Dobrar com monitoramento regular evita movimentos indesejados dos dentes?
15 de novembro de 2022 atualizado por: Pomeranian Medical University Szczecin
Dupla (contenção ortodôntica fixa e removível) com acompanhamento regular previne movimentação dentária indesejada?
O objetivo do estudo observacional é aprender sobre a estabilidade dos resultados do tratamento ortodôntico em pacientes ortodônticos durante a fase de contenção do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo foi analisar tridimensionalmente a movimentação dentária na fase de contenção do tratamento e onde quer que a dupla retenção efetivamente a impeça.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zachodniopomorskie
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Szczecin, Zachodniopomorskie, Polônia, 70-111
- Department of Interdisciplinary Dentistry, Pomeranian Medical Univeristy in Szczecin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O grupo de estudo compreendeu 300 pacientes adultos (de 18 a 41 anos) que completaram o tratamento ortodôntico fixo entre (1º de janeiro de 2021 - 9 de setembro de 2022).
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratamento sem extração
- Sem hipodontia
- Oclusão normal após o tratamento (oclusão de Classe I), alinhamento perfeito
- Overjet e overbite normais
- Retenção dupla incluindo contenção fixa colada de canino a canino em ambas as arcadas dentárias e placa removível termicamente formada
Critério de exclusão:
- Tratamento ortodôntico fixo em uma arcada dentária
- casos de extração
- Paciente tratado com cirurgia ortognática
- Resultado do tratamento imperfeito devido à interrupção do tratamento por demanda do paciente ou problemas de saúde
- distúrbios craniofaciais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Estudos
De todos os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão, um terço dos pacientes foi escolhido aleatoriamente e convidado a participar do estudo.
O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes.
Assim, 100 pacientes concordaram em participar.
Todas as contenções fixas (fio retangular trançado de aço inoxidável) foram coladas em ambos os arcos pelo mesmo clínico experiente, que posteriormente fez moldagem para talas formadas termicamente e as entregou no dia da descolagem.
O efeito de cada um dos procedimentos foi verificado por dois clínicos experientes independentes.
No dia da descolagem, logo após a colagem do retentor, escaneamentos intraorais foram realizados (T0).
Os pacientes foram convidados a repetir os exames após 1 (T1), 3 (T2) e 6 meses (T3).
Os deslocamentos foram avaliados pela sobreposição dos scans.
Os pacientes foram orientados a usar contenções removíveis 22h/dia.
Eles foram instruídos a relatar imediatamente uma falha e entrar em contato imediatamente com o escritório em caso de falha.
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No dia da descolagem, diretamente após a colagem da contenção, escaneamentos intraorais foram realizados (T0), usando 3Shape Trios 4 (3Shape, Copenhague, Dinamarca).
Os exames foram repetidos após um mês.
Os pacientes foram convidados a repetir os exames após 1 (T1), 3 (T2) e 6 meses (T3).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Deslocamento do dente em mm
Prazo: Um mês após a descolagem
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Medição obtida comparando varreduras sobrepostas
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Um mês após a descolagem
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Deslocamento do dente em mm
Prazo: Três meses após a descolagem
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Medição obtida comparando varreduras sobrepostas
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Três meses após a descolagem
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Deslocamento do dente em mm
Prazo: Seis meses após a descolagem
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Medição obtida comparando varreduras sobrepostas
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Seis meses após a descolagem
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de falha
Prazo: Seis meses de observação
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Cadastro onde ocorreu a falha na retenção
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Seis meses de observação
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Taxa de conformidade
Prazo: Seis meses de observação
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Cadastro de pacientes atendidos em consultas agendadas
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Seis meses de observação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
9 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
9 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KB-0012/74/10/2020/Z
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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