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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05626335
정기적인 모니터링으로 이중으로 원하지 않는 치아 이동을 방지합니까?
2022년 11월 15일 업데이트: Pomeranian Medical University Szczecin
정기적인 모니터링을 통한 이중(고정 및 가철식 치열 교정 유지)이 원하지 않는 치아 이동을 방지합니까?
관찰 연구의 목표는 치료 유지 단계에서 교정 환자의 교정 치료 결과의 안정성에 대해 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구의 목적은 치료의 유지 단계와 이중 유지가 이를 방지하는 위치에서 치아 이동을 3차원적으로 분석하는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zachodniopomorskie
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Szczecin, Zachodniopomorskie, 폴란드, 70-111
- Department of Interdisciplinary Dentistry, Pomeranian Medical Univeristy in Szczecin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 그룹은 (2021년 1월 1일 - 2022년 9월 9일) 사이에 고정 교정 치료를 완료한 300명의 성인 환자(18~41세)로 구성되었습니다.
설명
포함 기준:
- 무추출 처리
- 저혈압 없음
- 치료 후 정상적인 교합(Class I 교합), 완벽한 정렬
- 정상 오버제트 및 피개교합
- 두 개의 치열궁에서 송곳니에서 송곳니로 결합된 고정 리테이너와 열 성형 탈착식 부목을 포함한 이중 유지
제외 기준:
- 하나의 치열궁에 고정된 교정치료
- 추출 사례
- 악교정 수술을 받은 환자
- 환자의 요구에 따른 치료 중단 또는 건강상의 문제로 인한 불완전한 치료 결과
- 두개안면 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
포함 기준을 충족하는 모든 환자 중에서 세 번째 환자마다 무작위로 선택하여 연구에 참여하도록 초대했습니다.
모든 참가자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.
따라서 100명의 환자가 참여하기로 동의했습니다.
모든 고정 리테이너(스테인리스 스틸 편조 직사각형 와이어)는 동일한 경험이 풍부한 임상의에 의해 양쪽 아치에서 결합되었으며, 이후 열 성형 부목에 대한 인상을 만들고 결합 해제 당일 전달했습니다.
각 절차의 효과는 두 명의 독립적인 경험이 풍부한 임상의에 의해 검증되었습니다.
디본딩 당일 리테이너 본딩 직후 구강 스캔이 수행되었습니다(T0).
환자들은 1(T1), 3(T2) 및 6개월(T3) 후에 스캔을 반복하도록 초대되었습니다.
변위는 스캔의 중첩에 의해 평가되었습니다.
환자는 하루 22시간 탈착식 유지 장치를 착용하도록 권장되었습니다.
실패 시 즉시 보고하고 실패 시 즉시 사무실에 신청하도록 지시받았다.
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디본딩 당일 리테이너 본딩 직후 3Shape Trios 4(3Shape, 덴마크 코펜하겐)를 사용하여 구강 스캔을 수행했습니다(T0).
스캔은 한 달 후에 반복되었습니다.
환자들은 1(T1), 3(T2) 및 6개월(T3) 후에 스캔을 반복하도록 초대되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아 변위(mm)
기간: 탈착 후 한 달
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중첩된 스캔을 비교하여 얻은 측정
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탈착 후 한 달
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치아 변위(mm)
기간: 해체 후 3개월
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중첩된 스캔을 비교하여 얻은 측정
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해체 후 3개월
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치아 변위(mm)
기간: 해체 후 6개월
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중첩된 스캔을 비교하여 얻은 측정
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해체 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실패율
기간: 6개월간의 관찰
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보존 실패가 발생한 모든 곳에서 등록
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6개월간의 관찰
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준수율
기간: 6개월간의 관찰
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예정된 방문에 참석하는 환자 등록
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6개월간의 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 9일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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