Raddoppiare con un monitoraggio regolare impedisce il movimento indesiderato dei denti?
15 novembre 2022 aggiornato da: Pomeranian Medical University Szczecin
La doppia (ritenzione ortodontica fissa e rimovibile) con monitoraggio regolare previene il movimento indesiderato dei denti?
L'obiettivo dello studio osservazionale è conoscere la stabilità dei risultati del trattamento ortodontico nei pazienti ortodontici durante la fase di ritenzione del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo del presente studio era quello di analizzare tridimensionalmente il movimento dei denti nella fase di ritenzione del trattamento e ovunque la doppia ritenzione efficace lo impedisca.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zachodniopomorskie
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Szczecin, Zachodniopomorskie, Polonia, 70-111
- Department of Interdisciplinary Dentistry, Pomeranian Medical Univeristy in Szczecin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Il gruppo di studio comprendeva 300 pazienti adulti (dai 18 ai 41 anni) che hanno completato il trattamento ortodontico fisso tra (1 gennaio 2021 - 9 settembre 2022).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trattamento non estrattivo
- Niente ipodontia
- Occlusione normale dopo il trattamento (occlusione di I classe), allineamento perfetto
- Overjet e overbite normali
- Doppia ritenzione che comprende un fermo fisso fissato da canino a canino in entrambe le arcate dentarie e splint rimovibile termoformato
Criteri di esclusione:
- Trattamento ortodontico fisso in un'arcata dentale
- Casi di estrazione
- Paziente trattato con chirurgia ortognatica
- Risultato del trattamento imperfetto a causa dell'interruzione del trattamento su richiesta dei pazienti o problemi di salute
- Patologie craniofacciali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di studio
Tra tutti i pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione, ogni terzo paziente è stato scelto a caso e invitato a partecipare allo studio.
Il consenso informato scritto è stato ottenuto da ogni partecipante.
Così 100 pazienti hanno accettato di partecipare.
Tutti i ritentori fissi (filo rettangolare intrecciato in acciaio inossidabile) sono stati fissati in entrambe le arcate dallo stesso medico esperto, che successivamente ha preso l'impronta per splint termoformati e li ha consegnati il giorno del distacco.
L'effetto di ciascuna delle procedure è stato verificato da due clinici esperti indipendenti.
Il giorno del distacco, subito dopo il legame del fermo, sono state eseguite scansioni intraorali (T0).
I pazienti sono stati invitati a ripetere le scansioni dopo 1 (T1), 3 (T2) e 6 mesi (T3).
Gli spostamenti sono stati valutati mediante sovrapposizione delle scansioni.
Ai pazienti è stato raccomandato di indossare apparecchi di contenzione rimovibili 22 ore al giorno.
Sono stati istruiti a segnalare immediatamente un fallimento e ad applicare immediatamente all'ufficio in caso di fallimento.
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Il giorno del distacco, subito dopo l'adesione del fermo, sono state eseguite scansioni intraorali (T0), utilizzando 3Shape Trios 4 (3Shape, Copenhagen, Danimarca).
Le scansioni sono state ripetute dopo un mese.
I pazienti sono stati invitati a ripetere le scansioni dopo 1 (T1), 3 (T2) e 6 mesi (T3).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spostamento del dente in mm
Lasso di tempo: Un mese dopo il distacco
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Misura ottenuta confrontando scansioni sovrapposte
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Un mese dopo il distacco
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Spostamento del dente in mm
Lasso di tempo: Tre mesi dopo il distacco
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Misura ottenuta confrontando scansioni sovrapposte
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Tre mesi dopo il distacco
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Spostamento del dente in mm
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il distacco
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Misura ottenuta confrontando scansioni sovrapposte
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Sei mesi dopo il distacco
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di fallimento
Lasso di tempo: Sei mesi di osservazione
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Registrazione ovunque si sia verificato l'errore di conservazione
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Sei mesi di osservazione
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Tasso di conformità
Lasso di tempo: Sei mesi di osservazione
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Registrazione dei pazienti presenti alle visite programmate
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Sei mesi di osservazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
9 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
9 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KB-0012/74/10/2020/Z
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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