- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05625854
Použití ventilátoru s aromaterapií u pacientů s dušností v terminálním onemocnění
Účinek použití ventilátoru s aromaterapií u pacientů s dušností v terminálním onemocnění: Randomizovaná kontrolní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Obtížné dýchání je velmi zničující symptom, často pozorovaný u pacientů v terminálním stádiu. Doprovázeno fyzickými, psychickými, emocionálními a sociálními omezeními, nemluvě o nejednoznačnosti výskytu symptomů dušnosti a obtížnosti při získávání uspokojivé kvality péče o symptomy. Účelem této studie je potvrdit použití nelékových intervencí v klinických situacích, jako jsou ventilátory a aromaterapie, ke zmírnění komplikací u pacientů v konečném stádiu. Účinnost příznaků dušnosti.
Kritéria pro zařazení
- Více než 20 let.
- Pro splnění konečných diagnostických podmínek je stanoveno lékařem.
- Příznaky dušnosti.
- Denní fyzický stav pacientů se hodnotí pomocí škály pro hodnocení klinické výzkumné kooperativní organizace East Coast Cancer (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) ≧ 2 body.
- Dokáže komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině nebo písemně.
- Nevědomá porucha.
- Po vysvětlení a vysvětlení souhlaste s účastí na tomto výzkumu a podepište formulář souhlasu.
Kritéria vyloučení
- Přijměte léčbu poškození obličejového trojklaného nervu.
- Abnormální čich.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Tchaj-wan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 20 let.
- Pro splnění konečných diagnostických podmínek je stanoveno lékařem.
- Příznaky dušnosti.
- Stav pacientů se posuzuje pomocí škály hodnocení klinické výzkumné kooperativní organizace pro výzkum rakoviny východního pobřeží (ECOG) ≧ 2 body.
- Dokáže komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině nebo písemně.
- Svědomí čisté.
- Po vysvětlení a vysvětlení souhlaste s účastí na tomto výzkumu a podepište formulář souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Přijměte léčbu poškození obličejového trojklaného nervu.
- Abnormální čich.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Foukání vějíře do obličeje kombinuje aromaterapii
|
Vyfoukněte do obličeje ventilátor aromaterapií
|
|
Experimentální: Foukněte ventilátorem do obličeje
|
Foukněte ventilátorem do obličeje
|
|
Komparátor placeba: Vyfoukněte k nohám ventilátor
|
Vyfoukněte k nohám ventilátor
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čínská verze škály pozorování respirační tísně, C-RDOS
Časové okno: Změna skóre až tři dny.
|
RDOS je osmipoložková ordinální škála určená k měření přítomnosti a intenzity dechové tísně u dospělých.
Vysoké skóre znamená vysokou dechovou tíseň.
|
Změna skóre až tři dny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Změna skóre až tři dny.
|
PHQ-9 je modul deprese, který hodnotí každé z devíti kritérií DSM-IV jako „0“ (vůbec ne) až „3“ (téměř každý den). Byl ověřen pro použití v primární péči.[2] Nejedná se o nástroj pro screening deprese, ale používá se ke sledování závažnosti deprese a odpovědi na léčbu. vysoké skóre znamená vyšší emocionální úzkost. |
Změna skóre až tři dny.
|
|
Čínská verze Edmontonského systému hodnocení symptomů, C-ESAS
Časové okno: Změna skóre až tři dny.
|
ESAS zahrnuje 11 symptomů: bolest, únavu, nevolnost, depresi, úzkost, ospalost, chuť k jídlu, spánek, pohodu, dušnost a další.
Používá číselnou stupnici 0-10: 0 ukazuje nepřítomnost příznaku a 10 ukazuje nejhorší zkušenost s příznakem.
|
Změna skóre až tři dny.
|
|
Chytrý náramek_Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Pokračujte v nošení náramku pět dní, abyste zaznamenali data HRV.
|
HRV je fyziologický jev změny časového intervalu mezi po sobě jdoucími srdečními tepy v milisekundách.
Normální, zdravé srdce netiká rovnoměrně jako metronom, ale místo toho při pohledu na milisekundy mezi srdečními tepy dochází k neustálým změnám.
|
Pokračujte v nošení náramku pět dní, abyste zaznamenali data HRV.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Dušnost
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Dopaminové látky
- Anestetika, lokální
- Inhibitory vychytávání dopaminu
- Vazokonstrikční činidla
- Kokain
Další identifikační čísla studie
- fan for dyspnea
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .