Voorkomt verdubbeling met regelmatige controle ongewenste tandbewegingen?
15 november 2022 bijgewerkt door: Pomeranian Medical University Szczecin
Voorkomt verdubbeling (vaste en verwijderbare orthodontische retentie) met regelmatige monitoring ongewenste tandbewegingen?
Het doel van observationeel onderzoek is om meer te weten te komen over de stabiliteit van orthodontische behandelingsresultaten bij orthodontische patiënten tijdens de retentiefase van de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de huidige studie was om tandbewegingen driedimensionaal te analyseren in de retentiefase van de behandeling en overal waar dubbele effectieve retentie dit verhindert.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zachodniopomorskie
-
Szczecin, Zachodniopomorskie, Polen, 70-111
- Department of Interdisciplinary Dentistry, Pomeranian Medical Univeristy in Szczecin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoeksgroep bestond uit 300 volwassen patiënten (leeftijd 18 tot 41) die een vaste orthodontische behandeling hebben ondergaan tussen (1 januari 2021 - 9 september 2022).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Behandeling zonder extractie
- Geen hypodontie
- Normale occlusie na behandeling (occlusie klasse I), perfecte uitlijning
- Normale overjet en overbeet
- Dubbele retentie inclusief vaste houder die van hoektand op hoektand is vastgelijmd in beide tandbogen en thermisch gevormde verwijderbare spalk
Uitsluitingscriteria:
- Vaste orthodontische behandeling in één tandboog
- Extractie gevallen
- Patiënt behandeld met orthognatische chirurgie
- Onvolmaakt behandelresultaat als gevolg van stopzetting van de behandeling op vraag van de patiënt of gezondheidsproblemen
- Craniofaciale aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Van alle patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden, werd elke derde patiënt willekeurig gekozen en uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
Van elke deelnemer werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.
Zo hebben 100 patiënten toegezegd mee te doen.
Alle vaste beugels (roestvrijstalen gevlochten rechthoekige draad) werden in beide bogen gelijmd door dezelfde ervaren clinicus, die vervolgens afdrukken maakte voor thermisch gevormde spalken en deze afleverde op de dag van onthechting.
Het effect van elk van de procedures werd geverifieerd door twee onafhankelijke ervaren clinici.
Op de dag van het losmaken, direct na het vastmaken van de houder, werden intraorale scans uitgevoerd (T0).
De patiënten werden uitgenodigd voor het herhalen van de scans na 1 (T1), 3 (T2) en 6 maanden (T3).
De verplaatsingen werden beoordeeld door superpositie van de scans.
De patiënten werd aangeraden om 22 uur per dag verwijderbare beugels te dragen.
Ze kregen de opdracht om onmiddellijk een storing te melden en zich in geval van storing onmiddellijk te wenden tot het kantoor.
|
Op de dag van het losmaken, direct na het vastmaken van de houder, werden intraorale scans uitgevoerd (T0), met behulp van 3Shape Trios 4 (3Shape, Kopenhagen, Denemarken).
De scans werden na een maand herhaald.
De patiënten werden uitgenodigd voor het herhalen van de scans na 1 (T1), 3 (T2) en 6 maanden (T3).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandverplaatsing in mm
Tijdsspanne: Een maand na ontbinding
|
Meting verkregen door gesuperponeerde scans te vergelijken
|
Een maand na ontbinding
|
|
Tandverplaatsing in mm
Tijdsspanne: Drie maanden na ontbinding
|
Meting verkregen door gesuperponeerde scans te vergelijken
|
Drie maanden na ontbinding
|
|
Tandverplaatsing in mm
Tijdsspanne: Zes maanden na ontbinding
|
Meting verkregen door gesuperponeerde scans te vergelijken
|
Zes maanden na ontbinding
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mislukkingspercentage
Tijdsspanne: Zes maanden observatie
|
Registratie waar de bewaarfout is opgetreden
|
Zes maanden observatie
|
|
Nalevingspercentage
Tijdsspanne: Zes maanden observatie
|
Registratie van patiënten die geplande bezoeken bijwonen
|
Zes maanden observatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KB-0012/74/10/2020/Z
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .