Czy podwójne monitorowanie przy regularnym monitorowaniu zapobiega niepożądanemu ruchowi zębów?
15 listopada 2022 zaktualizowane przez: Pomeranian Medical University Szczecin
Czy podwójna (stała i zdejmowana retencja ortodontyczna) przy regularnym monitorowaniu zapobiega niepożądanemu ruchowi zębów?
Celem badań obserwacyjnych jest poznanie stabilności wyników leczenia ortodontycznego u pacjentów ortodontycznych w fazie retencji leczenia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem niniejszej pracy była trójwymiarowa analiza ruchu zębów w fazie retencji leczenia oraz wszędzie tam, gdzie podwójna skutecznie retencja temu zapobiega.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zachodniopomorskie
-
Szczecin, Zachodniopomorskie, Polska, 70-111
- Department of Interdisciplinary Dentistry, Pomeranian Medical Univeristy in Szczecin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupę badaną stanowiło 300 dorosłych pacjentów (w wieku od 18 do 41 lat), którzy ukończyli stałe leczenie ortodontyczne w okresie (1 stycznia 2021 – 9 września 2022).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Leczenie nieekstrakcyjne
- Brak hipodoncji
- Prawidłowy zgryz po leczeniu (klasa I zgryzu), idealne ustawienie
- Normalny nagryz i nagryz
- Podwójna retencja, w tym stały element ustalający przyklejany od kła do kła w obu łukach zębowych i formowana termicznie wyjmowana szyna
Kryteria wyłączenia:
- Stałe leczenie ortodontyczne w jednym łuku zębowym
- Sprawy ekstrakcyjne
- Pacjent leczony chirurgicznie ortognatycznie
- Niedoskonały wynik leczenia z powodu przerwania leczenia na żądanie pacjenta lub problemów zdrowotnych
- Zaburzenia twarzoczaszki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Spośród wszystkich pacjentów spełniających kryteria włączenia co trzeci pacjent został losowo wybrany i zaproszony do udziału w badaniu.
Od każdego uczestnika uzyskano pisemną świadomą zgodę.
W ten sposób 100 pacjentów zgodziło się wziąć udział.
Wszystkie stałe elementy ustalające (prostokątny drut pleciony ze stali nierdzewnej) zostały wklejone w obu łukach przez tego samego doświadczonego klinicystę, który następnie wykonał wycisk pod termicznie uformowane szyny i dostarczył je w dniu odklejenia.
Efekt każdej z procedur został zweryfikowany przez dwóch niezależnych, doświadczonych klinicystów.
W dniu odklejenia, bezpośrednio po osadzeniu aparatu retencyjnego, wykonano skany wewnątrzustne (T0).
Pacjentów zaproszono na powtórne badania po 1 (T1), 3 (T2) i 6 miesiącach (T3).
Przemieszczenia oceniano przez nałożenie skanów.
Pacjentom zalecono noszenie wyjmowanych aparatów retencyjnych 22h/dobę.
Zostali poinstruowani, aby niezwłocznie zgłaszać awarię i niezwłocznie zgłaszać się do urzędu w przypadku awarii.
|
W dniu zdjęcia, bezpośrednio po osadzeniu aparatu retencyjnego, wykonano skany wewnątrzustne (T0) przy użyciu 3Shape Trios 4 (3Shape, Kopenhaga, Dania).
Skany powtórzono po miesiącu.
Pacjentów zaproszono na powtórne badania po 1 (T1), 3 (T2) i 6 miesiącach (T3).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przesunięcie zęba w mm
Ramy czasowe: Miesiąc po odstawieniu
|
Pomiar uzyskany przez porównanie nałożonych skanów
|
Miesiąc po odstawieniu
|
|
Przesunięcie zęba w mm
Ramy czasowe: Trzy miesiące po odstawieniu
|
Pomiar uzyskany przez porównanie nałożonych skanów
|
Trzy miesiące po odstawieniu
|
|
Przesunięcie zęba w mm
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po odłączeniu
|
Pomiar uzyskany przez porównanie nałożonych skanów
|
Sześć miesięcy po odłączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik awaryjności
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
|
Rejestracja wszędzie tam, gdzie wystąpiła awaria retencji
|
Sześć miesięcy obserwacji
|
|
Wskaźnik zgodności
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
|
Rejestracja pacjentów zgłaszających się na wizyty planowe
|
Sześć miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KB-0012/74/10/2020/Z
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .