- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05625854
Korzystanie z wentylatora z aromaterapią u pacjentów z dusznością w terminalnej chorobie
Wpływ użycia wentylatora z aromaterapią na zadyszkę u pacjenta w stanie terminalnym: randomizowana próba kontrolna
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Trudności w oddychaniu to bardzo wyniszczający objaw, często obserwowany u pacjentów w stanie terminalnym. Towarzyszą temu ograniczenia fizyczne, psychiczne, emocjonalne i społeczne, nie mówiąc już o niejasności w występowaniu objawów duszności i trudności w uzyskaniu zadowalającej jakości leczenia objawowego. Celem tego badania jest potwierdzenie zastosowania w sytuacjach klinicznych interwencji nielekowych, takich jak wentylatory i aromaterapia, w celu złagodzenia powikłań u pacjentów w stadium końcowym. Skuteczność objawów duszności.
Kryteria przyjęcia
- Ponad 20 lat.
- O spełnieniu ostatecznych warunków rozpoznania decyduje lekarz.
- Objawy duszności.
- Codzienny stan fizyczny pacjentów oceniany jest za pomocą Skali Oceny Organizacji Spółdzielni Badań Klinicznych East Coast Cancer Clinical Research Cooperative (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) ≧ 2 punkty.
- Potrafi komunikować się w języku mandaryńskim lub tajwańskim lub rozmawiać pisemnie.
- Nieświadome zaburzenie.
- Po wyjaśnieniu i wyjaśnieniu zgódź się na udział w tym badaniu i podpisz formularz zgody.
Kryteria wyłączenia
- Otrzymaj leczenie uszkodzenia nerwu trójdzielnego twarzy.
- Nieprawidłowy zmysł węchu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Tajwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 20 lat.
- O spełnieniu ostatecznych warunków rozpoznania decyduje lekarz.
- Objawy duszności.
- Stan pacjentów ocenia się za pomocą Skali Oceny Organizacji Współpracy Badań Klinicznych East Coast Cancer (ECOG) ≧ 2 punkty.
- Potrafi komunikować się w języku mandaryńskim lub tajwańskim lub rozmawiać pisemnie.
- Czyste sumienie.
- Po wyjaśnieniu i wyjaśnieniu zgódź się na udział w tym badaniu i podpisz formularz zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymaj leczenie uszkodzenia nerwu trójdzielnego twarzy.
- Nieprawidłowy zmysł węchu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dmuchnij w twarz wentylatorem połączonym z aromaterapią
|
Dmuchnij w twarz wentylatorem z aromaterapią
|
|
Eksperymentalny: Dmuchnij w twarz wentylatorem
|
Dmuchnij w twarz wentylatorem
|
|
Komparator placebo: Dmuchnij w stopy wentylatorem
|
Dmuchnij w stopy wentylatorem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chińska wersja Skali Obserwacji Zaburzeń Oddechowych, C-RDOS
Ramy czasowe: Zmiana wyniku do trzech dni.
|
RDOS to ośmioelementowa skala porządkowa przeznaczona do pomiaru obecności i intensywności niewydolności oddechowej u dorosłych.
Wysoki wynik oznacza wysoką niewydolność oddechową.
|
Zmiana wyniku do trzech dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku do trzech dni.
|
PHQ-9 to moduł dotyczący depresji, który ocenia każde z dziewięciu kryteriów DSM-IV od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie). Został zatwierdzony do użytku w podstawowej opiece zdrowotnej.[2] Nie jest to narzędzie przesiewowe w kierunku depresji, ale służy do monitorowania nasilenia depresji i odpowiedzi na leczenie. wysoki wynik oznacza wyższy poziom stresu emocjonalnego. |
Zmiana wyniku do trzech dni.
|
|
Chińska wersja Edmonton Symptom Assessment System, C-ESAS
Ramy czasowe: Zmiana wyniku do trzech dni.
|
ESAS obejmuje 11 objawów: ból, zmęczenie, nudności, depresję, niepokój, senność, apetyt, sen, dobre samopoczucie, duszność i inne.
Wykorzystuje skalę numeryczną 0-10: 0 oznacza brak objawu, a 10 najgorsze doświadczenie objawu.
|
Zmiana wyniku do trzech dni.
|
|
Inteligentna bransoletka_Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Kontynuuj noszenie bransoletki przez pięć dni, aby rejestrować dane HRV.
|
HRV to fizjologiczne zjawisko zmiany odstępu czasu między kolejnymi uderzeniami serca w milisekundach.
Normalne, zdrowe serce nie tyka równomiernie jak metronom, ale zamiast tego, patrząc na milisekundy między uderzeniami serca, obserwuje się stałą zmienność.
|
Kontynuuj noszenie bransoletki przez pięć dni, aby rejestrować dane HRV.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Duszność
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Agentów dopaminy
- Środki znieczulające, miejscowe
- Inhibitory wychwytu dopaminy
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Kokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- fan for dyspnea
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .