Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rendszeres ellenőrzéssel történő duplázás megakadályozza a fogak nemkívánatos elmozdulását?

2022. november 15. frissítette: Pomeranian Medical University Szczecin

A dupla (rögzített és eltávolítható fogszabályozó retenció) rendszeres monitorozással megakadályozza a fogak nemkívánatos elmozdulását?

A megfigyeléses vizsgálat célja, hogy megismerjük a fogszabályozó kezelési eredmények stabilitását fogszabályozó betegeknél a kezelés retenciós szakaszában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelen tanulmány célja a fogmozgások háromdimenziós elemzése volt a kezelés retenciós fázisában és minden olyan helyen, ahol a dupla retenció hatékonyan megakadályozza azt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Lengyelország, 70-111
        • Department of Interdisciplinary Dentistry, Pomeranian Medical Univeristy in Szczecin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati csoport 300 olyan felnőtt betegből állt (18-41 éves), akik fix fogszabályozási kezelésen estek át (2021. január 1. és 2022. szeptember 9. között).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem extrakciós kezelés
  • Nincs hypodontia
  • Normál elzáródás a kezelés után (I. osztályú elzáródás), tökéletes igazodás
  • Normál overjet és overbite
  • Kettős retenció, beleértve a szemfogtól a szemfoghoz rögzített rögzítőt mind a fogívekben, mind a termikusan kialakított eltávolítható sínben

Kizárási kritériumok:

  • Fix fogszabályozási kezelés egy fogívben
  • Extrakciós esetek
  • Ortognatikus műtéttel kezelt beteg
  • Tökéletes kezelési eredmény a kezelés abbahagyása miatt a betegek igénye miatt vagy egészségügyi problémák miatt
  • Craniofacialis rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tanulócsoport
A beválasztási kritériumoknak megfelelő betegek közül minden harmadik beteget véletlenszerűen választottunk ki, és meghívtuk a vizsgálatba. Minden résztvevőtől írásos beleegyezést kaptunk. Így 100 beteg vállalta a részvételt. Az összes rögzített rögzítőelemet (rozsdamentes acélból fonott téglalap alakú huzal) mindkét ívben ugyanaz a tapasztalt klinikus ragasztotta, aki ezt követően lenyomatokat készített a termikusan formált sínekhez, és a leválasztás napján leszállította. Mindegyik eljárás hatását két független, tapasztalt klinikus ellenőrizte. A leválasztás napján, közvetlenül a rögzítő kötést követően intraorális szkennelést végeztünk (T0). A betegeket 1 (T1), 3 (T2) és 6 hónap (T3) után ismételték meg a vizsgálatot. Az elmozdulásokat a letapogatások egymásra helyezésével értékeltük. A betegeknek napi 22 órában kivehető rögzítőket kellett viselniük. Utasítást kaptak, hogy haladéktalanul jelentsék a meghibásodást, és hiba esetén haladéktalanul forduljanak a hivatalhoz.
Diagnosztikai vizsgálat: Intraorális szkennelés
A leválasztás napján, közvetlenül a rögzítő kötést követően, intraorális vizsgálatokat végeztünk (T0), 3Shape Trios 4 (3Shape, Koppenhága, Dánia) segítségével. A vizsgálatokat egy hónap múlva megismételték. A betegeket 1 (T1), 3 (T2) és 6 hónap (T3) után ismételték meg a vizsgálatot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogelmozdulás mm-ben
Időkeret: Egy hónappal a leválasztás után
A szuperponált szkennelések összehasonlításával kapott mérés
Egy hónappal a leválasztás után
Fogelmozdulás mm-ben
Időkeret: Három hónappal a leválasztás után
A szuperponált szkennelések összehasonlításával kapott mérés
Három hónappal a leválasztás után
Fogelmozdulás mm-ben
Időkeret: Hat hónappal a leválasztás után
A szuperponált szkennelések összehasonlításával kapott mérés
Hat hónappal a leválasztás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hibázási ráta
Időkeret: Hat hónap megfigyelés
Regisztráció, ahol a megőrzési hiba előfordult
Hat hónap megfigyelés
Megfelelési arány
Időkeret: Hat hónap megfigyelés
Az ütemezett vizitekre érkező betegek nyilvántartása
Hat hónap megfigyelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pomeranian Medical University Szczecin

Együttműködők

3Shape Poland Sp.z.o.o.
Koszalin University of Technology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KB-0012/74/10/2020/Z

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intraorális szkennelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel