Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предотвращает ли двойное регулярное наблюдение нежелательное движение зубов?

15 ноября 2022 г. обновлено: Pomeranian Medical University Szczecin

Предотвращает ли двойная (несъемная и съемная ортодонтическая ретенция) с регулярным контролем нежелательное перемещение зубов?

Цель обсервационного исследования - изучить стабильность результатов ортодонтического лечения у ортодонтических пациентов на ретенционном этапе лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель настоящего исследования заключалась в трехмерном анализе движения зубов на ретенционной фазе лечения и в тех случаях, когда двойная ретенция эффективно предотвращает его.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Польша, 70-111
        • Department of Interdisciplinary Dentistry, Pomeranian Medical Univeristy in Szczecin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группу исследования составили 300 взрослых пациентов (в возрасте от 18 до 41 года), прошедших несъемное ортодонтическое лечение в период с 1 января 2021 года по 9 сентября 2022 года.

Описание

Критерии включения:

  • Безэкстракционное лечение
  • Нет гиподонтии
  • Нормальная окклюзия после лечения (окклюзия класса I), идеальное выравнивание
  • Нормальный перерез и неправильный прикус
  • Двойная ретенция, включая фиксированный ретейнер, прикрепленный от клыка к клыку в обеих зубных дугах, и термоформованную съемную шину.

Критерий исключения:

  • Несъемное ортодонтическое лечение в одной зубной дуге
  • Случаи извлечения
  • Пациент после ортогнатической хирургии
  • Неудовлетворительный результат лечения из-за прекращения лечения по требованию пациента или по состоянию здоровья
  • Черепно-лицевые расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа
Из всех пациентов, отвечающих критериям включения, случайным образом был выбран и приглашен для участия в исследовании каждый третий пациент. От каждого участника было получено письменное информированное согласие. Таким образом, 100 пациентов согласились участвовать. Все несъемные фиксаторы (прямоугольная проволока в оплетке из нержавеющей стали) были зафиксированы в обеих дугах одним и тем же опытным клиницистом, который впоследствии сделал слепки для термически сформированных шин и доставил их в день снятия брекетов. Эффект каждой из процедур был проверен двумя независимыми опытными клиницистами. В день дебондинга, сразу после фиксации ретейнера, было выполнено внутриротовое сканирование (Т0). Пациентам было предложено повторить сканирование через 1 (Т1), 3 (Т2) и 6 месяцев (Т3). Смещения оценивали путем наложения сканов. Пациентам было рекомендовано носить съемные ретейнеры 22 часа в сутки. Им было дано указание немедленно сообщить об отказе и в случае отказа немедленно обратиться в офис.
Диагностический тест: Внутриротовое сканирование
В день дебондинга, сразу после фиксации ретейнера, было выполнено внутриротовое сканирование (T0) с использованием 3Shape Trios 4 (3Shape, Копенгаген, Дания). Сканирование повторили через месяц. Пациентам было предложено повторить сканирование через 1 (Т1), 3 (Т2) и 6 месяцев (Т3).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смещение зуба в мм
Временное ограничение: Через месяц после расклейки
Измерение, полученное путем сравнения наложенных друг на друга сканов
Через месяц после расклейки
Смещение зуба в мм
Временное ограничение: Через три месяца после отклеивания
Измерение, полученное путем сравнения наложенных друг на друга сканов
Через три месяца после отклеивания
Смещение зуба в мм
Временное ограничение: Шесть месяцев после демонтажа
Измерение, полученное путем сравнения наложенных друг на друга сканов
Шесть месяцев после демонтажа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность отказов
Временное ограничение: Шесть месяцев наблюдения
Регистрация везде, где произошел сбой хранения
Шесть месяцев наблюдения
Уровень соответствия
Временное ограничение: Шесть месяцев наблюдения
Регистрация пациентов, явившихся на плановые визиты
Шесть месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pomeranian Medical University Szczecin

Соавторы

3Shape Poland Sp.z.o.o.
Koszalin University of Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KB-0012/74/10/2020/Z

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внутриротовое сканирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться