- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05625854
Brug af en ventilator med aromaterapi til patienter med åndenød i terminal sygdom
Effekten af at bruge en blæser med aromaterapi ved åndenød patient ved terminal sygdom: et randomiseret kontrolforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Åndedrætsbesvær er et meget ødelæggende symptom, som ofte ses hos terminale patienter. Ledsaget af fysiske, psykologiske, følelsesmæssige og sociale begrænsninger, for ikke at nævne tvetydigheden i forekomsten af dyspnøsymptomer og vanskeligheden ved at opnå tilfredsstillende kvalitet af symptombehandling. Formålet med denne undersøgelse er at bekræfte brugen af ikke-lægemiddelinterventioner i kliniske situationer, såsom ventilatorer og aromaterapi for at lindre komplikationerne hos patienter i slutstadiet. Effektiviteten af symptomerne på dyspnø.
Inklusionskriterier
- Over 20 år gammel.
- Det bestemmes af lægen for at opfylde de endelige diagnosebetingelser.
- Symptomer på dyspnø.
- Patienternes daglige fysiske status vurderes ved hjælp af East Coast Cancer Clinical Research Cooperative Organization Assessment Scale (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) ≧ 2 point.
- Kunne kommunikere på mandarin eller taiwansk eller skriftlig samtale.
- Ubevidst lidelse.
- Efter at have forklaret og forklaret, skal du acceptere at deltage i denne forskning og underskrive samtykkeerklæringen.
Eksklusionskriterier
- Modtag behandling for ansigtets trigeminusnerveskade.
- Unormal lugtesans.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 20 år gammel.
- Det bestemmes af lægen for at opfylde de endelige diagnosebetingelser.
- Symptomer på dyspnø.
- Patienternes status vurderes ved hjælp af East Coast Cancer Clinical Research Cooperative Organization Assessment Scale (ECOG) ≧ 2 point.
- Kunne kommunikere på mandarin eller taiwansk eller skriftlig samtale.
- Samvittigheden ren.
- Efter at have forklaret og forklaret, skal du acceptere at deltage i denne forskning og underskrive samtykkeerklæringen.
Ekskluderingskriterier:
- Modtag behandling for ansigtets trigeminusnerveskade.
- Unormal lugtesans.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Blæs en vifte til ansigtet kombinere aromaterapi
|
Pust en ventilator med aromaterapi i ansigtet
|
|
Eksperimentel: Pust en vifte i ansigtet
|
Pust en vifte i ansigtet
|
|
Placebo komparator: Pust en ventilator til fødderne
|
Pust en ventilator til fødderne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesisk version af Respiratory Distress Observation Scale, C-RDOS
Tidsramme: Scoren ændres op til tre dage.
|
RDOS er en ordinalskala med otte punkter designet til at måle tilstedeværelsen og intensiteten af åndedrætsbesvær hos voksne.
Høj score betyder høj åndedrætsbesvær.
|
Scoren ændres op til tre dage.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Scoren ændres op til tre dage.
|
PHQ-9 er depressionsmodulet, som scorer hvert af de ni DSM-IV-kriterier som "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag). Det er blevet valideret til brug i primærpleje.[2] Det er ikke et screeningsværktøj for depression, men det bruges til at overvåge sværhedsgraden af depression og respons på behandling. høj score betyder højere følelsesmæssig nød. |
Scoren ændres op til tre dage.
|
|
Kinesisk version af Edmonton Symptom Assessment System,C-ESAS
Tidsramme: Scoren ændres op til tre dage.
|
ESAS omfatter 11 symptomer: smerte, træthed, kvalme, depression, angst, døsighed, appetit, søvn, velvære, åndenød og andet.
Den bruger en numerisk skala fra 0-10: 0 viser fraværet af et symptom, og 10 viser den værste oplevelse af symptomet.
|
Scoren ændres op til tre dage.
|
|
Smart armbånd_Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Fortsæt med at bære armbånd i fem dage for at registrere HRV-data.
|
HRV er det fysiologiske fænomen af variationen i tidsintervallet mellem på hinanden følgende hjerteslag i millisekunder.
Et normalt, sundt hjerte tikker ikke jævnt som en metronom, men i stedet, når man ser på millisekunderne mellem hjerteslag, er der konstant variation.
|
Fortsæt med at bære armbånd i fem dage for at registrere HRV-data.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Tegn og symptomer, luftveje
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Dyspnø
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Vasokonstriktormidler
- Kokain
Andre undersøgelses-id-numre
- fan for dyspnea
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .