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Verwendung eines Ventilators mit Aromatherapie bei Patienten mit Atemnot im Endstadium

22. November 2022 aktualisiert von: Tsai-Wei Huang

Die Wirkung der Verwendung eines Ventilators mit Aromatherapie bei Atemnotpatienten mit unheilbarer Krankheit: eine randomisierte Kontrollstudie

Atembeschwerden sind ein sehr verheerendes Symptom, das häufig bei Patienten im Endstadium auftritt. Begleitet von physischen, psychischen, emotionalen und sozialen Einschränkungen, ganz zu schweigen von der Mehrdeutigkeit beim Auftreten von Atemnotsymptomen und der Schwierigkeit, eine zufriedenstellende Qualität der Symptomversorgung zu erreichen. Der Zweck dieser Studie ist es, den Einsatz von nicht-medikamentösen Interventionen in klinischen Situationen zu bestätigen, wie z. B. Ventilatoren und Aromatherapie, um die Komplikationen von Patienten im Endstadium zu lindern. Die Wirksamkeit der Symptome von Atemnot.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Atembeschwerden sind ein sehr verheerendes Symptom, das häufig bei Patienten im Endstadium auftritt. Begleitet von physischen, psychischen, emotionalen und sozialen Einschränkungen, ganz zu schweigen von der Mehrdeutigkeit beim Auftreten von Atemnotsymptomen und der Schwierigkeit, eine zufriedenstellende Qualität der Symptomversorgung zu erreichen. Der Zweck dieser Studie ist es, den Einsatz von nicht-medikamentösen Interventionen in klinischen Situationen zu bestätigen, wie z. B. Ventilatoren und Aromatherapie, um die Komplikationen von Patienten im Endstadium zu lindern. Die Wirksamkeit der Symptome von Atemnot.

Einschlusskriterien

  1. Über 20 Jahre alt.
  2. Es wird vom Arzt bestimmt, um die endgültigen Diagnosebedingungen zu erfüllen.
  3. Symptome von Dyspnoe.
  4. Der tägliche körperliche Zustand der Patienten wird anhand der Bewertungsskala der East Coast Cancer Clinical Research Cooperative Organization (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) ≧ 2 Punkte bewertet.
  5. Kann in Mandarin oder Taiwanesisch oder in schriftlicher Konversation kommunizieren.
  6. Unbewusste Störung.
  7. Nachdem Sie erklärt und erklärt haben, stimmen Sie der Teilnahme an dieser Forschung zu und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien

  1. Erhalte eine Behandlung für eine Schädigung des Trigeminusnervs im Gesicht.
  2. Abnormaler Geruchssinn.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

99

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Über 20 Jahre alt.
  2. Es wird vom Arzt bestimmt, um die endgültigen Diagnosebedingungen zu erfüllen.
  3. Symptome von Dyspnoe.
  4. Der Zustand der Patienten wird anhand der East Coast Cancer Clinical Research Cooperative Organization Assessment Scale (ECOG) ≧ 2 Punkte bewertet.
  5. Kann in Mandarin oder Taiwanesisch oder in schriftlicher Konversation kommunizieren.
  6. Gewissen klar.
  7. Nachdem Sie erklärt und erklärt haben, stimmen Sie der Teilnahme an dieser Forschung zu und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Erhalte eine Behandlung für eine Schädigung des Trigeminusnervs im Gesicht.
  2. Abnormaler Geruchssinn.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blasen Sie einen Ventilator ins Gesicht, kombinieren Sie Aromatherapie
Blasen Sie einen Ventilator mit Aromatherapie ins Gesicht
Experimental: Blasen Sie einen Ventilator ins Gesicht
Blasen Sie einen Ventilator ins Gesicht
Placebo-Komparator: Blasen Sie einen Ventilator auf die Füße
Blasen Sie einen Ventilator auf die Füße

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chinesische Version der Beobachtungsskala für Atemnot, C-RDOS
Zeitfenster: Die Partitur ändert sich bis zu drei Tage.
RDOS ist eine Ordinalskala mit acht Items, die entwickelt wurde, um das Vorhandensein und die Intensität von Atemnot bei Erwachsenen zu messen. Hohe Punktzahl bedeutet hohe Atemnot.
Die Partitur ändert sich bis zu drei Tage.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: Die Partitur ändert sich bis zu drei Tage.

Das PHQ-9 ist das Depressionsmodul, das jedes der neun DSM-IV-Kriterien mit „0“ (überhaupt nicht) bis „3“ (fast jeden Tag) bewertet. Es wurde für den Einsatz in der Primärversorgung validiert.[2]

Es ist kein Screening-Tool für Depressionen, aber es wird verwendet, um die Schwere der Depression und das Ansprechen auf die Behandlung zu überwachen. Hohe Punktzahl bedeutet höhere emotionale Belastung.

Die Partitur ändert sich bis zu drei Tage.
Chinesische Version des Edmonton Symptom Assessment System,C-ESAS
Zeitfenster: Die Partitur ändert sich bis zu drei Tage.
Der ESAS umfasst 11 Symptome: Schmerz, Müdigkeit, Übelkeit, Depression, Angst, Schläfrigkeit, Appetit, Schlaf, Wohlbefinden, Kurzatmigkeit und andere. Es verwendet eine numerische Skala von 0 bis 10: 0 zeigt das Fehlen eines Symptoms und 10 zeigt die schlimmste Erfahrung des Symptoms.
Die Partitur ändert sich bis zu drei Tage.
Intelligentes Armband_Herzratenvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Tragen Sie das Armband fünf Tage lang, um HRV-Daten aufzuzeichnen.
HRV ist das physiologische Phänomen der Variation des Zeitintervalls zwischen aufeinanderfolgenden Herzschlägen in Millisekunden. Ein normales, gesundes Herz tickt nicht gleichmäßig wie ein Metronom, sondern wenn man sich die Millisekunden zwischen den Herzschlägen ansieht, gibt es ständige Schwankungen.
Tragen Sie das Armband fünf Tage lang, um HRV-Daten aufzuzeichnen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

25. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Unheilbare Krankheit

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