai kirjalliseen keskusteluun.
- Omatunto puhdas.
- Selvityksen ja selityksen jälkeen suostu osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Saat hoitoa kasvojen kolmoishermovaurioihin.
- Epänormaali hajuaisti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puhalla tuuletin kasvoihin yhdistä aromaterapia
|
Puhalla tuuletin aromaterapialla kasvoihin
|
|
Kokeellinen: Puhalla tuuletinta kasvoihin
|
Puhalla tuuletinta kasvoihin
|
|
Placebo Comparator: Puhalla tuuletin jalkoihin
|
Puhalla tuuletin jalkoihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinalainen versio hengitysvaikeushavaintoasteikosta C-RDOS
Aikaikkuna: Pisteet muuttuvat enintään kolme päivää.
|
RDOS on kahdeksan kohdan järjestysasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan hengitysvaikeuden esiintymistä ja voimakkuutta aikuisilla.
Korkea pistemäärä tarkoittaa suurta hengitysvaikeutta.
|
Pisteet muuttuvat enintään kolme päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Pisteet muuttuvat enintään kolme päivää.
|
PHQ-9 on masennusmoduuli, joka antaa jokaisen yhdeksän DSM-IV-kriteerin arvoksi "0" (ei ollenkaan) - "3" (melkein joka päivä). Se on validoitu käytettäväksi perusterveydenhuollossa.[2] Se ei ole masennuksen seulontatyökalu, mutta sitä käytetään masennuksen vakavuuden ja hoitovasteen seurantaan. korkeat pisteet tarkoittavat suurempaa tunteiden kärsimystä. |
Pisteet muuttuvat enintään kolme päivää.
|
|
Edmonton Symptom Assessment Systemin kiinalainen versio C-ESAS
Aikaikkuna: Pisteet muuttuvat enintään kolme päivää.
|
ESAS sisältää 11 oiretta: kipu, väsymys, pahoinvointi, masennus, ahdistus, uneliaisuus, ruokahalu, uni, hyvinvointi, hengenahdistus ja muut.
Se käyttää 0-10 numeerista asteikkoa: 0 osoittaa oireen puuttumisen ja 10 osoittaa oireen pahimman kokemuksen.
|
Pisteet muuttuvat enintään kolme päivää.
|
|
Älykäs rannerengas_sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Jatka rannekkeen käyttöä viisi päivää HRV-tietojen tallentamiseksi.
|
HRV on fysiologinen ilmiö peräkkäisten sydämenlyöntien välisen aikavälin vaihtelusta millisekunteina.
Normaali, terve sydän ei tiki tasaisesti kuten metronomi, vaan sydämenlyöntien välisiä millisekunteja tarkasteltaessa on jatkuvaa vaihtelua.
|
Jatka rannekkeen käyttöä viisi päivää HRV-tietojen tallentamiseksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Hengenahdistus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Vasokonstriktoriaineet
- Kokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- fan for dyspnea
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .