Verhindert Double mit regelmäßiger Überwachung unerwünschte Zahnbewegungen?
15. November 2022 aktualisiert von: Pomeranian Medical University Szczecin
Verhindert eine doppelte (festsitzende und herausnehmbare kieferorthopädische Retention) bei regelmäßiger Überwachung unerwünschte Zahnbewegungen?
Ziel der Beobachtungsstudie ist es, etwas über die Stabilität kieferorthopädischer Behandlungsergebnisse bei kieferorthopädischen Patienten während der Retentionsphase der Behandlung zu erfahren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der vorliegenden Studie war die dreidimensionale Analyse der Zahnbewegung in der Retentionsphase der Behandlung und überall dort, wo eine doppelte Retention diese effektiv verhindert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zachodniopomorskie
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Szczecin, Zachodniopomorskie, Polen, 70-111
- Department of Interdisciplinary Dentistry, Pomeranian Medical Univeristy in Szczecin
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studiengruppe umfasste 300 erwachsene Patienten (18 bis 41 Jahre), die zwischen dem (1. Januar 2021 und dem 9. September 2022) eine festsitzende kieferorthopädische Behandlung abgeschlossen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Behandlung ohne Extraktion
- Keine Hypodontie
- Normale Okklusion nach Behandlung (Klasse-I-Okklusion), perfekte Ausrichtung
- Normaler Overjet und Overbite
- Doppelte Retention mit festem Retainer, der in beiden Zahnbögen von Eckzahn zu Eckzahn geklebt wird, und thermisch geformter, abnehmbarer Schiene
Ausschlusskriterien:
- Festsitzende kieferorthopädische Behandlung in einem Zahnbogen
- Extraktionsfälle
- Patient mit orthognathe Chirurgie behandelt
- Unvollkommenes Behandlungsergebnis aufgrund von Behandlungsabbruch auf Wunsch des Patienten oder gesundheitlicher Probleme
- Kraniofaziale Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Studiengruppe
Aus allen Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurde jeder dritte Patient nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
Von jedem Teilnehmer wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
Damit haben sich 100 Patienten zur Teilnahme bereit erklärt.
Alle festsitzenden Retainer (geflochtener rechteckiger Edelstahldraht) wurden in beide Bögen von demselben erfahrenen Kliniker geklebt, der anschließend Abdrücke für thermisch geformte Schienen machte und sie am Tag des Ablösens lieferte.
Die Wirkung jedes der Verfahren wurde von zwei unabhängigen erfahrenen Klinikern verifiziert.
Am Tag des Debondings, unmittelbar nach dem Bonden des Retainers, wurden intraorale Scans durchgeführt (T0).
Die Patienten wurden eingeladen, die Scans nach 1 (T1), 3 (T2) und 6 Monaten (T3) zu wiederholen.
Die Verschiebungen wurden durch Überlagerung der Scans beurteilt.
Den Patienten wurde empfohlen, rund um die Uhr herausnehmbare Retainer zu tragen.
Sie wurden angewiesen, einen Ausfall unverzüglich zu melden und sich im Falle eines Ausfalls unverzüglich an die Geschäftsstelle zu wenden.
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Am Tag des Debondings, direkt nach dem Bonding des Retainers, wurden intraorale Scans (T0) mit 3Shape Trios 4 (3Shape, Kopenhagen, Dänemark) durchgeführt.
Die Scans wurden nach einem Monat wiederholt.
Die Patienten wurden eingeladen, die Scans nach 1 (T1), 3 (T2) und 6 Monaten (T3) zu wiederholen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zahnverschiebung in mm
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Ablösen
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Messung durch Vergleich überlagerter Scans
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Einen Monat nach dem Ablösen
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Zahnverschiebung in mm
Zeitfenster: Drei Monate nach dem Ablösen
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Messung durch Vergleich überlagerter Scans
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Drei Monate nach dem Ablösen
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Zahnverschiebung in mm
Zeitfenster: Sechs Monate nach dem Ablösen
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Messung durch Vergleich überlagerter Scans
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Sechs Monate nach dem Ablösen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fehlerrate
Zeitfenster: Sechs Monate Beobachtung
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Registrierung dort, wo der Aufbewahrungsfehler aufgetreten ist
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Sechs Monate Beobachtung
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Compliance-Rate
Zeitfenster: Sechs Monate Beobachtung
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Registrierung von Patienten, die an geplanten Besuchen teilnehmen
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Sechs Monate Beobachtung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KB-0012/74/10/2020/Z
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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