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Uso de un ventilador con aromaterapia en pacientes con disnea en enfermedades terminales

22 de noviembre de 2022 actualizado por: Tsai-Wei Huang

El efecto del uso de un ventilador con aromaterapia en pacientes con disnea y enfermedades terminales: un ensayo de control aleatorizado

La dificultad para respirar es un síntoma muy devastador, que a menudo se observa en pacientes terminales. Acompañado de limitaciones físicas, psicológicas, emocionales y sociales, además de la ambigüedad en la aparición de los síntomas de disnea y la dificultad para obtener una calidad satisfactoria de la atención de los síntomas. El propósito de este estudio es confirmar el uso de intervenciones no farmacológicas en situaciones clínicas, como ventiladores y aromaterapia para aliviar las complicaciones de los pacientes en etapa terminal. La eficacia de los síntomas de la disnea.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La dificultad para respirar es un síntoma muy devastador, que a menudo se observa en pacientes terminales. Acompañado de limitaciones físicas, psicológicas, emocionales y sociales, además de la ambigüedad en la aparición de los síntomas de disnea y la dificultad para obtener una calidad satisfactoria de la atención de los síntomas. El propósito de este estudio es confirmar el uso de intervenciones no farmacológicas en situaciones clínicas, como ventiladores y aromaterapia para aliviar las complicaciones de los pacientes en etapa terminal. La eficacia de los síntomas de la disnea.

Criterios de inclusión

  1. Más de 20 años.
  2. Lo determina el médico para cumplir con las condiciones finales del diagnóstico.
  3. Síntomas de disnea.
  4. El estado físico diario de los pacientes se evalúa utilizando la Escala de Evaluación de la Organización Cooperativa de Investigación Clínica del Cáncer de la Costa Este (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) ≧ 2 puntos.
  5. Capaz de comunicarse en mandarín o taiwanés o conversación escrita.
  6. Trastorno inconsciente.
  7. Después de explicar y explicar, acepta participar en esta investigación y firma el formulario de consentimiento.

Criterio de exclusión

  1. Recibir tratamiento para el daño del nervio trigémino facial.
  2. Sentido del olfato anormal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

99

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 110
        • Taipei Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Más de 20 años.
  2. Lo determina el médico para cumplir con las condiciones finales del diagnóstico.
  3. Síntomas de disnea.
  4. El estado de los pacientes se evalúa utilizando la Escala de Evaluación de la Organización Cooperativa de Investigación Clínica del Cáncer de la Costa Este (ECOG) ≧ 2 puntos.
  5. Capaz de comunicarse en mandarín o taiwanés o conversación escrita.
  6. Conciencia limpia.
  7. Después de explicar y explicar, acepta participar en esta investigación y firma el formulario de consentimiento.

Criterio de exclusión:

  1. Recibir tratamiento para el daño del nervio trigémino facial.
  2. Sentido del olfato anormal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Soplar un abanico en la cara combinar aromaterapia
Conductual: Soplar un abanico en la cara combinar aromaterapia
Sopla un abanico con aromaterapia en la cara
Experimental: Soplar un abanico en la cara
Conductual: Soplar un abanico en la cara
Soplar un abanico en la cara
Comparador de placebos: Sopla un abanico a los pies
Conductual: Sopla un abanico a los pies
Sopla un abanico a los pies

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Versión china de la escala de observación de dificultad respiratoria, C-RDOS
Periodo de tiempo: La puntuación cambia hasta tres días.
RDOS es una escala ordinal de ocho elementos diseñada para medir la presencia e intensidad de la dificultad respiratoria en adultos. Una puntuación alta significa dificultad respiratoria alta.
La puntuación cambia hasta tres días.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: La puntuación cambia hasta tres días.

El PHQ-9 es el módulo de depresión, que califica cada uno de los nueve criterios del DSM-IV como "0" (en absoluto) a "3" (casi todos los días). Ha sido validado para su uso en la atención primaria.[2]

No es una herramienta de detección de la depresión, pero se utiliza para controlar la gravedad de la depresión y la respuesta al tratamiento. puntuación alta significa mayor angustia emocional.
La puntuación cambia hasta tres días.
Versión china del Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton，C-ESAS
Periodo de tiempo: La puntuación cambia hasta tres días.
El ESAS incluye 11 síntomas: dolor, cansancio, náuseas, depresión, ansiedad, somnolencia, apetito, sueño, bienestar, dificultad para respirar y otros. Utiliza una escala numérica de 0 a 10: 0 muestra la ausencia de un síntoma y 10 muestra la peor experiencia del síntoma.
La puntuación cambia hasta tres días.
Pulsera inteligente_Variabilidad del ritmo cardíaco (VFC)
Periodo de tiempo: Continúe usando el brazalete cinco días para registrar los datos de HRV.
HRV es el fenómeno fisiológico de la variación en el intervalo de tiempo entre latidos cardíacos consecutivos en milisegundos. Un corazón sano y normal no funciona de manera uniforme como un metrónomo, sino que, al mirar los milisegundos entre los latidos del corazón, hay una variación constante.
Continúe usando el brazalete cinco días para registrar los datos de HRV.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Tsai-Wei Huang

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

25 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • fan for dyspnea

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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