- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05625854
Verwendung eines Ventilators mit Aromatherapie bei Patienten mit Atemnot im Endstadium
Die Wirkung der Verwendung eines Ventilators mit Aromatherapie bei Atemnotpatienten mit unheilbarer Krankheit: eine randomisierte Kontrollstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Atembeschwerden sind ein sehr verheerendes Symptom, das häufig bei Patienten im Endstadium auftritt. Begleitet von physischen, psychischen, emotionalen und sozialen Einschränkungen, ganz zu schweigen von der Mehrdeutigkeit beim Auftreten von Atemnotsymptomen und der Schwierigkeit, eine zufriedenstellende Qualität der Symptomversorgung zu erreichen. Der Zweck dieser Studie ist es, den Einsatz von nicht-medikamentösen Interventionen in klinischen Situationen zu bestätigen, wie z. B. Ventilatoren und Aromatherapie, um die Komplikationen von Patienten im Endstadium zu lindern. Die Wirksamkeit der Symptome von Atemnot.
Einschlusskriterien
- Über 20 Jahre alt.
- Es wird vom Arzt bestimmt, um die endgültigen Diagnosebedingungen zu erfüllen.
- Symptome von Dyspnoe.
- Der tägliche körperliche Zustand der Patienten wird anhand der Bewertungsskala der East Coast Cancer Clinical Research Cooperative Organization (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) ≧ 2 Punkte bewertet.
- Kann in Mandarin oder Taiwanesisch oder in schriftlicher Konversation kommunizieren.
- Unbewusste Störung.
- Nachdem Sie erklärt und erklärt haben, stimmen Sie der Teilnahme an dieser Forschung zu und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien
- Erhalte eine Behandlung für eine Schädigung des Trigeminusnervs im Gesicht.
- Abnormaler Geruchssinn.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 20 Jahre alt.
- Es wird vom Arzt bestimmt, um die endgültigen Diagnosebedingungen zu erfüllen.
- Symptome von Dyspnoe.
- Der Zustand der Patienten wird anhand der East Coast Cancer Clinical Research Cooperative Organization Assessment Scale (ECOG) ≧ 2 Punkte bewertet.
- Kann in Mandarin oder Taiwanesisch oder in schriftlicher Konversation kommunizieren.
- Gewissen klar.
- Nachdem Sie erklärt und erklärt haben, stimmen Sie der Teilnahme an dieser Forschung zu und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Erhalte eine Behandlung für eine Schädigung des Trigeminusnervs im Gesicht.
- Abnormaler Geruchssinn.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Blasen Sie einen Ventilator ins Gesicht, kombinieren Sie Aromatherapie
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Blasen Sie einen Ventilator mit Aromatherapie ins Gesicht
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Experimental: Blasen Sie einen Ventilator ins Gesicht
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Blasen Sie einen Ventilator ins Gesicht
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Placebo-Komparator: Blasen Sie einen Ventilator auf die Füße
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Blasen Sie einen Ventilator auf die Füße
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Chinesische Version der Beobachtungsskala für Atemnot, C-RDOS
Zeitfenster: Die Partitur ändert sich bis zu drei Tage.
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RDOS ist eine Ordinalskala mit acht Items, die entwickelt wurde, um das Vorhandensein und die Intensität von Atemnot bei Erwachsenen zu messen.
Hohe Punktzahl bedeutet hohe Atemnot.
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Die Partitur ändert sich bis zu drei Tage.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: Die Partitur ändert sich bis zu drei Tage.
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Das PHQ-9 ist das Depressionsmodul, das jedes der neun DSM-IV-Kriterien mit „0“ (überhaupt nicht) bis „3“ (fast jeden Tag) bewertet. Es wurde für den Einsatz in der Primärversorgung validiert.[2] Es ist kein Screening-Tool für Depressionen, aber es wird verwendet, um die Schwere der Depression und das Ansprechen auf die Behandlung zu überwachen. Hohe Punktzahl bedeutet höhere emotionale Belastung. |
Die Partitur ändert sich bis zu drei Tage.
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Chinesische Version des Edmonton Symptom Assessment System,C-ESAS
Zeitfenster: Die Partitur ändert sich bis zu drei Tage.
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Der ESAS umfasst 11 Symptome: Schmerz, Müdigkeit, Übelkeit, Depression, Angst, Schläfrigkeit, Appetit, Schlaf, Wohlbefinden, Kurzatmigkeit und andere.
Es verwendet eine numerische Skala von 0 bis 10: 0 zeigt das Fehlen eines Symptoms und 10 zeigt die schlimmste Erfahrung des Symptoms.
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Die Partitur ändert sich bis zu drei Tage.
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Intelligentes Armband_Herzratenvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Tragen Sie das Armband fünf Tage lang, um HRV-Daten aufzuzeichnen.
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HRV ist das physiologische Phänomen der Variation des Zeitintervalls zwischen aufeinanderfolgenden Herzschlägen in Millisekunden.
Ein normales, gesundes Herz tickt nicht gleichmäßig wie ein Metronom, sondern wenn man sich die Millisekunden zwischen den Herzschlägen ansieht, gibt es ständige Schwankungen.
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Tragen Sie das Armband fünf Tage lang, um HRV-Daten aufzuzeichnen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Dyspnoe
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Dopamin-Agenten
- Anästhetika, lokal
- Hemmer der Dopaminaufnahme
- Vasokonstriktorische Mittel
- Kokain
Andere Studien-ID-Nummern
- fan for dyspnea
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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