- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05625854
Bruk av en vifte med aromaterapi hos pasienter med åndenød ved terminal sykdom
Effekten av å bruke en vifte med aromaterapi ved pustløshet Pasient med terminal sykdom: en randomisert kontrollforsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pustevansker er et svært ødeleggende symptom, ofte sett hos terminale pasienter. Ledsaget av fysiske, psykologiske, emosjonelle og sosiale begrensninger, for ikke å nevne tvetydigheten i forekomsten av dyspnésymptomer og vanskeligheten med å oppnå tilfredsstillende kvalitet på symptombehandlingen. Hensikten med denne studien er å bekrefte bruken av ikke-medikamentelle intervensjoner i kliniske situasjoner, som vifter og aromaterapi for å lindre komplikasjonene til pasienter i sluttstadiet. Effektiviteten av symptomene på dyspné.
Inklusjonskriterier
- Over 20 år gammel.
- Det bestemmes av legen for å oppfylle de endelige diagnosebetingelsene.
- Symptomer på dyspné.
- Den daglige fysiske statusen til pasienter vurderes ved hjelp av East Coast Cancer Clinical Research Cooperative Organization Assessment Scale (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) ≧ 2 poeng.
- Kunne kommunisere på mandarin eller taiwansk eller skriftlig samtale.
- Bevisstløs lidelse.
- Etter å ha forklart og forklart, godta å delta i denne forskningen og signere samtykkeskjemaet.
Eksklusjonskriterier
- Motta behandling for trigeminusnerveskader i ansiktet.
- Unormal luktesans.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 20 år gammel.
- Det bestemmes av legen for å oppfylle de endelige diagnosebetingelsene.
- Symptomer på dyspné.
- Statusen til pasientene vurderes ved hjelp av East Coast Cancer Clinical Research Cooperative Organization Assessment Scale (ECOG) ≧ 2 poeng.
- Kunne kommunisere på mandarin eller taiwansk eller skriftlig samtale.
- Samvittigheten er ren.
- Etter å ha forklart og forklart, godta å delta i denne forskningen og signere samtykkeskjemaet.
Ekskluderingskriterier:
- Motta behandling for trigeminusnerveskader i ansiktet.
- Unormal luktesans.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blås en vifte i ansiktet kombinere aromaterapi
|
Blås en vifte med aromaterapi i ansiktet
|
|
Eksperimentell: Blås en vifte i ansiktet
|
Blås en vifte i ansiktet
|
|
Placebo komparator: Blås en vifte i føttene
|
Blås en vifte i føttene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesisk versjon av Respiratory Distress Observation Scale, C-RDOS
Tidsramme: Poengsummen endres opptil tre dager.
|
RDOS er en ordinær skala med åtte punkter designet for å måle tilstedeværelsen og intensiteten av pustebesvær hos voksne.
Høy score betyr høy pustebesvær.
|
Poengsummen endres opptil tre dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Poengsummen endres opptil tre dager.
|
PHQ-9 er depresjonsmodulen, som scorer hvert av de ni DSM-IV-kriteriene som "0" (ikke i det hele tatt) til "3" (nesten hver dag). Det har blitt validert for bruk i primærhelsetjenesten.[2] Det er ikke et screeningverktøy for depresjon, men det brukes til å overvåke alvorlighetsgraden av depresjon og respons på behandling. høy poengsum betyr høyere følelsesmessig nød. |
Poengsummen endres opptil tre dager.
|
|
Kinesisk versjon av Edmonton Symptom Assessment System, C-ESAS
Tidsramme: Poengsummen endres opptil tre dager.
|
ESAS inkluderer 11 symptomer: smerte, tretthet, kvalme, depresjon, angst, døsighet, appetitt, søvn, velvære, kortpustethet og annet.
Den bruker en numerisk skala fra 0-10: 0 viser fravær av et symptom, og 10 viser den verste opplevelsen av symptomet.
|
Poengsummen endres opptil tre dager.
|
|
Smart armbånd_Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Fortsett å bruke armbånd i fem dager for å registrere HRV-data.
|
HRV er det fysiologiske fenomenet med variasjonen i tidsintervallet mellom påfølgende hjerteslag i millisekunder.
Et normalt, sunt hjerte tikker ikke jevnt som en metronom, men i stedet, når man ser på millisekunder mellom hjerteslag, er det konstant variasjon.
|
Fortsett å bruke armbånd i fem dager for å registrere HRV-data.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Tegn og symptomer, luftveier
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Dyspné
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Anestesimidler, lokal
- Dopaminopptakshemmere
- Vasokonstriktormidler
- Kokain
Andre studie-ID-numre
- fan for dyspnea
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .