Utilizzo di un ventilatore con aromaterapia in pazienti affannosi in malattia terminale
23 giugno 2026 aggiornato da: Tsai-Wei Huang
L'effetto dell'utilizzo di un ventilatore con aromaterapia nel paziente affannoso in malattia terminale: uno studio di controllo randomizzato
La difficoltà di respirazione è un sintomo molto devastante, spesso osservato nei pazienti terminali.
Accompagnato da limitazioni fisiche, psicologiche, emotive e sociali, per non parlare dell'ambiguità nell'insorgenza dei sintomi della dispnea e della difficoltà nell'ottenere una qualità soddisfacente della cura dei sintomi.
Lo scopo di questo studio è confermare l'uso di interventi non farmacologici in situazioni cliniche, come ventilatori e aromaterapia per alleviare le complicanze dei pazienti allo stadio terminale.
L'efficacia dei sintomi della dispnea.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La difficoltà di respirazione è un sintomo molto devastante, spesso osservato nei pazienti terminali. Accompagnato da limitazioni fisiche, psicologiche, emotive e sociali, per non parlare dell'ambiguità nell'insorgenza dei sintomi della dispnea e della difficoltà nell'ottenere una qualità soddisfacente della cura dei sintomi. Lo scopo di questo studio è confermare l'uso di interventi non farmacologici in situazioni cliniche, come ventilatori e aromaterapia per alleviare le complicanze dei pazienti allo stadio terminale. L'efficacia dei sintomi della dispnea.
Criterio di inclusione
- Più di 20 anni.
- È determinato dal medico per soddisfare le condizioni diagnostiche finali.
- Sintomi di dispnea.
- Lo stato fisico quotidiano dei pazienti viene valutato utilizzando la scala di valutazione dell'organizzazione cooperativa per la ricerca clinica sul cancro della costa orientale (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) ≧ 2 punti.
- In grado di comunicare in mandarino o taiwanese o in una conversazione scritta.
- Disturbo inconscio.
- Dopo aver spiegato e spiegato, accetta di partecipare a questa ricerca e firma il modulo di consenso.
Criteri di esclusione
- Sottoponiti a un trattamento per i danni al nervo trigemino facciale.
- Senso dell'olfatto anormale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei
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Taipei, Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 20 anni.
- È determinato dal medico per soddisfare le condizioni diagnostiche finali.
- Sintomi di dispnea.
- Lo stato dei pazienti viene valutato utilizzando l'East Coast Cancer Clinical Research Cooperative Organization Assessment Scale (ECOG) ≧ 2 punti.
- In grado di comunicare in mandarino o taiwanese o in una conversazione scritta.
- Coscienza pulita.
- Dopo aver spiegato e spiegato, accetta di partecipare a questa ricerca e firma il modulo di consenso.
Criteri di esclusione:
- Sottoponiti a un trattamento per i danni al nervo trigemino facciale.
- Senso dell'olfatto anormale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Soffiare un ventaglio in faccia combinare l'aromaterapia
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Soffia un ventaglio con l'aromaterapia in faccia
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Sperimentale: Soffia un ventaglio in faccia
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Soffia un ventaglio in faccia
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Comparatore placebo: Soffia un ventaglio ai piedi
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Soffia un ventaglio ai piedi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Versione cinese della scala di osservazione del distress respiratorio, C-RDOS
Lasso di tempo: Il punteggio cambia fino a tre giorni.
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RDOS è una scala ordinale a otto elementi progettata per misurare la presenza e l'intensità del distress respiratorio negli adulti.
Punteggio alto significa alto distress respiratorio.
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Il punteggio cambia fino a tre giorni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Il punteggio cambia fino a tre giorni.
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Il PHQ-9 è il modulo della depressione, che valuta ciascuno dei nove criteri del DSM-IV da "0" (per niente) a "3" (quasi ogni giorno). È stato convalidato per l'uso nelle cure primarie.[2] Non è uno strumento di screening per la depressione, ma viene utilizzato per monitorare la gravità della depressione e la risposta al trattamento. un punteggio alto significa maggiore angoscia emotiva. |
Il punteggio cambia fino a tre giorni.
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Versione cinese dell'Edmonton Symptom Assessment System, C-ESAS
Lasso di tempo: Il punteggio cambia fino a tre giorni.
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L'ESAS include 11 sintomi: dolore, stanchezza, nausea, depressione, ansia, sonnolenza, appetito, sonno, benessere, mancanza di respiro e altro.
Utilizza una scala numerica da 0 a 10: 0 mostra l'assenza di un sintomo e 10 mostra la peggiore esperienza del sintomo.
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Il punteggio cambia fino a tre giorni.
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Braccialetto intelligente_Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Continua a indossare il braccialetto per cinque giorni per registrare i dati HRV.
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L'HRV è il fenomeno fisiologico della variazione dell'intervallo di tempo tra battiti cardiaci consecutivi in millisecondi.
Un cuore normale e sano non ticchetta in modo uniforme come un metronomo, ma invece, osservando i millisecondi tra i battiti del cuore, c'è una variazione costante.
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Continua a indossare il braccialetto per cinque giorni per registrare i dati HRV.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Segni e sintomi, respiratori
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dispnea
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti dopaminergici
- Anestetici, Locali
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Agenti vasocostrittori
- Cocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- fan for dyspnea
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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