Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forhindrer dobbelt med regelmæssig overvågning uønsket tandbevægelse?

15. november 2022 opdateret af: Pomeranian Medical University Szczecin

Forhindrer dobbelt (fast og aftagelig ortodontisk fastholdelse) med regelmæssig overvågning uønsket tandbevægelse?

Målet med observationsstudiet er at lære om stabiliteten af ​​ortodontiske behandlingsresultater hos ortodontiske patienter under behandlingens retentionsfase.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at tredimensionelt analysere tandbevægelser i retentionsfasen af ​​behandlingen, og hvor dobbelt retention forhindrer det.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Polen, 70-111
        • Department of Interdisciplinary Dentistry, Pomeranian Medical Univeristy in Szczecin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesgruppen omfattede 300 patienter voksne patienter (alder 18 til 41), som har gennemført fast ortodontisk behandling mellem (1. januar 2021 - 9. september 2022).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-ekstraktionsbehandling
  • Ingen hypodonti
  • Normal okklusion efter behandling (Klasse I okklusion), perfekt justering
  • Normal overjet og overbid
  • Dobbelt retention inklusive fast holder bundet fra hund til hund i begge tandbuer og termisk formet aftagelig skinne

Ekskluderingskriterier:

  • Fast ortodontisk behandling i én tandbue
  • Udvindingssager
  • Patient behandlet med ortognatisk kirurgi
  • Ufuldkomment behandlingsresultat på grund af behandlingsophør på patienters behov eller helbredsproblemer
  • Kraniofaciale lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Blandt alle patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev hver tredje patient tilfældigt udvalgt og inviteret til at deltage i undersøgelsen. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere. 100 patienter har således sagt ja til at deltage. Alle faste holdere (rustfrit stål flettet rektangulær tråd) blev limet i begge buer af den samme erfarne kliniker, som efterfølgende gjorde aftryk for termisk formede skinner og afleverede dem på dagen for afbinding. Effekten af ​​hver af procedurerne blev verificeret af to uafhængige erfarne klinikere. På dagen for afbinding, direkte efter retainer-binding, blev der udført intraorale scanninger (T0). Patienterne blev inviteret til at gentage scanningerne efter 1 (T1), 3 (T2) og 6 måneder (T3). Forskydningerne blev vurderet ved overlejring af scanningerne. Patienterne blev anbefalet at bære aftagelige holdere 22 timer i døgnet. De blev instrueret i straks at anmelde en svigt og straks at henvende sig til kontoret i tilfælde af svigt.
Diagnostisk test: Intraoral scanning
På dagen for debonding, direkte efter retainer bonding, blev der udført intraorale scanninger (T0) under anvendelse af 3Shape Trios 4 (3Shape, København, Danmark). Scanningerne blev gentaget efter en måned. Patienterne blev inviteret til at gentage scanningerne efter 1 (T1), 3 (T2) og 6 måneder (T3).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandforskydning i mm
Tidsramme: En måned efter afbinding
Måling opnået ved at sammenligne overlejrede scanninger
En måned efter afbinding
Tandforskydning i mm
Tidsramme: Tre måneder efter afbinding
Måling opnået ved at sammenligne overlejrede scanninger
Tre måneder efter afbinding
Tandforskydning i mm
Tidsramme: Seks måneder efter afbinding
Måling opnået ved at sammenligne overlejrede scanninger
Seks måneder efter afbinding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fejlrate
Tidsramme: Seks måneders observation
Registrering uanset hvor tilbageholdelsesfejlen opstod
Seks måneders observation
Overholdelsesgrad
Tidsramme: Seks måneders observation
Registrering af patienter, der deltager i planlagte besøg
Seks måneders observation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Samarbejdspartnere

3Shape Poland Sp.z.o.o.
Koszalin University of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

9. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2022

Først opslået (Faktiske)

23. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KB-0012/74/10/2020/Z

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maloklusion

Kliniske forsøg med Intraoral scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner