¿Doble con monitoreo regular previene el movimiento dental no deseado?
15 de noviembre de 2022 actualizado por: Pomeranian Medical University Szczecin
¿La retención doble (ortodoncia fija y removible) con un control regular previene el movimiento dental no deseado?
El objetivo del estudio observacional es conocer la estabilidad de los resultados del tratamiento de ortodoncia en pacientes ortodóncicos durante la fase de retención del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del presente estudio fue analizar tridimensionalmente el movimiento dentario en la fase de retención del tratamiento y donde sea que la doble retención lo impida.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zachodniopomorskie
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Szczecin, Zachodniopomorskie, Polonia, 70-111
- Department of Interdisciplinary Dentistry, Pomeranian Medical Univeristy in Szczecin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El grupo de estudio estuvo compuesto por 300 pacientes adultos (de 18 a 41 años) que completaron un tratamiento de ortodoncia fijo entre (1 de enero de 2021 - 9 de septiembre de 2022).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento sin extracción
- Sin hipodoncia
- Oclusión normal después del tratamiento (oclusión Clase I), alineación perfecta
- overjet y overbite normal
- Retención doble que incluye un retenedor fijo adherido de canino a canino en ambas arcadas dentales y férula removible termoformada
Criterio de exclusión:
- Tratamiento de ortodoncia fija en una arcada dental
- Casos de extracción
- Paciente tratado con cirugía ortognática
- Resultado del tratamiento imperfecto debido a la interrupción del tratamiento por demanda de los pacientes o problemas de salud
- Trastornos craneofaciales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
De todos los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión, cada tercer paciente fue elegido aleatoriamente e invitado a participar en el estudio.
Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de cada participante.
Así, 100 pacientes han accedido a participar.
Todos los retenedores fijos (alambre rectangular trenzado de acero inoxidable) fueron cementados en ambos arcos por el mismo clínico experimentado, quien posteriormente hizo impresiones para férulas termoformadas y las entregó el día del descementado.
El efecto de cada uno de los procedimientos fue verificado por dos clínicos experimentados independientes.
El día del descementado, inmediatamente después del cementado del retenedor, se realizaron escaneos intraorales (T0).
Los pacientes fueron invitados a repetir las exploraciones después de 1 (T1), 3 (T2) y 6 meses (T3).
Los desplazamientos se evaluaron por superposición de los escaneos.
Se recomendó a los pacientes el uso de retenedores removibles 22h/día.
Se les indicó que informaran de inmediato sobre una falla y que se presentaran de inmediato en la oficina en caso de falla.
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El día del descementado, inmediatamente después de la cementación del retenedor, se realizaron escaneos intraorales (T0), utilizando 3Shape Trios 4 (3Shape, Copenhague, Dinamarca).
Las exploraciones se repitieron después de un mes.
Los pacientes fueron invitados a repetir las exploraciones después de 1 (T1), 3 (T2) y 6 meses (T3).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desplazamiento de dientes en mm
Periodo de tiempo: Un mes después de la desvinculación
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Medida obtenida comparando escaneos superpuestos
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Un mes después de la desvinculación
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Desplazamiento de dientes en mm
Periodo de tiempo: Tres meses después de la desvinculación
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Medida obtenida comparando escaneos superpuestos
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Tres meses después de la desvinculación
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Desplazamiento de dientes en mm
Periodo de tiempo: Seis meses después de la desvinculación
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Medida obtenida comparando escaneos superpuestos
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Seis meses después de la desvinculación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de fracaso
Periodo de tiempo: Seis meses de observación.
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Registro donde ocurrió la falla de retención
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Seis meses de observación.
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Tasa de cumplimiento
Periodo de tiempo: Seis meses de observación.
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Registro de pacientes que asisten a visitas programadas
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Seis meses de observación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
9 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KB-0012/74/10/2020/Z
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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