Forhindrer dobbel med regelmessig overvåking uønsket tannbevegelse?
15. november 2022 oppdatert av: Pomeranian Medical University Szczecin
Forhindrer dobbel (fast og avtakbar ortodontisk retensjon) med regelmessig overvåking uønsket tannbevegelse?
Målet med observasjonsstudier er å lære om stabiliteten til kjeveortopedisk behandlingsresultater hos kjeveortopedisk pasienter under retensjonsfasen av behandlingen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å tredimensjonalt analysere tannbevegelser i retensjonsfasen av behandlingen og hvor dobbelt effektiv retensjon hindrer det.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zachodniopomorskie
-
Szczecin, Zachodniopomorskie, Polen, 70-111
- Department of Interdisciplinary Dentistry, Pomeranian Medical Univeristy in Szczecin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiegruppen besto av 300 voksne pasienter (alder 18 til 41 år) som har fullført fast kjeveortopedisk behandling mellom (1. januar 2021 - 9. september 2022).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-ekstraksjonsbehandling
- Ingen hypodonti
- Normal okklusjon etter behandling (klasse I okklusjon), perfekt justering
- Normal overjet og overbitt
- Dobbel retensjon inkludert fast holder festet fra hjørnetann til hjørnetann i begge tannbuene og termisk formet avtagbar skinne
Ekskluderingskriterier:
- Fast kjeveortopedisk behandling i én tannbue
- Utvinningstilfeller
- Pasient behandlet med ortognatisk kirurgi
- Ufullkommen behandlingsresultat på grunn av behandlingsavbrudd på pasientbehov eller helseproblemer
- Kraniofaciale lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
Av alle pasientene som oppfyller inklusjonskriteriene ble hver tredje pasient valgt tilfeldig og invitert til å delta i studien.
Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra hver deltaker.
Dermed har 100 pasienter takket ja til å delta.
Alle faste holdere (flettet rektangulær tråd i rustfritt stål) ble festet i begge buene av den samme erfarne klinikeren, som deretter gjorde inntrykk for termisk formede skinner og leverte dem på dagen for frigjøring.
Effekten av hver av prosedyrene ble verifisert av to uavhengige erfarne klinikere.
På dagen for avbinding, direkte etter retainerbinding, ble det utført intraorale skanninger (T0).
Pasientene ble invitert til å gjenta skanningene etter 1 (T1), 3 (T2) og 6 måneder (T3).
Forskyvningene ble vurdert ved overlagring av skanningene.
Pasientene ble anbefalt å bruke avtakbare holdere 22 timer i døgnet.
De ble bedt om å umiddelbart rapportere en svikt og å søke umiddelbart til kontoret ved svikt.
|
På dagen for avbinding, direkte etter retainer bonding, ble intraorale skanninger utført (T0), ved bruk av 3Shape Trios 4 (3Shape, København, Danmark).
Skanningene ble gjentatt etter en måned.
Pasientene ble invitert til å gjenta skanningene etter 1 (T1), 3 (T2) og 6 måneder (T3).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tannforskyvning i mm
Tidsramme: En måned etter frigjøring
|
Måling oppnådd ved å sammenligne overlagrede skanninger
|
En måned etter frigjøring
|
|
Tannforskyvning i mm
Tidsramme: Tre måneder etter frigjøring
|
Måling oppnådd ved å sammenligne overlagrede skanninger
|
Tre måneder etter frigjøring
|
|
Tannforskyvning i mm
Tidsramme: Seks måneder etter frigjøring
|
Måling oppnådd ved å sammenligne overlagrede skanninger
|
Seks måneder etter frigjøring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strykprosent
Tidsramme: Seks måneders observasjon
|
Registrering uansett hvor oppbevaringsfeilen oppstod
|
Seks måneders observasjon
|
|
Samsvarsgrad
Tidsramme: Seks måneders observasjon
|
Registrering av pasienter som møter til planlagte besøk
|
Seks måneders observasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
9. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
9. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KB-0012/74/10/2020/Z
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .