Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhindrar dubbel med regelbunden övervakning oönskade tandrörelser?

15 november 2022 uppdaterad av: Pomeranian Medical University Szczecin

Förhindrar dubbel (fast och avtagbar ortodontisk retention) med regelbunden övervakning oönskade tandrörelser?

Målet med observationsstudien är att lära sig om stabiliteten hos ortodontiska behandlingsresultat hos ortodontiska patienter under retentionsfasen av behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med den här studien var att tredimensionellt analysera tandrörelser i retentionsfasen av behandlingen och varhelst dubbel effektivt retention förhindrar det.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Polen, 70-111
        • Department of Interdisciplinary Dentistry, Pomeranian Medical Univeristy in Szczecin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiegruppen bestod av 300 vuxna patienter (åldern 18 till 41) som har genomgått fast ortodontisk behandling mellan (1 januari 2021 - 9 september 2022).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-extraktionsbehandling
  • Ingen hypodonti
  • Normal ocklusion efter behandling (klass I ocklusion), perfekt inriktning
  • Normal överjet och överbett
  • Dubbel retention inklusive fast hållare bunden från hund till hund i båda tandbågarna och termiskt formad avtagbar skena

Exklusions kriterier:

  • Fast ortodontisk behandling i en tandbåge
  • Extraktionsfall
  • Patient behandlad med ortognatisk kirurgi
  • Imperfekt behandlingsresultat på grund av behandlingsavbrott på patienters behov eller hälsoproblem
  • Kraniofaciala störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
Av alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna valdes var tredje patient slumpmässigt ut och bjöds in att delta i studien. Skriftligt informerat samtycke erhölls från varje deltagare. Således har 100 patienter tackat ja till att delta. Alla fasta hållare (flätad rektangulär tråd av rostfritt stål) fästes i båda bågarna av samma erfarne läkare, som sedan gjorde avtryck för termiskt formade skenor och levererade dem på dagen för avbindningen. Effekten av var och en av procedurerna verifierades av två oberoende erfarna läkare. På dagen för avbindning, direkt efter retainer bonding, utfördes intraorala skanningar (T0). Patienterna bjöds in för att upprepa skanningarna efter 1 (T1), 3 (T2) och 6 månader (T3). Förskjutningarna bedömdes genom överlagring av skanningarna. Patienterna rekommenderades att bära avtagbara hållare 22 timmar om dygnet. De fick i uppdrag att omedelbart anmäla ett fel och att omedelbart ansöka till kontoret vid misslyckande.
Diagnostiskt test: Intraoral skanning
På dagen för avbindning, direkt efter retainer bonding, utfördes intraorala skanningar (T0), med användning av 3Shape Trios 4 (3Shape, Köpenhamn, Danmark). Skanningarna upprepades efter en månad. Patienterna bjöds in för att upprepa skanningarna efter 1 (T1), 3 (T2) och 6 månader (T3).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tandförskjutning i mm
Tidsram: En månad efter frigöring
Mätning erhålls genom att jämföra överlagrade skanningar
En månad efter frigöring
Tandförskjutning i mm
Tidsram: Tre månader efter frigöring
Mätning erhålls genom att jämföra överlagrade skanningar
Tre månader efter frigöring
Tandförskjutning i mm
Tidsram: Sex månader efter avbindningen
Mätning erhålls genom att jämföra överlagrade skanningar
Sex månader efter avbindningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet misslyckanden
Tidsram: Sex månaders observation
Registrering varhelst lagringsfelet inträffade
Sex månaders observation
Överensstämmelsegrad
Tidsram: Sex månaders observation
Registrering av patienter som deltar i schemalagda besök
Sex månaders observation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Samarbetspartners

3Shape Poland Sp.z.o.o.
Koszalin University of Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

9 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

9 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2022

Första postat (Faktisk)

23 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KB-0012/74/10/2020/Z

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malocklusion

Kliniska prövningar på Intraoral skanning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera