Estääkö tuplaus säännöllisellä seurannalla hampaiden ei-toivottuja liikkeitä?
tiistai 15. marraskuuta 2022 päivittänyt: Pomeranian Medical University Szczecin
Estääkö kaksinkertainen (kiinteä ja irrotettava ortodonttiretentio) säännöllisellä seurannalla hampaiden ei-toivottuja liikkeitä?
Havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa oikomishoidon tulosten stabiilisuudesta oikomispotilailla hoidon retentiovaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kolmiulotteisesti analysoida hampaiden liikettä hoidon retentiovaiheessa ja siellä missä kaksoisretentio tehokkaasti estää sen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zachodniopomorskie
-
Szczecin, Zachodniopomorskie, Puola, 70-111
- Department of Interdisciplinary Dentistry, Pomeranian Medical Univeristy in Szczecin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusryhmään kuului 300 potilasta aikuispotilasta (ikä 18-41), jotka ovat suorittaneet kiinteän oikomishoidon välillä (1.1.2021-9.9.2022).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-uuttohoito
- Ei hypodontiaa
- Normaali okkluusio hoidon jälkeen (luokan I okkluusio), täydellinen kohdistus
- Normaali overjet ja overbite
- Kaksoisretentio, mukaan lukien kiinteä pidike, joka on liitetty kulmahampaasta koiraan sekä hammaskaareissa että lämpömuovattavassa irrotettavassa lastassa
Poissulkemiskriteerit:
- Kiinteä oikomishoito yhdessä hammaskaaressa
- Poistokotelot
- Potilas, jota hoidetaan ortognaattisella leikkauksella
- Epätäydellinen hoitotulos johtuen hoidon lopettamisesta potilaan pyynnöstä tai terveysongelmista
- Kraniofacial häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Kaikista osallistumiskriteerit täyttävistä potilaista joka kolmas potilas valittiin satunnaisesti ja kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen.
Jokaiselta osallistujalta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus.
Näin ollen 100 potilasta on suostunut osallistumaan.
Kaikki kiinteät pidikkeet (ruostumattomasta teräksestä punottu suorakaiteen muotoinen lanka) kiinnitti molempiin kaareihin sama kokenut kliinikko, joka myöhemmin teki jäljennöksen lämpömuovatuista lastoista ja toimitti ne irrotuspäivänä.
Jokaisen toimenpiteen vaikutuksen varmisti kaksi riippumatonta kokenutta kliinikkoa.
Sidosten purkamispäivänä suoritettiin intraoraaliset skannaukset (T0) välittömästi pidätinsidoksen jälkeen.
Potilaat kutsuttiin toistamaan skannaukset 1 (T1), 3 (T2) ja 6 kuukauden (T3) jälkeen.
Siirtymät arvioitiin skannaamalla päällekkäin.
Potilaille suositeltiin irrotettavien pidikkeiden käyttöä 22h/vrk.
Heitä kehotettiin ilmoittamaan viipymättä häiriöstä ja kääntymään välittömästi toimistoon, jos vika ilmenee.
|
Sidosten purkamispäivänä, välittömästi pidätinsidoksen jälkeen, suoritettiin intraoraaliset skannaukset (T0) käyttämällä 3Shape Trios 4:ää (3Shape, Kööpenhamina, Tanska).
Skannaukset toistettiin kuukauden kuluttua.
Potilaat kutsuttiin toistamaan skannaukset 1 (T1), 3 (T2) ja 6 kuukauden (T3) jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden siirtymä mm
Aikaikkuna: Kuukausi irrottamisen jälkeen
|
Mittaus, joka saadaan vertaamalla päällekkäisiä skannauksia
|
Kuukausi irrottamisen jälkeen
|
|
Hampaiden siirtymä mm
Aikaikkuna: Kolme kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
Mittaus, joka saadaan vertaamalla päällekkäisiä skannauksia
|
Kolme kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
|
Hampaiden siirtymä mm
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
Mittaus, joka saadaan vertaamalla päällekkäisiä skannauksia
|
Kuusi kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta tarkkailua
|
Rekisteröityminen aina, kun säilytysvirhe tapahtui
|
Kuusi kuukautta tarkkailua
|
|
Vaatimustenmukaisuusaste
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta tarkkailua
|
Määräaikaiskäynneille tulevien potilaiden rekisteröinti
|
Kuusi kuukautta tarkkailua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KB-0012/74/10/2020/Z
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .