在晚期疾病的呼吸困难患者中使用香薰风扇
2022年11月22日 更新者：Tsai-Wei Huang
使用风扇和芳香疗法对绝症患者呼吸困难的影响：一项随机对照试验
呼吸困难是一种极具破坏性的症状，常见于绝症患者。
伴随着身体、心理、情感和社会的局限性，更不用说呼吸困难症状发生的模棱两可和难以获得令人满意的症状护理质量。
本研究的目的是确认在临床情况下使用非药物干预措施，例如风扇和芳香疗法，以减轻终末期患者的并发症。
呼吸困难症状的有效性。
研究概览
详细说明
呼吸困难是一种极具破坏性的症状，常见于绝症患者。 伴随着身体、心理、情感和社会的局限性，更不用说呼吸困难症状发生的模棱两可和难以获得令人满意的症状护理质量。 本研究的目的是确认在临床情况下使用非药物干预措施，例如风扇和芳香疗法，以减轻终末期患者的并发症。 呼吸困难症状的有效性。
纳入标准
- 20岁以上。
- 由医师确定是否符合最终诊断条件。
- 呼吸困难的症状。
- 使用东海岸癌症临床研究合作组织评估量表（Eastern Cooperative Oncology Group，ECOG）≥2分评估患者的日常身体状况。
- 能以国语或台语或书面对话沟通。
- 无意识障碍。
- 说明解释后同意参加本研究并签署同意书。
排除标准
- 接受面部三叉神经损伤治疗。
- 嗅觉异常。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
99
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Taipei、台湾、110
- Taipei Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20岁以上。
- 由医师确定是否符合最终诊断条件。
- 呼吸困难的症状。
- 使用东海岸癌症临床研究合作组织评估量表（ECOG）≥2分来评估患者的状态。
- 能以国语或台语或书面对话沟通。
- 良心清楚。
- 说明解释后同意参加本研究并签署同意书。
排除标准：
- 接受面部三叉神经损伤治疗。
- 嗅觉异常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：对着脸吹扇子结合香薰
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用香薰扇子往脸上吹
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实验性的：用扇子吹脸
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用扇子吹脸
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安慰剂比较：给脚吹个扇子
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给脚吹个扇子
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中国版呼吸窘迫观察量表，C-RDOS
大体时间：分数变化最多三天。
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RDOS 是一个八项序数量表，旨在测量成人呼吸窘迫的存在和强度。
高分意味着高呼吸窘迫。
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分数变化最多三天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间：分数变化最多三天。
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PHQ-9 是抑郁模块，它将九个 DSM-IV 标准中的每一个评分为“0”（完全没有）到“3”（几乎每天）。 它已被验证可用于初级保健。 [2] 它不是抑郁症的筛查工具，但可用于监测抑郁症的严重程度和对治疗的反应。 高分意味着更高的情绪困扰。 |
分数变化最多三天。
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埃德蒙顿症状评估系统中文版，C-ESAS
大体时间：分数变化最多三天。
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ESAS 包括 11 种症状：疼痛、疲倦、恶心、抑郁、焦虑、嗜睡、食欲、睡眠、健康、呼吸急促等。
它使用 0-10 的数字等级：0 表示没有症状，10 表示症状最严重。
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分数变化最多三天。
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智能手环_心率变异性（HRV）
大体时间：继续佩戴手环五天记录HRV数据。
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HRV 是以毫秒为单位的连续心跳之间的时间间隔变化的生理现象。
一颗正常、健康的心脏不会像节拍器那样均匀地滴答作响，相反，当观察心跳之间的毫秒数时，它会不断变化。
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继续佩戴手环五天记录HRV数据。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年11月25日
初级完成 (预期的)
2024年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月22日
首次发布 (实际的)
2022年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月22日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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