定期的な監視を伴うダブルは、望ましくない歯の移動を防ぎますか?
2022年11月15日 更新者：Pomeranian Medical University Szczecin
定期的なモニタリングによるダブル（固定および取り外し可能な矯正保持）は、望ましくない歯の移動を防ぎますか?
観察研究の目標は、治療の保持期における矯正患者の矯正治療結果の安定性について学ぶことです。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、治療の保定段階における歯の動きを三次元的に分析することであり、二重の効果的な保定がそれを妨げます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zachodniopomorskie
-
Szczecin、Zachodniopomorskie、ポーランド、70-111
- Department of Interdisciplinary Dentistry, Pomeranian Medical Univeristy in Szczecin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究グループは、2021 年 1 月 1 日から 2022 年 9 月 9 日までの間に矯正歯科治療を完了した 300 人の成人患者 (18 歳から 41 歳まで) で構成されました。
説明
包含基準:
- 無抽出処理
- 歯数減少なし
- 治療後の正常な咬合 (クラス I 咬合)、完全なアライメント
- 通常のオーバージェットとオーバーバイト
- 歯列弓と熱形成された取り外し可能なスプリントの両方で、犬歯から犬歯へと接着された固定リテーナーを含む二重保持
除外基準:
- 片方の歯列弓での固定矯正治療
- 抽出事例
- 両顎手術を受けた患者
- 患者の要求または健康上の問題による治療の中止による不完全な治療結果
- 頭蓋顔面障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
研究グループ
選択基準を満たすすべての患者から、3 人に 1 人の患者が無作為に選ばれ、研究に参加するよう招待されました。
すべての参加者から書面によるインフォームドコンセントが得られました。
したがって、100 人の患者が参加に同意しました。
すべての固定式リテーナー (ステンレス鋼で編まれた平角線) は、同じ経験豊富な臨床医によって両方のアーチに接着されました。
各手順の効果は、2 人の独立した経験豊富な臨床医によって検証されました。
リテーナー結合の直後の結合解除の日に、口腔内スキャンを実施しました(T0)。
患者は、1（T1）、3（T2）、および6か月（T3）後にスキャンを繰り返すよう招待されました。
変位は、スキャンの重ね合わせによって評価されました。
患者は、取り外し可能なリテーナーを 1 日 22 時間装着するように勧められました。
彼らは、失敗した場合はすぐに報告し、失敗した場合はすぐにオフィスに申請するように指示されました.
|
3Shape Trios 4 (3Shape、コペンハーゲン、デンマーク) を使用して、リテーナーの結合直後の結合解除の日に、口腔内スキャンを実行しました (T0)。
スキャンは1か月後に繰り返されました。
患者は、1（T1）、3（T2）、および6か月（T3）後にスキャンを繰り返すよう招待されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯の変位 (mm)
時間枠：剥がしてから1ヶ月
|
重ね合わせたスキャンを比較して得られた測定値
|
剥がしてから1ヶ月
|
|
歯の変位 (mm)
時間枠：剥がしてから3ヶ月
|
重ね合わせたスキャンを比較して得られた測定値
|
剥がしてから3ヶ月
|
|
歯の変位 (mm)
時間枠：剥がしてから6ヶ月
|
重ね合わせたスキャンを比較して得られた測定値
|
剥がしてから6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
故障率
時間枠：6ヶ月の観察
|
保持エラーが発生した場所での登録
|
6ヶ月の観察
|
|
順守率
時間枠：6ヶ月の観察
|
予定された訪問に出席する患者の登録
|
6ヶ月の観察
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2022年9月9日
研究の完了 (実際)
2022年9月9日
試験登録日
最初に提出
2022年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月15日
最初の投稿 (実際)
2022年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月15日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。